欧州医薬品庁に送られたが、要求された回答が得られなかった緊急書簡が公表された。

数人の医師や科学者が署名した公開書簡は、欧州医薬品庁の事務局長であるエマー・クック氏に送られ、英国および世界中の他の国々で緊急使用のみが許可されている新型コロナウイルスワクチンの安全性に関する緊急の説明を求めている。

この書簡は医師や科学者に署名を呼びかけており、すでにマイケル・イェードン博士、アンドレアス・ゾンニクセン教授（医学博士）、カリーナ・ライス教授（博士）、マーティン・ハディッチ教授（医学博士）、マルガレータ・グリース・ブリッソン博士（医学博士）、その他医療分野の専門家数名が署名している。

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手紙の全文は以下のとおりです。

COVID-19ワクチンの安全性に関する懸念について、医師と科学者から欧州医薬品庁への緊急公開書簡

２０２28年２月2021日

拝啓、

緊急連絡先：欧州医薬品庁事務局長 エマー・クック

医師および科学者として、私たちは、患者からインフォームド・コンセントを得た上で適切に開発・実施される新たな医療介入の利用を原則的に支持します。この立場は、治療薬と同様にワクチンにも適用されます。

健康であった若年層への遺伝子ベースのCOVID-19ワクチン接種後、幅広い副作用が報告されていることに留意しています。さらに、世界中の多くのメディアで、入居者へのワクチン接種から数日以内に介護施設でCOVID-19が蔓延した事例が報じられています。これらの事例はすべて不運な偶然であった可能性もあると認識していますが、このような状況下での病気や死亡の可能性のある原因の精査が、特に剖検が行われていない状況下で、これまでも、そして今後も不十分なままであることを懸念しています。

特に、ワ​​クチンの安全性に関する主要な問題が欧州医薬品庁（EMA）による承認前に適切に対処されていたかどうかが疑問です。

至急、EMA に対して以下の問題に対する回答を要請します。

1. 筋肉内注射後、遺伝子ワクチンは血流に到達し、全身に拡散することが想定されます[1]。EMAによるヒトへの使用承認に先立ち、XNUMX種類のワクチン全てを用いた前臨床動物モデルにおいて、この可能性が排除されたことを示す証拠を求めます。

2. そのような証拠がない場合、ワクチンは循環血中に捕捉され、内皮細胞に取り込まれると予想されます。特に血流の遅い部位、すなわち小血管や毛細血管では、この現象が起こると推測される理由があります[2]。EMAによるヒトへの使用承認に先立ち、XNUMX種類のワクチンすべてを用いた前臨床動物モデルにおいて、この可能性が排除されたことを示す証拠を求めます。

3. そのような証拠がない場合、ワクチンの核酸発現時に、スパイクタンパク質由来のペプチドがMHC I経路を介して細胞内腔表面に提示されることを想定する必要があります。多くの健康な人は、このようなペプチドを認識するCD8リンパ球を有しており、これは以前のCOVID感染によるものだけでなく、他の種類のコロナウイルスとの交差反応によるものかもしれません[3; 4][5]。これらのリンパ球がそれぞれの細胞を攻撃すると想定する必要があります。EMAによるヒトへの使用承認前に、XNUMX種類のワクチンすべてを用いた前臨床動物モデルにおいて、この可能性が排除されたことを示す証拠を求めます。

4. このような証拠がない場合、体内の無数の部位で内皮細胞損傷が起こり、それに続いて血小板活性化による血液凝固が誘発されることが予想されます。EMAによるヒトへの使用承認に先立ち、XNUMX種類のワクチンすべてを用いた前臨床動物モデルにおいて、この可能性が排除されたことを示す証拠を求めます。

5. このようなエビデンスが得られない場合、血小板数の減少、血中Dダイマーの出現、そして脳、脊髄、心臓を含む全身の無数の虚血性病変につながることが予想されます。この新しいタイプのDIC症候群に伴い、出血性疾患が発生する可能性があります。その一例として、大量出血や出血性脳卒中などが挙げられます。EMAによるヒトへの使用承認に先立ち、XNUMX種類のワクチンを用いた前臨床動物モデルにおいて、これらの可能性がすべて排除されたことを示すエビデンスを要求します。

6. SARS-CoV-2のスパイクタンパク質は血小板上のACE2受容体に結合し、血小板を活性化します[6]。SARS-CoV-2感染症の重症例では血小板減少症が報告されています[7]。ワクチン接種を受けた人においても血小板減少症が報告されています[8]。EMAによるヒトへの使用承認前に、これらXNUMX種類のワクチンすべてにおいて、播種性血管内凝固症候群（DIC）につながる可能性のある血小板活性化の潜在的な危険性が排除されていることを示す証拠を求めます。

7. SARS-CoV-2の世界的な蔓延は、多くの死者を伴うパンデミックを引き起こしました。しかし、ワクチンの承認が検討される頃には、感染者の割合が増加し、パンデミックの最悪の時期は既に収束していたため、ほとんどの国の医療システムはもはや差し迫った逼迫した脅威にさらされていませんでした。したがって、EMAがXNUMX種類のワクチンすべての製造業者に条件付き販売承認を付与した時点で、実際に緊急事態が存在していたことを示す決定的な証拠を求めます。これは、EMAが当該緊急事態を理由としてヒトへの使用を承認したことを正当化するものです。

こうした証拠がすべて入手できない場合は、EMA によるデューデリジェンスの実施によって上記の問題がすべて適切に解決されるまで、遺伝子ベースのワクチンの使用承認を取り消すよう要求します。

EMAによるCOVID-19ワクチンの承認は時期尚早かつ無謀であったこと、ワクチンの投与はニュルンベルク綱領に違反していたし、現在も違反している「人体実験」を構成しているという、上記に概説したものを含むがこれに限定されない深刻な懸念がある。

事態の緊急性に鑑み、7日以内にこのメールにご返信いただき、弊社の懸念事項すべてについて具体的にご説明いただきますようお願い申し上げます。この合理的なご要請にご従いいただけない場合、この書簡は公開されます。

このメールは以下にコピーされます:

欧州評議会議長シャルル・ミシェル

ウルズラ・フォン・デア・ライエン、欧州委員会委員長。

医師や科学者は、氏名、資格、専門分野、国、および引用したい所属を明記の上、以下の宛先に電子メールで公開書簡に署名することができます。 Do*****************@********il.com

• 参考情報

【1] ケンタッキー州ハセット。ベネナト、ケニア州。ジャキネット、E。リー、A.ウッズ、A.ユザコフ、O.ヒマンス、S.デターリング、J.ガイリッヒ、BM;ケトバ、T.ミハイ、C.リン、A.マクファディン、I. MJ、ムーア。セン、JJ;スタントン、MG; Ö アルマーソン;シアメラ、G. およびブリト、ルイジアナ州(2019).mRNAワクチンの筋肉内投与のための脂質ナノ粒子の最適化分子療法.核酸15:1–11.

【2] Chen, YY; Syed, AM; MacMillan, P.; Rocheleau, JV および Chan, WCW(2020). 流速は内皮細胞へのナノ粒子の取り込みに影響を与える, 先端材料32:1906274.

【3] グリフォーニ、A.ワイスコフ、D.シリコーン州ラミレス。マテウス、J.ダン、JM。モデルバッハー、CR;ローリングス、SA;サザーランド、A.プレムクマール、L. Jadi、RS、他。(2020). COVID-2疾患のヒトおよび曝露されていない個人におけるSARS-CoV-19コロナウイルスに対するT細胞応答の標的、セル181:1489–1501.e15。

【4] ネルデ、A.ビリッチ、T.ハイトマン、JS。マリンジャー、Y.サリフ、HR;ローデン、M.リュープケ、M.バウアー、J.リース、J.ワッカー、M.ピーター、A.ヘルバー、Ｓ．トラエンクル、B.カイザーPD。ロスバウアー、米国;ベッカー、M.ユンカー、D.クラウス、G.ストレンガート、M.シュナイダーハン・マーラ、N.テンプリン、MF;ジョース、TO;コワレフスキー、DJ。ストス・ツヴァイフェル、V.フェール、M.ラブスタイン、A.ミラカジ、V.カルバッハ、J.イェーガー、E.グラフ、M.グルーバー、L.-C.ラクファルスキー、D.プロウス、B.ヘーゲルシュタイン、I.メルクリン、M.バクチョール、T.グーテファンギアス、C.コールバッカー、O.クライン、Ｒ．ステバノビッチ、S. Rammensee、H.-G.とウォルツ、JS(2020). SARS-CoV-2由来ペプチドは異種およびCOVID-19誘導T細胞認識を定義する、ネイチャー免疫学。

【5] 関根哲也；ペレス・ポッティ、A.リベラ・バレステロス、O.ストラリン、Ｋ．ゴリン、J.-B.オルソン、A.ルウェリン・レイシー、S.カマル、H.ボグダノビッチ、G. Muschiol、S.ら。(2020). 無症候性または軽度の COVID-19 の回復期患者における堅牢な T 細胞免疫、セル183:158–168.e14。

【6] チャン、Ｓ．リュウ、Y.ワン、X。ヤン、L.リー、H。王、Y。リュー、M.趙、X。謝、Y。ヤン、Y.チャン、Ｓ．ファン、Z。ドン、J。ユアン、Z.ディン、Z。 Zhang, Y. および Hu, L.(2020). SARS-CoV-2は血小板ACE2に結合し、COVID-19における血栓形成を促進する、血液学と腫瘍学ジャーナル13：120。

【7] リッピ、G.; プレバニ、M.、ヘンリー、BM(2020).血小板減少症は新型コロナウイルス感染症（COVID-2019）の重症化と関連している：メタアナリシス, Clin. Chim. Acta 506: 145–148.

【8] グレイディ、D. (2021). 新型コロナウイルスワクチン接種者の一部に稀な血液疾患が発症、ニューヨーク・タイムズ、8年2021月XNUMX日。

敬具

スチャリット・バクディ教授（医学博士、医学微生物学・免疫学名誉教授、マインツ・ヨハネス・グーテンベルク大学医学微生物学・衛生学研究所元所長、医学博士、科学者）（ドイツおよびタイ）

マルコ・キエーザ博士（MD FRCPsych、精神科医コンサルタント、ロンドン大学ユニバーシティ・カレッジ客員教授、医師）（英国およびイタリア）

C・スティーブン・フロスト博士 BSc MBChB 診断放射線学専門医、ストックホルム、スウェーデン（医師）（英国およびスウェーデン）

マーガレタ・グリーズ・ブリッソン博士（医学博士、神経内科医、神経生理学者、ドイツ・フライブルクで医学を学び、ニューヨーク大学で神経内科の専門研修を受け、ニューヨーク市マウントサイナイ医療センターで神経生理学のフェローシップを取得。慢性低レベル神経毒性学と環境要因が脳の健康に及ぼす影響に特に関心を持ち、薬理学の博士号を取得）、ロンドン神経学・疼痛クリニックの医療ディレクター（医師、科学者）（ドイツおよびイギリス）

マーティン・ハディッチ教授（医学博士、博士号取得者）、衛生学および微生物学の専門家（オーストリア）、微生物学、ウイルス学、疫学/感染症の専門家（ドイツ）、感染症および熱帯医学の専門家（オーストリア）、オーストリア・レオンディングのTravelMedCenter医療ディレクター、Labor Hannover MVZ GmbH医療ディレクター（医師および科学者）（オーストリアおよびドイツ）

シュテファン・ホッケルツ教授、毒物学・薬理学教授、欧州登録毒物学者、免疫学・免疫毒性学の専門家、tpi consult GmbH CEO（科学者）（ドイツ）

リサ・ジョンソン博士（理学士、メディア学士、臨床心理学修士、博士）、臨床心理学者および行動心理学者。拷問、残虐行為、集団暴力、恐怖プロパガンダに関する社会心理学の専門家。オーストラリア心理学会公益諮問委員会元会員（臨床心理学者および行動科学者）（オーストラリア）

ウルリケ・ケメラー教授（博士号取得）、ドイツ、ヴュルツブルク大学病院産婦人科、実験生殖免疫学および腫瘍生物学准教授。分子ウイルス学者（ディプロマ、博士論文取得）および免疫学者（資格取得）として訓練を受け、現在も活発な研究室研究に従事（分子生物学、細胞生物学（科学者）（ドイツ））

マイケル・パーマー准教授（医学博士）、化学科（ドイツで医学および医療微生物学を学び、2001年からカナダの現在の大学で生化学を教えている。薬理学、代謝、生体膜、コンピュータプログラミングに焦点を当てている。実験研究は細菌毒素と抗生物質（ダプトマイシン）に焦点を当てている。生化学薬理学の教科書を執筆。ウォータールー大学（オンタリオ州、カナダ）（医師および科学者）（カナダおよびドイツ）

カリーナ・ライス教授（PhD）、キール・クリスチャン・アルブレヒト大学生化学教授、専門分野：細胞生物学、生化学（科学者）（ドイツ）

アンドレアス・ゾンニヒセン教授（医学博士）、ウィーン医科大学公衆衛生センター総合診療・家庭医学科教授（オーストリア）

マイケル・イェードン博士 BSc（生化学と毒物学の共同優等学位）、PhD（薬理学）、元ファイザーグローバルR&Dのアレルギー・呼吸器部門副社長兼最高科学責任者、Ziarco Pharma Ltd.の共同創設者兼CEO、独立コンサルタント（科学者）（英国）

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