
ファイザーとメルクは、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する新たな経口抗ウイルス薬の試験的臨床試験を開始すると発表した。両社は、投与が容易な治療法の開発を目指している。
ファイザー社は、新型コロナウイルス感染症と診断され、重症化リスクのない入院していない成人1,140人を臨床試験に登録すると発表した。臨床試験の参加者には、試験薬と、HIV感染症の併用療法で広く使用されている既存の薬剤であるリトナビルの低用量が投与される。ファイザー社のこの錠剤(PF-07321332)は、コロナウイルスの増殖に必要な主要な酵素の活性を阻害するように設計されています。
製薬大手のファイザーは7月、基礎疾患により重症化リスクが高い新型コロナウイルス感染症の成人患者を対象に、PF-07321332の別の臨床試験を開始した。同社はこの試験の初期結果が秋に得られると予想している。臨床試験が成功すれば、第4四半期までに緊急使用許可(UEA)を申請する予定だ。
一方、メルク社は、新型コロナウイルス感染症の症状のある患者と同居する成人を対象に、治験薬モルヌピラビルを用いた新たな臨床試験を実施すると発表した。この薬は抗ウイルス薬の一種で、ウイルスのRNAにエラーを導入することで、最終的にウイルスの複製を阻害する。同社と提携先のリッジバック・バイオセラピューティクス社は、入院していない患者を対象とした後期臨床試験を既に実施している。
メルク社は6月、効果が実証され、規制当局の承認が得られれば、米国政府がモルヌピラビル170万回分(約1.2億ドル)の投与に合意したと発表した。同社は早ければ2021年後半にも米国で緊急使用許可(EUR)を申請する予定だ。モルヌピラビルの初期臨床試験では有望な結果が得られており、専門家は感染者がウイルス陽性となる期間を短縮するのに役立つ可能性があると考えている。
ファイザー、メルク、そしてスイスの製薬会社ロシュ・ホールディングAGは、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療または予防を目的とした初の抗ウイルス薬の開発において、最も大きな進展を遂げています。現在、米国で承認されているCOVID-19の抗ウイルス治療薬は、ギリアド・サイエンシズの静脈内投与薬ベクルリー(レムデシビル)のみです。
ロシュ社とそのパートナーであるアテア・ファーマシューティカルズは6月、試験段階の経口抗ウイルス薬「AT-527」の治験の初期データで入院患者のウイルス量が減少したことが示されたと発表した。
モルヌピラビルとは何ですか?
その メルクが開発中の新しい経口薬 SARS-CoV-2を含む複数のRNAウイルスの複製を阻害することで効果を発揮します。研究者たちは現在、この薬をヒトにおけるCOVID-19の治療薬として研究しています。メルク社によると、 動物実験 この薬は「安全」であり、24時間以内に病気を抑制できることがわかっており、結果に期待が持てると示唆している。
現在、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に感染した人を治療するための経口薬や外来治療薬は存在しません。モルヌピラビルの有効性から判断すると、この薬は「ゲームチェンジャー」となる可能性があります。
ミシガン州立大学薬理学助教授のジェイミー・アラン博士は、ウイルス培養陽性数の減少は「素晴らしい」と述べたものの、それが現実世界でどのように、あるいは何に繋がるのかは現時点では不明だと指摘した。「これが死亡者数や重症度を減少させるかどうかこそが、真の成功の尺度となるでしょう」とアラン博士は述べた。
ノースイーストオハイオ医科大学の感染症専門医で内科教授のリチャード・ワトキンス医師は、この結果は興味深いと述べた。「より多くの患者を対象とした今後の試験でも、有益な効果が示されることを期待しています」とワトキンス医師は述べた。
ワトキンス氏はまた、効果的で使いやすい薬剤が開発されれば、病気の早期段階での治療が容易になる可能性があると指摘した。結果はまだ予備的なものに過ぎないが、専門家たちはこの開発は正しい方向への一歩だと述べている。
ワトキンス氏は「SARS-CoV2に効果のある経口抗ウイルス剤が開発される可能性があることに興奮しています」と述べた。
多くの人にとって、これらの薬はパンデミックの救世主のように聞こえるかもしれない。しかし、実際には、私たちを愚鈍にし、病気にさせ続けるために、大衆に押し付けるための薬に過ぎない。これらの薬は、恐怖を煽るだけであり、私たちが本当に恐れるべきは、これらの薬の短期的および長期的な影響なのだ。
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「現在、新型コロナウイルス感染症に感染した人を治療するための経口薬や外来治療薬は存在しない。」
えっ?じゃあイベルメクチンやHCQとかは存在しないの?
それとも、
「現在、新型コロナウイルス感染症の注射を受けた人を治療するための経口薬や外来薬はありません。」
いいえ、彼らは大きな利益を求めています。何十億ドル、何十億ドル。すべては彼らのほんの一握りのために。
数日前、ファイザー社は、試験も承認もしていないにもかかわらず、とにかく投与されると確信しているため、すでに大量生産していると報じられた。