デンマーク当局は、アストラゼネカ社とオックスフォード大学が開発した新型コロナウイルスワクチンの使用を一時停止すると発表した。

デンマーク保健当局は、「アストラゼネカ社のCOVID-19ワクチンを接種した人に重篤な血栓症の症例が報告されたことを受けて」予防措置としてワクチン接種プログラムにおける同ワクチンの使用を一時的に停止すると発表した。

「こうした背景を受け、欧州医薬品庁（EMA）はアストラゼネカ製ワクチンに関する調査を開始した。デンマークで発生した死亡例に関する報告もある。現時点では、ワクチンと血栓の関連性について結論付けることはできない」と保健当局は声明で述べた。

この発表は、今週初めにオーストリアで同様の動きがあったことを受けて行われたもので、当局はワクチン接種後に1人が死亡、もう1人が発病した件について調査を行っている。

アストラゼネカの広報担当者は、同社はデンマーク保健当局がワクチンに関連する潜在的な副作用を現在調査中であるという声明を認識していると述べた。

「患者の安全はアストラゼネカにとって最優先事項です。規制当局は、あらゆる新薬の承認において、明確かつ厳格な有効性と安全性の基準を設けており、アストラゼネカのCOVID-19ワクチンもその例外ではありません。ワクチンの安全性は第3相臨床試験で広範囲に研究されており、査読済みのデータによって、ワクチンの忍容性は概ね良好であることが確認されています」とアストラゼネカは声明で述べています。

デンマーク国立保健委員会のディレクターであるソーレン・ブロストロム氏は、s14日間の停職は調査が行われている間の予防措置であると主張した。

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「強調しておきたいのは、アストラゼネカ製ワクチンの使用を中止したのではなく、保留しているということです。このワクチンは安全かつ有効であるという確かな証拠があります。しかし、デンマーク国内および他の欧州諸国から報告されている深刻な副作用の可能性については、私たちとデンマーク医薬品庁の両方が対応しなければなりません」と彼は述べた。

オーストリア保健当局は、ある人が多発性血栓症（血管内で血栓が形成される）と診断され、ワクチン接種から10日後に死亡し、別の人がワクチン接種後に肺塞栓症で入院したことを受けて、アストラゼネカ製ワクチンのABV5300バッチの使用を一時停止した。

EMAは、「その後、一部のEU加盟国も予防措置としてこのバッチの生産を停止しており、徹底的な調査が進行中です。現段階では品質欠陥の可能性は低いと考えられていますが、バッチの品質については調査中です」と述べています。

同社はさらに、安全委員会がこの問題を検討しており、「当該バッチで報告された症例に加え、ワクチン接種後に報告された血栓塞栓症やその他の血栓関連症状のすべての症例を調査している」と付け加えた。

EMAは3月9日時点で「欧州経済領域内でアストラゼネカのCOVID-19ワクチンを接種した300万人のうち、血栓塞栓症の症例が22件報告されている」と発表した。

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