英国と米国の公衆衛生当局は 心筋炎および心膜炎の症例 COVID-19ワクチン接種後の症例はまれだが、新たな研究で オンラインで公開 米国医師会雑誌(JAMA)に掲載された論文によると、報告されているよりも頻繁に発生する可能性があるという。
ワクチン接種後の心筋炎と心膜炎もまた、2つの「異なる症候群」を表すようだと、プロビデンス地域医療センターエバレットのジョージ・ディアス博士は述べている。 Medscape Cardiologyに語った.
ディアスと同僚 日 少なくとも2,000,287回の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けた人々の電子医療記録(EMR)19件。
ワシントン、オレゴン、モンタナ、カリフォルニアの40の病院から入手した記録によると、ワクチン関連の心筋炎が20人(1.0万人あたり100,000人)、心膜炎が37人(1.8万人あたり100,000人)だった。
A 最近の報告疾病管理予防センター(CDC)は、 ワクチン有害事象報告システム (VAERS)、 心筋炎の発生を示唆した 4.8万人あたり約1件の mRNA COVIDワクチン.
私達の 年齢の中央値 CDC報告書の対象となったコホートは57歳で、59%が女性でした。複数回の接種を受けたのはわずか77%でした。44%がファイザー社、3%がモデルナ社、XNUMX%がジョンソン・エンド・ジョンソン社(J&J)のCOVIDワクチンを接種しました。
心筋炎 心筋の炎症であり、不整脈や死に至る可能性があります。 研究者によると 全米希少疾患機構によると、心筋炎は感染症によって起こることもあるが、「より一般的には、心筋炎は心臓の初期損傷に対する体の免疫反応の結果である」という。
心膜炎 is 互換的に使用されることが多い 心筋炎を伴い、心臓を包んでいる薄い袋である心膜の炎症を指します。
新しいJAMA 研究 「CDCの研究と似たパターンを示したが、ワクチン接種後の[心筋炎と心膜炎の]発生率は高く、ワクチンの有害事象の報告が不足していることを示唆している」
JAMAの報告書には、「さらに、高齢患者では心筋炎よりも心膜炎の方が一般的である可能性がある」とも記されている。
「私たちの調査では、EMRを検索したため、またVAERSが医師に疑わしい症例を自主的に報告することを義務付けているため、症例数が多くなったと考えられます」とディアス氏は述べた。 Medscapeに語ったまた、政府の統計では、心膜炎と心筋炎は「まとめて扱われている」とディアス氏は述べた。
Hubspot トレイシー・ホーグカリフォルニア大学デービス校の医師、疫学者、准研究員である同氏によると、JAMA の研究結果は示唆的で、最近の感染率はワクチン接種と相関しているという。
「私が言いたい重要なことは、COVID-19そのものは感染者数の増加と相関関係にあるようには見えないということだ」とホーグ氏は述べた。
私達の 研究者は計算した 2019年2021月から16.9年27.3月のワクチン接種前の期間における心筋炎または心膜炎の月平均症例数は2021件であったのに対し、XNUMX年XNUMX月からXNUMX月のワクチン接種期間中はXNUMX件であった。
同じ期間の心膜炎症例の平均数はそれぞれ 49.1 と 78.8 でした。
私達の 著者らは 彼らの分析の限界としては、ケア環境外での症例の見逃しや、心筋炎や心膜炎の診断の見逃し(発生率を過小評価する可能性がある)、および不正確なEMRワクチン接種情報などがある。
「時間的な関連性は因果関係を証明するものではないが、ワクチン接種と心筋炎発症の期間が短いこと、研究対象病院における心筋炎と心膜炎の発生率が高いことは、関連性の可能性を示唆している」 著者らは.
心筋炎は男性に多い
20 心筋炎症例 ワクチン接種後、平均3.5日で発症しました。36件はモデルナ社製ワクチン接種後、XNUMX件はファイザー社製ワクチン接種後に発症しました。XNUMX件は男性で、年齢の中央値はXNUMX歳でした。
初回接種後に心筋炎の症状を呈した患者は20名(16%)、80回目接種後には95名(20%)でした。XNUMX名(XNUMX%)が入院し、平均XNUMX日後に退院しました。XNUMX名中、死亡者はいませんでした。
最後に追跡調査が行われた時点で(中央値、症状発症後23.5日)、13人の患者(65%)は心筋炎の症状が解消し、35人(XNUMX%)は改善傾向にあった。
ファイザーワクチン接種後、心膜炎が増加
37件の心膜炎症例は、直近のCOVIDワクチン接種から平均20日後に発生しました。ファイザー社製ワクチン接種で62件(12%)、モデルナ社製ワクチン接種で32件(5%)、ジョンソン・エンド・ジョンソン社製ワクチン接種でXNUMX件(XNUMX%)発生しました。
41回目のワクチン接種後に心膜炎を発症した人は22人(59%)、73回目の接種後には59人(XNUMX%)でした。症例のうちXNUMX人(XNUMX%)は男性で、年齢の中央値はXNUMX歳でした。
35名(XNUMX%)の患者が入院し、平均入院期間はXNUMX日でした。死亡した患者はいませんでした。
子供と心筋炎
別の小規模な症例シリーズでは オンラインで公開 10月15日付のJAMA誌に掲載された論文によると、研究者らはファイザー社製ワクチン接種後に心筋炎で入院したXNUMX人の小児を調べた。XNUMX回目の接種後、最も多く発症したのは男児であった。
3人の患者は 心室収縮不全 — 心筋梗塞の一般的な重篤な合併症であり、突然死や心不全のリスクが大幅に増加します。
12人の患者は 後期ガドリニウム増強 心臓磁気共鳴画像検査では、心臓損傷の結果であることが判明しました。
死亡例はなく、退院後13~XNUMX日間の追跡調査ではXNUMX人を除く全例で心エコー検査の結果は正常でした。
私達の 研究者らは結論づけた 患者への影響は軽度であったが、ワクチン接種後の心筋炎に関連する長期リスクは不明のままであり、小児におけるCOVIDワクチン接種の推奨を通知するには、より長期の追跡調査を伴うより大規模な研究が必要である。
VAERSの最新データによると、 米国の報告2,018件 COVIDワクチン接種後の心筋炎および心膜炎の発症率 1,275の例 ファイザー社による 667の例 モデナ社と 71の例 J&J社のCOVIDワクチンに。
12歳から17歳の間では、 406レポート 心筋炎および心膜炎を伴う 402の例 ファイザーのワクチンが原因とされる。
私達の VAERSウェブサイト 報告不足は、VAERSのような受動的な監視システムの主な限界の一つです。ウェブサイトには、「報告不足とは、VAERSが実際の有害事象のごく一部しか報告を受けていないという事実を指します」と記載されています。
Hubspot フーマン・ヌーチャズム博士 心臓胸部外科医 患者の安全を擁護する医師によれば、年少の男児に対するmRNAワクチン接種による心筋炎のリスクは現実である。
「だからこそ、COVID-19抗体検査によって医学的必要性が確立され、すでに免疫を獲得してCOVID-6から回復した子どもたちが不必要なワクチン接種を受けなくて済むことが、少なくとも極めて重要なのです」とヌーチャズム氏は述べた。「また、ワクチン接種を8~XNUMX週間に分散させることで、この合併症の発生率を低下させることができると考えています。」
ヌーチャズム氏は、ワクチン接種後に胸の痛みを訴える子供は、 トロポニン値 どのワクチンを接種したかに関係なく、心筋損傷の可能性を除外するために評価されます。
25月XNUMX日、米国食品医薬品局(FDA)は、 患者と医療提供者向けのファクトシート ファイザー社とモデルナ社のCOVIDワクチンについては、特に2回目の接種後やワクチン接種後数日以内に症状が現れる場合、心筋炎や心膜炎のリスクが高まることを示唆している。
FDAの最新情報は、CDC内の委員会でワクチンで予防可能な病気の効果的な制御について助言と指導を行う予防接種実施諮問委員会(ACIP)による23月1,200日の会議中の情報と議論の検討を受けて発表されたもので、同委員会は16歳から24歳の間で心臓炎の症例がXNUMX件あることを認め、mRNAのCOVIDワクチンには警告文を付記する必要があると述べた。
博士 エリザベス・マンパー診療の中で多くの患者がワクチンの有害事象を経験するのを見てきた小児科医である彼女は、23月XNUMX日のACIP会議全体を聴取した。
マンパー氏はこう語った。
「ACIPが、初回接種後に心臓の炎症を経験した患者に対し、症状が改善している限り、2回目のCOVIDワクチン接種を推奨する方向に傾いていることを示す作業文書が提出されたことに驚きました。また、ACIPの委員の一部が、心筋炎や心膜炎の症例は長期的な害を及ぼさないという仮定を立てているように思われることにも驚きました。そのような仮定に基づいてCOVIDワクチン接種の決定を下すだけのエビデンスが私たちには存在しません。」
マンパー氏は、ワクチン接種の対象年齢がどんどん低年齢の子どもたちに広がるにつれ、心臓炎の症例がさらに増えるのではないかと懸念していると述べた。
保健当局は COVIDワクチン接種のメリットは依然としてリスクを上回っています。しかし、23月XNUMX日の会議では、医師やその他の公衆コメント参加者がCDC(疾病対策センター)が若者へのCOVID-XNUMXのリスクを誇張し、ワクチン自体のリスクを軽視していると非難しました。
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