警告 – この記事には、一部の読者に不快感を与える可能性のある画像が含まれています。

妊娠中、女性は一般的に健康に関してより高いレベルの警戒をします。

次のような特定の食品を避けるように警告されています:

• 水銀を多く含む魚介類
• 生、調理不十分、または汚染された魚介類
• 加熱不十分な肉、鶏肉、卵
• 非殺菌食品
• 洗っていない果物や野菜
• 過剰なカフェイン
• ハーブティー

アルコールの摂取も控えるよう警告されている。

英国の最高医療責任者は、妊娠中または妊娠を計画している場合、胎児へのリスクを最小限に抑えるために、アルコールを一切飲まないことが最も安全なアプローチであると推奨しています。妊娠中の飲酒は胎児に長期的な害を及ぼす可能性があり、飲酒量が多いほどリスクは高まります。

喫煙も控えるよう勧告されています。

赤ちゃんをタバコの煙から守ることは、お子様の健やかな人生のスタートのためにできる最善のことの一つです。禁煙は難しいかもしれませんが、決して遅すぎることはありません。

タバコ4,000本にはXNUMX種類以上の化学物質が含まれているため、妊娠中の喫煙は胎児に悪影響を及ぼします。タバコは胎児への必須酸素供給を制限し、その結果、喫煙するたびに胎児の心臓はより激しく鼓動しなければなりません。

医薬品に関しては、NHS は次のように述べています。

妊娠中に服用した薬のほとんどは胎盤を通過して赤ちゃんに到達します。

妊娠中に鎮痛剤などの薬を服用する前に、薬剤師、助産師、またはかかりつけ医に相談して、服用が適切かどうかを確認してください。

妊娠中に薬を服用するかどうかを決めるときは、その薬が赤ちゃんに及ぼす可能性のある影響について調べることが重要です。

これは、医師が処方した薬でも、薬局や店で購入した薬でも同様です。

どの薬が安全ですか?

妊娠中の薬に関する情報は、 隆起（妊娠中の薬の最適な使用） ウェブサイトをご覧ください。

妊娠中にすでに薬を服用している場合の対処法についてもアドバイスがあります。

しかし、健康を維持するために処方された薬の服用を、事前に医師に相談せずに中止しないことも重要です。

薬の服用を中止すると、あなたと赤ちゃんの両方に悪影響を与える可能性があります。

妊娠を望んでいる場合、またはすでに妊娠している場合は、常に次の点に注意してください。

• 処方薬や購入した薬を服用する前に、医師、助産師、薬剤師に相談してください。
• 医師、歯科医、その他の医療専門家が処方や治療を行う前に、妊娠していることを必ず伝えてください。
• 定期的に薬を服用している場合は、妊娠を希望する前、または妊娠が分かったらすぐに医師に相談してください。

特定の薬に関する情報が見つからない場合は バンプ医師、助産師、薬剤師に連絡してもらってください。 英国奇形学情報サービス（UKTIS） あなたに代わってアドバイスをします。

ワクチン、特にCOVID-19ワクチンに関する具体的な情報があります。

季節性インフルエンザワクチンや百日咳ワクチンなど、一部のワクチンは、母体と胎児の健康を守るために妊娠中に推奨されます。不活化ワクチンには、防御するウイルスの生きた型は含まれていません。

破傷風ワクチンなど、一部のワクチンは、必要であれば妊娠中に接種してもまったく安全です。

ただし、ワクチンの種類によって異なります。例えば、MMRワクチンや黄熱病ワクチンには潜在的なリスクがあるため、接種するかどうかを決める前に、助産師や医師に相談する必要があります。

コロナウイルス（COVID-19）ワクチン

妊娠中、または妊娠の可能性がある方は、新型コロナウイルス（COVID-19）ワクチンを接種できます。ご自分の年齢層で接種対象となった際にご案内いたします。健康状態や接種資格となる理由がある場合は、それより早くご案内いたします。

ファイザー/ビオンテックまたはモデルナ社のワクチン接種が望ましいです。これは、これらのワクチンが他の国で妊娠中に広く使用されており、安全性に関する問題が報告されていないためです。

ワクチン接種の提案を受けたら、かかりつけ医に相談して予約を取りましょう。これは、ファイザー/ビオンテックまたはモデルナのワクチンを提供しているワクチン接種センターに行くためです。

妊娠中に COVID-19 ワクチン接種を受けるかどうかを決める上で重要な要素は、この病気によるリスクを理解することです。

最近の政府および報道機関の発表によると、妊婦は非妊娠女性よりもCOVID-19のリスクが高いと示唆されています。しかし、これを裏付ける実証的なデータは示されていません。

一方、NHSは次のようにアドバイスしている。

妊娠している場合、COVID-19 に感染する確率は他の人より高くなく、重症化する可能性は非常に低いです。

妊婦は予防措置として、中等度リスク（臨床的に脆弱）グループに分類されます。これは、妊娠中はインフルエンザなどのウイルスによるリスクが高まる場合があるためです。

COVID-19でも同様のことが起こるかどうかは明らかではありません。しかし、これは新しいウイルスなので、妊婦を中等度リスク群に含める方が安全です。

妊婦がCOVID-19に感染しても重症化することは非常に稀ですが、妊娠後期になると重症化する可能性が高くなります。その場合、赤ちゃんが早産になる可能性や、予定日よりも早めに出産するよう勧められる可能性がわずかにあります。

死産の可能性は低いですが、出産時にCOVID-19に感染していた場合、そのリスクが高くなる可能性があるという新たな証拠が出てきています。

妊婦とその医療従事者は、健康上の懸念に対処する際に予防原則を適用する傾向があることを考えると、「妊婦はリスクが高い」ように見えるのは、一部の妊婦がCOVID-19で入院しただけなのかもしれない。 予防措置として.

新薬と妊娠に関する過去の問題

サリドマイド

おそらく最もよく知られている医薬品の悲劇はサリドマイドでしょう。1956年に初めて市販され、妊婦を対象とした試験が行われていなかったにもかかわらず、つわりなどの症状に処方されました。46カ国で販売されたことで「史上最大の人為的医療災害」を引き起こし、四肢欠損や奇形を含む重度の奇形を抱えた10,000万人以上の子どもが生まれ、数千件の流産も発生しました。サリドマイドは現在も市販されていますが、妊娠リスクを防ぐための特別な対策が講じられています。

アキュテイン（イソトレチノイン）

このニキビ治療薬は27年間市場に出回っていましたが、最終的に、使用者とそのパートナーの妊娠の可能性を回避するために特別な措置が必要であることが認識されました。これは、耳、目、その他の顔面の異常、頭蓋骨の発育異常など、重度の先天異常のリスクが極めて高いためです。また、クローン病や潰瘍性大腸炎、その他の腸疾患を引き起こすことも知られていますが、現在も市場に出回っています。

プリモドス

プリモドスは1960年代から70年代にかけて使用されていたホルモンベースの妊娠検査薬で、非常に高用量の合成プロゲステロンを含んでいました。妊娠している女性はホルモンを吸収する一方、妊娠していない女性の場合は月経を誘発するという理論でした。懸念を抱いた小児科医が1967年に初めて警鐘を鳴らし、二分脊椎の発生率が高いことを指摘しましたが、この製品が市場から撤去されるまでにはさらに11年かかりました。被害を受けた家族は今もなお、損害賠償を求めて法廷闘争を続けています。

DES（ジエチルスチベストロール）

DESは1938年に発明された合成エストロゲンです。当初は更年期障害の治療薬として使用され、その後、流産予防のために処方されるようになりました。1953年に効果がないことが証明されたにもかかわらず、製造業者が研究結果を覆そうとしたため、広く処方されていました。1971年にようやく流産や先天異常を引き起こすことが証明されました。その後の継続的な調査により、DESを投与された人の娘に子宮奇形の発生率が高いこと、そしてDESの影響が処方された人の孫に受け継がれ、多くの先天異常や慢性疾患への感受性の増加が見られることが明らかになっています。将来の世代にも影響が出るかどうかは、時が経てば分かることでしょう。

デパキン/デパコート（バルプロ酸）

製薬大手サノフィは昨年、デパキンが最大30,000万人の出生異常の原因であることが判明し、フランスの検察当局から過失致死の罪で起訴された。1967年から販売されているこの薬は、てんかん、片頭痛、双極性障害の治療に使用されている。しかし、研究によると、妊婦がこの薬を服用すると、その子どもの先天異常、自閉症、学習障害のリスクが10～40％上昇することが判明した。遺族の代理人を務める弁護士らはまた、保健当局が1983年には早くもこの薬と出生異常の関連性、2004年には自閉症との関連性を認識していたにもかかわらず、国民を守るための措置を講じなかったことを明らかにした。サノフィは現在、GSKと共同でCOVID-19ワクチンの開発に取り組んでいる。

妊娠中の女性は試験中は特に試験グループから除外され、 ファイザー/ビオンテックワクチンのリスク管理文書 29年2021月XNUMX日に発行された声明では、次のように述べられています。

モジュールSIV. 臨床試験で研究されていない集団（72ページ）

妊娠中または授乳中の女性

除外理由: 脆弱な集団への使用を避けるため。

不足情報に含まれると考えられますか？ Yes.

根拠： COVID-19 mRNAワクチンによる母親のワクチン接種が、受精卵や胎児に予期せぬ悪影響を及ぼすかどうかは不明です。

臨床試験に含まれるか含まれないかの特別な集団への曝露
開発プログラム（73ページ）

妊娠中の女性

妊婦へのCOVID-19 mRNAワクチンの投与に関する既存データは、妊娠中におけるワクチン関連リスクに関する情報を提供するには不十分です。したがって、妊娠中のコミナティの投与は、母体と胎児への潜在的なリスクよりも潜在的なベネフィットが勝る場合にのみ検討すべきです。

16歳以上の参加者

14 年 2020 月 11 日の締め切り日までに、研究 C11 に起因する症例は 4591001 件 (XNUMX イベント) あり、すべてがユニークな妊娠でした。

参加者12歳から15歳

13年2021月XNUMX日の締め切り日までに妊娠の事例はありませんでした。

母乳育児の女性

COVID-19 mRNAワクチンの臨床開発プログラムには授乳中の女性は含まれていなかった。

COVID-19 mRNAワクチンが母乳で育てられた乳児や乳汁の生産・排泄に与える影響を評価するためのデータは入手できません。

母乳育児による発達および健康上の利点は、母親のCOVID-19 mRNAワクチンの臨床的必要性、およびCOVID-19 mRNAワクチンまたは母親の基礎疾患による母乳育児中の新生児/乳児/幼児への潜在的な悪影響とともに考慮される必要があります。

予防ワクチンの場合、母体の基礎疾患がワクチンによって予防される病気にかかりやすい状態にあります。

16歳以上の参加者

14年2020月XNUMX日の締め切り日までにCT症例はなかった。
授乳中の曝露を示す。

参加者12歳から15歳

13年2021月XNUMX日の締め切り日までに、CTの症例は報告されておらず、
授乳中の曝露。

不足している情報の提示（85ページ）

妊娠中および授乳中の使用

証拠元:
妊娠中または授乳中の女性は重要な臨床試験から除外されているため、このワクチンの安全性プロファイルは不明です。安全性データがないにもかかわらず、ワクチン接種を選択する妊婦もいる可能性があります。妊娠および出産の結果については、これらの女性を追跡調査することが重要です。妊婦へのワクチン接種のタイミングとその後の免疫反応は、胚/胎児に好ましい影響または好ましくない影響をもたらす可能性があります。妊娠中の女性および胎児へのSARS-CoV-2感染の臨床的影響はまだ完全には解明されておらず、妊婦のベースラインの健康状態は、妊娠の臨床経過とCOVID-19の重症度の両方に影響を及ぼす可能性があります。これらの要因と妊婦がSARS-CoV-2にさらされるリスクの程度は、ワクチン使用のベネフィットとリスクの考慮に影響を及ぼします。

さらに特徴づける必要がある集団:
データ不足については製品ラベルに記載され、妊婦におけるCOVID-19 mRNAワクチンの安全性と免疫原性に関する臨床研究が計画されている。

このリスク管理文書の発表以降、妊婦と胎児に対するCOVID-19ワクチン接種のリスクとベネフィットに関する臨床試験は未だ実施されていません。3年2021月19日、英国政府は妊娠中のCOVID-XNUMXワクチン接種に関する新たな臨床試験を発表しましたが、これはXNUMX回目とXNUMX回目の接種間隔の最適な間隔を決定することに焦点を当てたものであり、ワクチン自体の安全性については検討していません。

英国政府が妊婦にワクチン接種を推奨する根拠は次のとおりです。  

米国では130,000万人の妊婦がワクチン接種を受け、安全性に関する懸念が報告されなかったことを受け、英国ではワクチン接種・免疫合同委員会（JCVI）の独立専門家らが、ファイザー／ビオンテック社製とモデルナ社製のワクチンを妊婦に推奨しました。イングランドでは現在までに約52,000万XNUMX人の妊婦がワクチン接種を受けており、安全性に関する懸念は報告されていません。

イングランドNHSとオックスフォード大学が先週発表したデータによると、ワクチンの19回接種を受けた妊婦でCOVID-3に感染して入院した人はいないことが示されています。98回目の接種後に入院したのはわずかXNUMX人であり、入院者のXNUMX%はワクチン接種を受けていないことになります。

しかし、ワクチンの副作用を記録する米国のシステムであるVAERSデータベース（9年2021月XNUMX日現在）を参照すると、次のことがわかります。

これは「未熟児」という単語を使った簡単な検索結果です。妊娠や授乳中の合併症や反応に関連する無数の臨床用語を網羅したリストではありません。 

この数字はワクチン接種を受けた130,000万人の女性に比べればごくわずかだと主張する人もいるかもしれないが、それでもゼロではないし、「安全性に関する懸念は提起されていない」ということは「副作用の可能性は報告されていない」ということと同じではない。

同様に、英国のMHRAイエローカードシステムでは次のようになっています（28年2021月XNUMX日現在）。

反応	アストラゼネカ	ファイザー	モダン	特定されていない
先天性疾患	85	51	3	0
自然流産（流産）、胎児死亡、死産	177	220	22	1
その他の妊娠関連の反応	127	110	15	1
乳房関連の反応	740	669	53	3
授乳障害	32	30	3	0
卵巣障害	115	81	11	2
子宮の病気	175	117	17	0
その他の生殖障害	14794	13656	1745	94

私たちが知っていること

• 妊娠中の女性はすべての試験から除外された
• 妊娠に関連する疑わしい副作用は、世界中のあらゆるシステムに記録されている。
• 妊娠中のCOVID-19リスクに関する矛盾した情報
• これまで安全だと考えられていた多くの薬剤が妊娠中に問題を引き起こした
• 製造業者はいかなる責任からも保護される

私たちが知らないこと

• ワクチンの長期的な影響
• 流産、先天異常などの実際の規模
• 英国ではすでに何人の妊婦がワクチン接種を受けているか
• 妊娠初期にワクチン接種を受けた母親の結果
• ワクチン接種後に妊娠した女性の転帰

結論

インフォームドコンセントの法律と原則では、患者が以下の事項について十分に説明を受けることが求められています。 を 治療を受ける前のリスク。 

この記事の目的は「反ワクチン」を唱えることではなく、女性とそのパートナーがCOVID-19ワクチン接種についてより多くの情報を得て、あらゆる側面を考慮できるよう、不足している情報へのアクセスを提供することです。なぜなら、最終的には個々の母親（そして父親）が、自分が負う覚悟のあるリスクを慎重に判断すべきであり、政治家が反応に関する情報を重要視していないからといって省略すべきではないからです。 

意思決定をさらに支援するために、PDF「医療専門家に答えてもらうべき質問
COVID-19ワクチン接種に同意する前に

この役立つ記事は、英国フリーダムプロジェクトによってまとめられました。