ファイザー/ビオンテックの新型コロナウイルスワクチンを19回接種した英国在住の61歳の男性が、接種後にベル麻痺を発症した。

国民保健サービス（NHS）は新たな報告書の中で、顔面の片側に麻痺を引き起こす副作用がワクチンに関連していることを確認した。

しかし、NHSはワクチンとの関連性を認めているにもかかわらず、患者が経験したような接種後のベル麻痺の症例は「非常にまれ」だと主張している。

A 7月19日にBMJ Case Reportsに掲載された論文 英国在住の61歳男性の状況が詳細に報告された。症例報告によると、男性には顔面神経麻痺の既往歴はなく、既知の薬物アレルギーやワクチ​​ン接種による反応もなかった。しかし、高血圧や2型糖尿病など、いくつかの基礎疾患があった。

61歳の男性は2021年1月18日にファイザー社製ワクチンの初回接種を受けたが、接種からわずか5時間後に顔面の右側に麻痺が出たため、翌日地元の病院を受診した。

診察の結果、医師は「右下運動ニューロン性顔面麻痺で、眼球閉鎖不全と額の動きがない」ことを発見しました。患者はベル麻痺と診断され、ステロイド薬プレドニゾロンが処方されました。4週間のステロイド治療後、顔面麻痺は消失しました。

男性は最初の接種から6週間後、ファイザー/ビオンテック製のmRNAワクチンの2回目の接種を受けました。最後の接種から2日後、ベル麻痺が再発しました。今回は顔面左側に現れました。男性は、よだれ、嚥下困難、左目が完全に閉じないなどの症状を訴えました。

男性は再び病院を受診し、麻痺の治療のためプレドニゾロンを処方されました。2週間後の電話でのフォローアップでは、治療後ほぼ正常に戻ったと語りました。

論文の著者らは、患者は「今後のmRNAワクチン接種については、それぞれのワクチン接種のリスクとベネフィットを考慮しながら、ケースバイケースでかかりつけ医と話し合うようにアドバイスされていた」と記している。

ベル麻痺の患者は、筋力低下と顔面麻痺を呈し、顔の半分が垂れ下がったように見えます。通常は数週間以内に症状が改善し、6ヶ月で完全に回復するため、一時的な症状です。しかし、少数の患者では、症状が長期間持続したり、後年になって再発したりすることがあります。

この症状の正確な原因は不明ですが、科学者たちは免疫系の反応によって引き起こされると考えています。その結果生じる過剰反応は「顔面神経炎」、つまり腫れを引き起こし、顔面の動きを司る神経を損傷します。しかしながら、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後にベル麻痺を発症したという報告は他にもあります。

この論文では、ファイザー社製ワクチン接種後に顔面麻痺が生じた症例が2件報告されています。ロサンゼルス在住の57歳女性は、ワクチンの2回目の接種から36時間後に重度のベル麻痺を発症しました。2回目の接種は1回目の接種から19日後に行われ、患者は左側の顔面麻痺を発症しました。この患者は過去に3回顔面麻痺を経験していましたが、ステロイドと抗ウイルス薬による治療が症状の改善に役立ったと論文は述べています。

同様に、37歳の健康なイタリア人男性がファイザー社のワクチン接種から5日後にベル麻痺を発症しました。この男性は基礎疾患がなく、過去にベル麻痺の病歴もなく、高用量ステロイドによる治療で症状は改善しました。

論文は次のように結論づけている。「ワクチン接種直後に症状が現れたことは、ベル麻痺がファイザー・ビオンテック製ワクチンに起因することを強く示唆するが、因果関係は証明できない。」

ベル麻痺は、臨床試験の時点からファイザー社製ワクチンに関連するリスクとみなされていた。2021年12月、米国食品医薬品局（FDA）は、臨床試験で4人の被験者に顔面麻痺が発生したと発表した。この所見は、FDAの報告書で明らかにされた。 レポート mRNAワクチンが緊急使用許可（EUA）を受けるわずか数日前に発表された。

による FDAレポート参加者1名は接種後3日以内に顔面麻痺と筋力低下を発症しましたが、3日後には症状は正常に戻りました。2名目は接種後9日でベル麻痺を発症し、他の2名はそれぞれ接種後37日と48日に顔面筋力低下を発症しました。後者3名は最終的に10日から21日の間に顔面麻痺から回復しました。

ワクチンに伴うリスクにもかかわらず、FDAは2020年12月11日にファイザー/ビオンテックのワクチンを米国で緊急使用することを承認した。 ステートメントFDAは、ファイザー社のワクチンが「緊急使用許可（EUA）発行の法定基準」を満たしており、「COVID-19の予防に効果がある可能性がある」ことを実証する十分なデータがあると述べた。FDAは同じ声明の中で、「既知および潜在的なベネフィットがリスクを上回っており、健康な個人を含む16歳以上の数百万人へのワクチンの使用を支持する」と付け加えた。