以下は、2018年にBuzzFeed Newsに掲載された記事です。当局が安全だと言っても、必ずしも真実を語っているとは限らないということを、タイムリーに思い出させてくれる記事です。
2009年に豚インフルエンザが世界中に蔓延した際、通常の検査も行わずに急遽導入された豚インフルエンザワクチンのせいでナルコレプシーを発症したNHS職員数十名が補償を求めて闘っている。彼らはワクチンのせいでキャリアも健康も破壊されたと訴えている。
看護師のメレニー・ギャラガーさんは、豚インフルエンザの予防接種を受けるため、サンダーランド王立病院の腎臓病棟で同僚たちと一緒に並ぶように言われたとき、自分が受けようとしている注射が通常の検査プロセスを経ていないことを知らなかった。
2009年に豚インフルエンザウイルスが世界中に猛威を振るい、数千人の死者が出るかもしれないという懸念が高まった後、このワクチンは急いで流通された。ギャラガーさんの皮膚に針が刺さった瞬間から、彼女の人生は二度と元に戻ることはなかった。
「廊下に全員並んで、接種しなければならないと言われたのを鮮明に覚えています。選択の余地はありませんでした」と彼女は主張した。「圧力をかけられたのです。何の情報も与えられませんでした」
その日は23年2009月XNUMX日で、ギャラガー氏は製薬大手グラクソ・スミスクライン(GSK)が製造したワクチン、パンデムリックスを接種したNHS職員数千人のうちのXNUMX人だった。
8年経った今、NHSでのキャリアは過去のものとなり、彼女は不治の病であるナルコレプシーと、突然の筋緊張低下で突然倒れるカタプレキシー(脱力発作)に苦しんでいます。この病気のせいで、彼女はもはや仕事も車の運転もできません。
ナルコレプシーの患者は、慢性的な疲労感と夜間の睡眠障害を経験します。夜驚症、幻覚、そして様々な精神疾患を伴うこともあります。
ギャラガーさんだけではありません。ヨーロッパ全土で、パンデムリックス投与後にナルコレプシーを発症したとみられる成人および小児約1,000人の中には、NHSの最前線で働くXNUMX人以上の職員が含まれています。BuzzFeed Newsは本日、彼らのキャリアを台無しにし、それ以来人生を支配してきたとされる政府の決定に対する責任を認めてもらうために奮闘してきた様子を初めて公開します。
ギャラガー氏と他の4人のNHS専門家(看護師2人、地域助産師1人、研修医1人)は、ワクチン接種を強要されたと感じたこと、誤解を招く情報を与えられたこと、そして最終的に職を失ったことを語った。
彼らは全員、生涯にわたる後遺症を残し、生涯にわたって薬とサポートを必要とすることになる欠陥薬に対する賠償を求めてグラクソ・スミスクライン社を訴えている。
彼らは、他の約100人の患者とともに、8年前のワクチン接種計画の急ぎの結果を企業と政府に認めさせるため、法的措置を取らざるを得なくなりました。英国とは対照的に、欧州諸国では既に、豚インフルエンザワクチンに関連してナルコレプシーを発症した人々に補償金を支払っています。
この暴露は、保健大臣ジェレミー・ハントがNHSの患者安全を改善するための新たな対策を発表したのと同じ日に起こった。 研究 シェフィールド大学、マンチェスター大学、ヨーク大学の専門家らが実施した調査では、処方ミスにより毎年1,700人が死亡し、最大22,000人の死亡につながる可能性があり、NHSに1.6億ポンドの損害を与えていることが示された。
BuzzFeed Newsの調査は、当時NHS職員に対し、政府の最高医務責任者、主任看護師、そして国家インフルエンザ対策責任者から「ワクチンは徹底的に試験済み」であり、使用しても安全であるとの助言があったことに対し、深刻な疑問を提起している。この助言は、保健省(DH)、王立医学大学、そして英国医師会やユニゾンを含む労働組合による共同声明で共有された。
通常、ワクチンは安全性を確認するための試験を受け、ワクチン接種は世界中で何百万人もの命を救ってきたことが証明されています。しかし、パンデムリックスの場合は違いました。通常のプロセスを経ず、通常の臨床試験を経ずに迅速に承認されたのです。
職員らはまた、政府がワクチンに関するいかなる問題に対しても同社を補償するという独自の契約をGSKと結んでいたことも知らされていなかった。
この調査では、問題の証拠が明らかになると他の欧州諸国がワクチンの使用を一時停止したにもかかわらず、英国政府がワクチンの使用を継続する決定にも注目が集まっている。
当時、王立看護大学の最高経営責任者だったピーター・カーター氏は、BuzzFeed Newsに対し、当時伝えられていたこととは反対に、ワクチンが適切に試験されていなかったことは「非常に懸念すべきこと」だと語った。
メレニー・ギャラガーさんは2013年に診断を受けたが、それまで何年も眠れず、時には笑うだけで一日に何度も脱力発作を起こす症状に悩まされていた。
彼女は地域看護師に転職しましたが、症状は悪化しました。「診療所で居眠りしたり、車で帰宅したりしていました。患者さんと一緒の部屋にいると、脱力発作を起こしました。このままでは安全に診療を続けることができないと感じていました」と彼女は言います。
彼女は産業保健サービスに助けを求めたが、彼女の一般開業医の雇用主は彼女を看護助産評議会に報告し、彼女は2017年12月に医療退職した。彼女はNHSで20年間勤務したにもかかわらず、わずかXNUMX週間分の給料しか受け取っていない。
彼女は、ワクチン接種に関する十分な情報に基づいた選択の機会を与えられなかったと述べた。「ワクチン接種に関して、彼らがやりたいようにできるはずがありません。そうしないと、まるでロシアンルーレットみたいで、そんなことは許されません。ただ誰かが立ち上がって、自分たちが間違っていたと認め、謝罪してほしい。自分がしたことを後悔する人が。本当に怒りを感じます」
ギャラガー氏へのワクチン接種は、保健省が可能な限り多くの労働者に免疫をつけるための一斉取り組みの一環であった。当時、豚インフルエンザウイルスの蔓延と、1918年のスペイン風邪のような事態を引き起こす可能性に対する懸念が世界的に広がっていた。
懸念は人命を救うことにあったが、主任看護師、最高医療責任者、国家インフルエンザ責任者を含む保健省の幹部らがワクチンの全体像を伝えなかったとされている。
全国的なワクチン接種に先立ち、保健省が職員と患者向けに作成した豚インフルエンザのリーフレットには、「欧州委員会はすべての証拠を慎重に検討し、(ワクチンの)使用を推奨した」と書かれていた。
しかし、欧州医薬品庁(EMA)がパンデムリックスを「例外的な状況」下で承認したという事実については言及されておらず、その際、実際にヒトに注射される成分を含まない「模擬ワクチン」が使用されていた。EMAは、このアプローチは「パンデミック対策ワクチンに特有のもの」であると認めた。
DHのリーフレットには、ワクチンに関するいかなる問題に対しても政府がGSKに補償することに同意していることについても一切触れられていなかった。当時、このことは広く知られておらず、補償契約の内容は公表されていない。2009年夏、ドイツ医師会医薬品委員会のヴォルフ=ディーター・ルートヴィヒ委員長は、EU諸国政府に対し、製薬会社のリスクを負うべきではないと警告していた。
英国では、21年2009月22日に全国的なワクチン接種が開始された。保健省の専門家は19,000月頃からインフルエンザの症状が当初の想定よりも軽度であると認識していたにもかかわらずである。1,000月XNUMX日、閣僚らは最悪のシナリオである死者数をXNUMX人からXNUMX人に引き下げることで合意した。
ワクチン接種開始に先立ち、当時イングランドの最高看護責任者であったクリスティン・ビーズリー女史は、 ナーシングタイムズに語った「季節性インフルエンザワクチンと全く同じ手順を踏んでおり、ワクチンとしては極めて安全です。」
予防接種が始まった日、RCNのピーター・カーター氏は、ワクチンが「厳格なテスト」を受けたため安全であることに「完全に満足している」と述べたと伝えられている。
カーター氏はBuzzFeed Newsに対し、「当時、最高医療責任者のリアム・ドナルドソン氏と、保健省の予防接種責任者であるデイビッド・ソールズベリー教授は、このワクチンは徹底的かつ適切に試験されていると国民に保証していました。ですから、私のような善意の人間には、それを信じない理由はなく、喜んで人々に豚インフルエンザワクチン接種を勧めていました」と語った。
「数年を経て、これが適切に試験されていなかったことが明らかになったことは、非常に憂慮すべき事態です。これは、今後のパンデミックインフルエンザ予防接種プログラムに対する人々の信頼を揺るがすものとなることは明らかです。人々は、伝えられている情報が正確であると当然期待しており、それが明らかに正確ではなかったことは遺憾です。」
ソールズベリー氏はBuzzFeed Newsに対し、通常の臨床試験ではパンデムリックスの問題を発見するには規模が小さすぎると考えていると述べた。「希少性を考慮すると、過剰なリスクは市販後調査を通じて大規模な集団曝露を行った後にしか検出できないでしょう」と彼は述べた。
同氏は、スタッフがプレッシャーを感じていると述べていることや、インフォームド・コンセントに関する問題についてはコメントを控えた。
リアム・ドナルドソン卿はコメントの要請に応じなかった。
NHSトラストは、9月から10月の間だけで、スタッフにワクチン接種をするよう促す手紙を6通受け取った。
2009年XNUMX月、当時NHSインフルエンザ対策の国家責任者であり、現在はNHS改善の最高経営責任者であるイアン・ダルトンは、 ヘルスサービスジャーナルに寄稿 職員へのワクチン接種は「臨床上最優先事項」であると述べた。彼は、職員が「安全性を確保するためにどのように試験が行われたか」に関する情報を得る必要性を強調した。
4年2010月XNUMX日までに、豚インフルエンザが多くの人が恐れていたような大惨事にはならないことが明らかになり、大臣たちはワクチン接種を一般市民に拡大しないことに合意した。NHS(国民保健サービス)のワクチン接種キャンペーンは、職員が優先対象とみなされたため、継続された。
ダルトン氏は、信託会社に再度書簡を送り、「主に軽症」であるにもかかわらず、接種率の改善が見込まれると述べた。 ヘルスサービスジャーナル同氏は、現状に満足しないように警告し、このプログラムはNHS理事会の「重要なガバナンス責任」であると述べた。
2010年XNUMX月までに、 40%の周りに NHSの最前線で働くスタッフの17%がパンデムリックスワクチン接種を受けており、これは2008年の季節性インフルエンザワクチン接種率XNUMX%のXNUMX倍以上となる。
その中には、北アイルランドのクレイガヴォンで集中治療室の看護師として働くヘイリー・ベストさんや、オックスフォードで上級救急看護師として働き、NHSで35年間勤務したシェーン・キーナンさんがいた。
2人ともワクチン接種を強要されたと訴えた。キーナン氏は「感情的な脅迫」だと感じたと述べ、「適切な治験が行われていないと知らされていなかった」と付け加えた。ベスト氏も同意見で、「接種を希望するかどうか尋ねられたのではなく、これが予約だと告げられたのです」と述べた。
キーナンさんはBuzzFeed Newsに対し、パンデムリックスワクチン接種後、自分の人生は「崩壊し始めた…(中略)2010年XNUMX月初旬には、信じられないほどの悪夢や幻覚を見るようになった」と語った。
ベストさんは、彼女自身にも同様に劇的な影響があり、数週間以内に深刻な自殺願望が湧いたと語った。
2010人とも、当初は症状がうつ病と倦怠感だと片付けられていたと述べている。キーナンさんは500年XNUMX月に専門医の診察を受けた。仕事に支障をきたし、信託会社による能力評価を受け、給与区分が下げられ、月給がXNUMXポンド減額された。
ついに彼は、もう続けられないと悟った。「患者さんにとって危険な存在だったんです。産業医に相談し、健康上の理由で退職を提案しました。」
彼はナルコレプシーによって「人生とキャリアが完全に破壊されました。キャリアの頂点に立つために、私は必死に努力しました。オックスフォード大学で講義をしていたのに、今では棚を並べることさえできません。職務中に負傷したのです。NHS職員は巻き添え被害に遭っています」と語った。
ベストさんは2014年2014月まで診断を受けていなかった。彼女は地域看護師に転職したが、それでも苦しみ続けた。「2016年に車の運転中に居眠りをするようになった時、本当に頭が痛くなったんです。誰かの家まで運転して行ったのに、運転したことすら思い出せないほどでした」。彼女は40年XNUMX月、XNUMX歳の誕生日を目前に控え、医療上の理由で退職した。
彼女はこう言いました。「私は適切に検査されていないワクチンを接種されました。私はワクチン接種の大ファンで、子どもたちには提供されているワクチンはすべて接種させています。」
「私は優秀な看護師でした。自分が優秀な看護師だったと自負しています。では、私の雇用主は今どこにいるのでしょうか?私のNHSはどこに?私の政府はどこに?最前線のスタッフにワクチン接種を奨励するのであれば、少なくとも、万が一ワクチンに反応が出た場合に備えて、適切な対策を講じるべきです。完全に裏切られたと感じています。見捨てられたのです。NHSは、何か問題が起きた場合に備えて、何らかの対策を講じておくべきです。」
誰もがワクチンの使用が安全であると確信していたわけではない。 スイスの医薬品規制当局 スイスメディックは18年2009月にXNUMX歳未満の患者への使用許可を拒否し、ドイツ一般開業医・家庭医協会会長のミヒャエル・コッヘン氏は、 BMJに語った その同じ年、安全性を宣言するのに十分なテストが行われていなかった。
パンデムリックスの問題の最初の確固たる証拠は、2010年にフィンランドの医師がナルコレプシーの子供の急増に気づいたときに現れました。それ以来、 ヨーロッパでの研究数 および 英国 ワクチン接種は子供と大人のナルコレプシーのリスク増加に関連していることが示されています。
しかし、保健省はワクチン開発を終えていなかった。他のヨーロッパ諸国は2010年XNUMX月に懸念から使用を中止したが、 英国は2011年XNUMX月に季節性インフルエンザワクチンの供給不足を補うためにこれを使用しました。.
ソールズベリー教授は当時、このワクチンは「二流のワクチン」ではなく、患者は「効果的で安全なワクチンを接種している」と述べた。
EMAによれば、パンデムリックスの影響でヨーロッパ全域で980人以上がナルコレプシーを発症し、872人以上の子供を含む500人が脱力発作を発症したと報告されている。
英国では120人以上の子供と大人が影響を受けたと考えられている。その一部は、副作用を示す最初の研究が出て、豚インフルエンザの恐怖から2010年後の11年からXNUMX年の冬に行われたワクチン接種によるものだ。
英国では約100世帯が、ワクチンに欠陥があったとしてGSKを提訴している。担当の法律事務所であるホッジ・ジョーンズ・アンド・アレンはコメントを控えたが、この訴訟は2013年100月から継続しており、賠償額は最大XNUMX億ポンドに達する可能性がある。
2016年、裁判官はジョシュ・ハドフィールド氏に有利な判決を下し、ワクチン被害給付法に基づき最高120,000万ポンドを受け取った。これは、制度を運営する労働年金省(DWP)が、パンデムリックスワクチン接種を受けたジョシュ氏が4歳の時に受けたナルコレプシーが原因であると認めたことを受けての判決だった。
母親のキャロラインさんは、BuzzFeed Newsに対し、ワクチン接種の影響についてこう語った。「息子は一人でお風呂に入りたいのですが、眠って溺れてしまう危険があるため、入れません。息子はとても内向的な性格で、何が起こるか怖くて一人で外出したがりません。」
「彼は学校で1日2~4時間しか寝ません。その間は薬もちゃんと飲んでいます。学校には小さな自分の部屋があります。普通の子供時代を過ごせていないんです。」
彼女はさらにこう付け加えた。「すべてのワクチンが悪いとか、接種すべきではないと言っているわけではありません。何か問題が起きても政府が助けようとしないという事実を指摘したいのです。」
国会で 3月の討論会 昨年、トレイシー・ブラビン議員は政府を「対応の遅れ」と非難し、「関係家族に受け入れがたい、心を痛める苦しみと苦悩を引き起こしている」と訴えた。
彼女は、スウェーデン、フィンランド、ノルウェー、アイスランド、フランスでは、パンデムリックスによりナルコレプシーを発症した人々にすでに補償が支払われていると述べた。
2014年、23歳の保育士助手ケイティ・クラックさんが立体駐車場から飛び降りて死亡した。 彼女が亡くなった日に家族に宛てた手紙の中で彼女はナルコレプシーの影響は耐え難いものだと述べ、家族にGSKに対する訴訟を続けるよう訴えた。
ナルコレプシーを発症したNHS職員にとって、認定を得るために保健サービスや政府と戦わなければならないことで、苦難はさらに複雑になっている。
研修医のルース・タニーさんは、サルフォード王立病院で研修中の医学部3年生のときにワクチン接種のボランティアをしました。
「季節性インフルエンザのワクチンと一緒に包まれていました」と彼女はBuzzFeed Newsに語った。「検査されていないとはどこにも書いていませんでした。別のワクチンだと書かれたものも見当たりませんでした。一般的な同意書でした」
彼女はこう付け加えた。「当時、人々が死ぬかもしれないと考えて行動を起こさなければならなかったことに感謝します。私はワクチン接種に全面的に賛成ですが、何が起こったのかを認め、ただ否定するのではなく、何か行動を起こすべきです。今起こっているのはまさにそれのように思えます。あの出来事は私の人生を永遠に悪い方向に変えてしまいました。」
地域助産師のスーザン・ハミルトンさんは、2012年に息子を乗せて運転中に居眠りをした後、正式に診断を受けました。彼女のキャリアは終わり、XNUMX年後には自宅を売却せざるを得なくなる状況に直面しています。
ハミルトンさんは、NHSトラストと妥協しようとしたが、「私のために仕事を用意することはできないし、用意する義務もないときっぱり言われた」と語った。
彼女はこう語った。「欠陥のある薬と、私の病状を改善するための支援も、薬が安定するまで待ってくれなかった医療機関のせいで、私は職を追われました。NHSは私たちを見捨てました。私たちは傷物です。」
他のスタッフと同様に、ワクチンに関する情報は提供されていなかったと彼女は述べた。「選択肢も与えられませんでした。インフォームド・コンセントもありませんでした。」
今冬の季節性インフルエンザの流行を受け、NHS職員へのワクチン接種義務化を求める声が高まっています。元NHSイングランドおよび保健省の医療ディレクターを務めたブルース・キーオ卿は、Twitterでこうした声に応え、「来冬までにインフルエンザワクチン接種義務化に関する真剣な議論は避けられないだろう」と述べました。
BuzzFeed Newsの取材に対し、キーオ氏は次のように述べた。「毎年冬になるとインフルエンザが流行し、NHS(国民保健サービス)に大きな負担がかかり、多くの人が亡くなっています。賢明なワクチン接種プログラムを実施すれば、どちらも軽減できます。NHSでは、脆弱な患者と職員の両方をいかにして守るかという議論が活発化しています。特に、NHSの組織間でワクチン接種率に大きな差があり、インフルエンザの3分の1以上が無症状の人から感染しているため、職員が知らず知らずのうちに患者にインフルエンザを広めている可能性があるからです。誰もそんな状況を望んでいません。」
ワクチン接種の義務化を支持する人もいます。これは全員に義務化することも、特定の分野で働くための前提条件としてのみ義務化することもできます。一方、選択の自由を理由に反対する人もいます。私の考えでは、職員は、自分自身、患者、そして組織にとっての利益を示す証拠に加え、潜在的な個人的なリスクや希望に基づいて選択を行うべきです。
「私の見解では、従業員のワクチン接種率向上に重点を置くべきなのは、組織がすべての従業員にワクチン接種の機会を提供し、接種を容易にしていることを示すことです。ワクチン接種率の高い組織はまさにこれを行っています。」
パンデムリックスをめぐる具体的な問題と、ワクチン接種の影響を受けた職員への支援不足について、キーオ氏は次のように述べた。「他人のために正しいことをしようとした結果、誰かが苦しむのであれば、適切なケアを受けるというのは公平かつ合理的であり、NHSの価値観にも合致しているように思える。」
被害を受けた家族の一部を支援する慈善団体ナルコレプシーUKのマット・オニール会長は、ワクチンの使用、当時何がわかっていたか、そしてそれ以来スタッフがどう扱われてきたかについて公の調査が行われるべきだと考えている。
彼はこう述べた。「パンデムリックスワクチンを接種したNHS職員は、実にひどい扱いを受けています。ワクチン接種は、地域社会を代表し、集団の利益のために行う行為です。万が一、ワクチン接種で問題が発生した場合、集団があなたを助けるのは当然のことです。」
「NHSが失敗を認め、職員を支援するのを見れば、より多くの職員がワクチン接種を申し込むでしょう。いつかまたパンデミックが起こるでしょう。何か問題が起きても、職員はきちんとケアされるという確信を持つ必要があります。」
2010年、当時の労働党保健大臣アンディ・バーナムと他の大臣らは、 パンデミックへの対応の見直し声明は、「[経営陣は]個人的に、対策が不十分だったために不必要な死者が出る可能性があった場合よりも、対策が多すぎたとして批判されることを望んでいる」と述べた。
ガイ・アンド・セント・トーマス財団トラストの神経科顧問医ガイ・レシュツィナー氏は、豚インフルエンザワクチン接種後にナルコレプシーを発症した多くの人々を治療してきた。
パンデムリックスの使用について、彼はBuzzFeed Newsにこう語った。「後知恵で物事を判断すれば、物事は必ず楽になります。覚えておくべきなのは、当時何が起こっていたかということです。つまり、私たちは非常に重篤なインフルエンザの流行が起こると考えていたのです。今では、私たちが予想していたほどの流行にはならなかったと分かっているので、異なる結論に至るかもしれません。しかし当時は、パンデムリックスが他のワクチンと比較してナルコレプシーと関連していることを知りませんでした。」
GSKはBuzzFeed Newsの質問への回答を拒否したが、パンデムリックスがナルコレプシーの発症にどのような役割を果たしたかを理解するには更なる研究が必要だとする声明を発表した。同社はライセンスを更新せず、このワクチンはEMAの承認を失っている。
EMAはウェブサイトで、「ナルコレプシーとパンデムリックスとの関連性の解明は依然として調査中であり、同様のワクチンの将来的な使用に影響を与える可能性がある」と述べた。また、GSKは同ワクチンの調査を継続することに同意したと述べた。
欧州医薬品庁(EMA)のグイド・ラシ事務局長は、「予防接種は、いくつかの主要な人類の疾病の制御に役立ってきました。世界中で、ワクチンは毎年約9万人の命を救っており、これはオーストリアの全人口を上回ります。今日、ヨーロッパでは、かつては一般的だった小児疾患で命を落とす子どもは一人もいません。」と述べました。
彼はワクチンが100%リスクフリーではないことを認めつつも、こう付け加えた。「どんな薬もXNUMX%リスクフリーではありません。有害事象が起こる可能性はXNUMX万分のXNUMXです。欧州では、ワクチンを含む医薬品の安全性を積極的に監視し、報告されたすべての副作用についても調査しています。これらの副作用はデータベースに記録され、定期的にレビューすることで、潜在的な問題を早期に特定しています。」毎年約XNUMX万件の報告がなされています。
保健省は、ワクチン使用の決定は証拠と専門家の助言に基づいていると述べたが、訴訟が進行中のためコメントを控えた。保健省は以前、ジョシュ・ハドフィールド氏のケースで因果関係を認めたものの、情報公開法に基づく請求が提出されない限り、パンデムリックスに関する政策の詳細を明らかにすることはできないと述べ、質問への回答を拒否した。
豚インフルエンザは潜在的な健康危機であり、大臣、保健省、GSKが人命を救うという最善の意図以外で行動したという兆候は全く見当たりません。しかし、ウイルスへの恐怖とワクチンの安全性に対する誤った信頼が、職員にワクチン接種を強いるプレッシャーを与え、すべての事実を知らされない事態を招きました。8年が経った今も、これらの職員は彼らの犠牲が認められるのを待ち続けています。
「キャリアを失ったことは、本当に心が張り裂ける思いでした」とメレニー・ギャラガーは語った。「以前は、仕事に行って患者さんを一人でも笑顔にできれば、それで仕事は終わったと言っていました。でも、倒れてしまうかもしれないというリスクを冒して患者さんと笑うことさえできなかったんです。」
「怒っています。私はキャリアに多くのものを注ぎ込み、多くのものを捧げてきました。NHSに注いだ努力に対して、多少の敬意は払われるべきだったと思います。」
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