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「新型コロナウイルスワクチンを接種しなければ、飢えてしまう」 - ジョー・バイデン、第19代アメリカ合衆国大統領

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ジョー・バイデンは、100億人のアメリカ人に宣戦布告し、自分たちに悪いと彼らが考える医療を受けなければ、彼らの生計を断ち切り、家族を飢えさせると脅した。

アメリカ大統領による最も衝撃的な演説の一つで、ジョー・バイデンは、ワクチンを接種しなければ100億人のアメリカ人が死ぬと脅した。 標的のウイルスの感染や拡散を阻止できないことが証明されている.

彼は、アメリカの新しい規則の下では、人々はもはや個人の自由も身体の完全性も持たないことを明確にした。

「待つ時間は終わった」とバイデン氏は述べた。「これは自由や個人の選択の問題ではない」

レオ・ホーマン著

バイデン氏は、従業員100人以上の企業が従業員へのワクチン接種を義務付けず、あるいは毎週の検査を義務付けない場合、米国労働省を通じ、これらの企業を追及すると述べた。違反者には、金額は明示されていないが、罰金が科される。

バイデン氏はまた、これまでアメリカ大統領としては聞いたことのない厳しい言葉を使い、不吉な口調で共和党知事らに際限のない脅しをかけた。

「私は大統領としての権限を使い、彼らを排除するつもりだ」と、連邦政府によるマスク着用とワクチン接種の義務化に協力していないと非難する知事らについて語った。

また、バイデン氏はすべての連邦職員に対し、75日以内にワクチン接種を受けるよう指示した。接種後、人事部に引き継がれ、解雇手続きが開始される。また、すべての連邦政府請負業者も従業員にワクチン接種を命じなければならないとバイデン氏は述べた。

彼は連邦政府のヘッドスタートプログラムに参加する全300,000万人の教師にワクチン接種を受けるよう命じ、州知事らに全教師に接種を義務付けるよう要請した。

「学校でのワクチン接種義務化は目新しいものではない」と彼は語った。

彼が認めたくなかったのは、推進されている「ワクチン」が他のワクチンとは全く異なり、メッセンジャーRNAと呼ばれる全く新しい技術に基づいているということだ。この技術は、体内の細胞にCOVID-19を引き起こす毒性のあるスパイクタンパク質の生成を指示する。政府のワクチン有害事象報告システム(VAERS)を通じて、傷害と死亡の報告件数は過去最高を記録しており、これは1990年にVAERSシステムが設立されて以来、他のすべてのワクチンの報告件数を上回っている。

バイデン氏は、軍を動員し、国防生産法に基づいて大人と子供の検査を強化すると述べた。

統計的に10代の若者が新型コロナウイルスで死亡する可能性はゼロであるにもかかわらず、彼は親たちに「10代の若者にワクチン接種を受けさせなさい」とさえ命じた。

バイデン氏は、マスクを着用していない航空機の乗客に対する罰金を倍増させると述べた。

「ルールを破ったら、罰金を払う覚悟をしろ!」と彼は言った。

「我々は道具を持っている。あとは仕事をやり遂げるだけだ」とバイデン氏は語った。

スティーブン・バノンが司会を務める番組「ウォー・ルーム」に出演したトランプ大統領の元側近ピーター・ナバロ氏は、「これは権威主義的な瞬間だ。露骨な権力掌握だ」と述べた。

これらの命令はすべて大統領令によって発令され、議会の関与は一切ありませんが、アメリカ人の3分の1以上がすでに新型コロナウイルスに感染し、自然免疫を有しているという事実を無視しています。イスラエルで最近行われた研究によると、自然免疫はバイデン政権のワクチンによってもたらされる人工免疫よりも13~20倍強力で、持続性も高いことが示されています。

「彼は『いや、この薬を飲めば気に入るはずだ』と言っているんです」とナバロ氏は言った。「従業員に薬を飲ませなければ解雇すると言っているんです。彼にそんな権限はありません。彼は王様じゃないんですから。」

同番組に出演した作家で長年のリベラル活動家であるナオミ・ウルフ博士は、暴君的なホワイトハウスによる脅迫実行を阻止するため、大規模かつ平和的な市民的不服従を呼びかけました。民主党員であるウルフ博士は、バイデン氏は弾劾に値する複数の違法行為を犯したと述べました。

ウルフ氏は「これはアメリカ国民に対する宣戦布告だ」と述べ、バイデン氏は「バイオファシストクーデター」の代表的人物だと主張した。

「彼はワクチン未接種者をパンデミックの原因としてスケープゴートにしている…まさにナチス・ドイツのやり方だ。この強制的な大規模ワクチン接種計画を実行するために軍隊を動員することは、我々の制度では違法だ。」

サウスカロライナ州のヘンリー・マクマスター知事はソーシャルメディアで、この命令は受け入れないとのメッセージを出した。

「バイデンと過激な民主党政権下で、アメリカンドリームは悪夢と化した。彼らは資本主義に宣戦布告し、憲法を無視し、海外の敵に力を与えた。サウスカロライナ州民全員の自由と生活を守るため、我々は地獄の門まで彼らと戦う覚悟だ」とマクマスター氏は述べた。

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スーザン・プライス
スーザン・プライス
4年前

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最終編集 4 年前 Susan Price
リチャード・ノークス
リチャード・ノークス
4年前

キューバ、2歳以上の幼児のワクチン接種を開始

TrialSiteスタッフ 2021年9月12日

人口約1120万人のこの共産主義の島は、2歳以上の幼児に対する組織的なワクチン接種を導入した世界初の国だ。昨年の春から大半が閉鎖されていた学校を再開すべく、政府は技術的にはまだ治験段階とみなされている製品を用いて積極的なキャンペーンを開始した。長年の禁輸措置や封鎖にもかかわらず、GDPで測った経済規模にしては比較的高度な医学研究コミュニティを持つこの国の共産党は、パンデミックの間、中国や他の国々と多くの取り組みで協力してきた。キューバ人は、組み換えタンパク質技術に基づく2種類の独自のワクチンを開発し、現在、集団ワクチン接種プログラムで使用されている。アブダラワクチンとソベラナワクチンとして知られるこのワクチンについて、政府は最近、まず12歳以上に焦点を当てた接種イニシアチブを開始した。数日前、彼らのプログラムは2歳から11歳の年齢層に進み、人口約40万5000人の中部州シエンフエーゴスで初めてとみられている。

ロラ
ロラ

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最終編集 4 年前 Lorra
リチャード・ノークス
リチャード・ノークス
4年前

ACIP がファイザーのワクチンを推奨したとき、証拠は隠蔽されたのでしょうか?

ワイズマン博士、MRPharm.S. 2021年9月10日
8のコメント
論説委員:David Wiseman Ph.D.、MRPharm.S.
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製品概要
2021年8月30日月曜日、予防接種実施諮問委員会(ACIP)は、以下の勧告を全会一致で承認しました。
ファイザーとビオンテックの新型コロナワクチンは、FDAの生物製剤承認申請(BLA)の承認に基づき、16歳以上の人々に推奨されている。
この勧告はCDC所長のロシェル・ワレンスキー博士によってすぐに承認されました。
· この勧告を承認するにあたり、ACIP はファイザー、カイザーパーマネンテ、CDC、その他の科学者からワクチンの安全性と有効性に関する証拠を聴取しました。
· この証拠には、投票後のプレゼンテーションで引用された6つの研究が完全に、あるいは部分的に欠落しているように思われます。CDCとファイザーの研究者による研究を含むこれらの研究では、ワクチンの有効性、特にデルタ株に対する有効性が90~95%から、あるケースでは42%まで低下していることが示されています。
· これらの欠落した研究を含めると、異なるリスク・ベネフィット分析が得られることになります。
· この勧告がワクチン義務化政策にすでに及ぼしている影響を考慮すると、ACIP に提示された証拠は、科学的誠実性と行動の最高水準を満たしていないように思われます。
· インフルエンザワクチンと比較して、新型コロナウイルス感染症ワクチンではワクチン接種者19人あたりの死亡者数が177倍に増加していると報告されているなど、その他の強い安全性の兆候は考慮されなかった。
· ACIPは、新型コロナウイルスワクチンと月経障害の関連性に関する研究に資金を提供するにあたり、NIHが同日発表した声明で示唆されていたように、ワクチンが妊娠や生殖器系に及ぼす可能性のある影響を考慮しなかった。
· ACIPは、ワクチンがFDAの「遺伝子治療製品」に分類されていることに関連して、ワクチンの他の可能性のある長期的影響(がん、自己免疫疾患)を考慮しておらず、ファイザー/バイオンテックが「発がん性、遺伝毒性、または男性生殖能力の障害を引き起こす可能性」について実施した研究が不足していることについてもコメントしなかった。
· これらのワクチンの使用に起因する、心臓、血管、血液、筋骨格、腸、呼吸器、神経系の重大な短期的および潜在的に長期的な症状による健康問題は、重大かつ費用のかかる公衆衛生上の問題を引き起こします。この潜在的な公衆衛生上の危機を認識し、回避し、対処するための行動を促進するために、私たちは次の用語を提案しました。
ポストコロナワクチン症候群 – pCoVS
· 次のものが必要です:
° pCoVS の ICD10 および関連する追跡コードまたは払い戻しコードの割り当て。
° 長期および遅延型 pCoVS の研究および追跡への資金提供。
° ファイザー、モデルナ、ヤンセンのワクチンを遺伝子治療製品として規制し、長期にわたる追跡調査を必要とする。
· FDA と CDC は 2 回のワクチン接種の安全性を保証できないのに、3 回目 (またはそれ以上) の接種についてどうして保証できるのでしょうか?
イントロダクション
2021年8月30日月曜日、予防接種実施諮問委員会(ACIP)は、以下の勧告を全会一致で承認しました。
ファイザーとビオンテックの新型コロナワクチンは、FDAの生物製剤承認申請(BLA)の承認に基づき、16歳以上の人々に推奨されている。
その後まもなく、米国疾病対策センター(CDC)のロシェル・ワレンスキー所長はこの勧告を支持し[1]、「現在、COVID-19ワクチンは完全に承認されており、ACIPもその勧告を追加しました。もしあなたがワクチン接種を控えてこの承認を待っていたのであれば、今こそワクチン接種を受け、すでに完全にワクチン接種を受けている1億7300万人以上のアメリカ人に加わるべき時です」と付け加えました。
この勧告がCDCの疾病・死亡率週報(MMWR)に掲載されると、この声明は「米国における予防接種に関するCDCの公式勧告を表すもの」となる。[2]
投票前にACIPに提出された証拠の細則には、投票が科学的不正行為の影響を受けた可能性があることを示唆する詳細事項が記載されている。
何が起こったのですか?誰が、なぜ投票したのですか?
医薬品が安全で効果的である場合にのみ販売できるようにすることを使命とするFDAとは異なり、CDC[3]は「重要な科学を実施し、国民を守る健康情報を提供します…」。CDCに助言するのは、非政府科学者、医師、医療専門家、地域代表者で構成される予防接種実施諮問委員会(ACIP)などの専門家委員会です。
ACIPはCDCから、ファイザー・ビオンテック製ワクチンの使用に関する勧告を策定するよう依頼されました。ACIPの決定にあたり、ファイザー・ビオンテックとCDCの科学者と医師は、ワクチンの安全性と有効性に関するエビデンス、およびリスク・ベネフィット分析を提供しました。
私は同僚とともに会議前と会議後にコメントを提出しました(1,2)。その一部が本論文に掲載されています。
ファイザー・ビオンテックのワクチンはどれくらい安全ですか?
安全性に関する議論は、ACIP 議長の Grace Lee 博士のプレゼンテーションのスライド 4 に示されている、ワクチンの安全性を監視するために使用されるいくつかのシステムに基づいて行われました。

心筋炎に焦点を当てる
安全性に関する議論は、特に若年者における心筋炎(心筋の炎症)に焦点が当てられました。CDCの発表[4]では、NEJM(3)に掲載された研究を引用し、ファイザー-ビオンテックのワクチン接種に関連する心筋炎のリスクはSARS-CoV-2感染に関連するリスクの18倍と比較して3倍高いと報告していました。言い換えれば、ワクチン接種よりもCovid-19に感染した場合の心筋炎のリスクは18/3 = 6倍高くなるということです。この6という数字は、mRNAワクチンを検討した査読なしのプレプリント研究(4)と一致しました(より高い数値を示すCDCの他の2つの研究が引用されましたが、これらの研究は公開されておらず、CDC内でのみ利用可能です)。これは、Covidに感染した場合の6倍の増加です。発表では述べられていませんが、これはそもそもCovid-19に感染する確率(多くても)8分の1によって相殺されます。

ローゼンブラム博士のプレゼンテーションのスライド9(脚注4)
安全性に関する議論で死亡や心筋梗塞が考慮されていない
他に言及されなかった点は何でしょうか?会議前に同僚と私(1)がACIPに提出した書面コメントにおいて、新型コロナウイルス感染症ワクチンとインフルエンザワクチンに関連する死亡または心筋梗塞(心臓発作)のVAERS報告件数を比較しました。接種回数を調整すると、新型コロナウイルス感染症ワクチンではインフルエンザワクチンに比べて死亡者数が91倍、心臓発作が126倍多くなりました。少なくとも19回接種を受けた人の数で調整すると、死亡者数は約177人(19月30日時点の数字)となります。
これはワクチンがこれらの事象の原因であったことを証明するものではない。しかし、それは重要ではない。これはシグナルと呼ばれている。これは非常に強いシグナルであり、剖検を含む実施された調査の種類と数の包括的な報告書を含む透明性のある説明[5]を待っている。CDCはCOVID-19症例の剖検実施に関するガイドラインを提供しているが、死亡がワクチン関連かどうかを判断するための剖検実施に関する前向きなプロトコルはない。これには、ワクチン誘発性スパイクタンパク質とCOVID-19感染由来のスパイクタンパク質を区別するための組織病理学的手法の種類の詳細な説明が含まれる。この分析はどこにあるのだろうか?プロトコルはどこにあるのだろうか?同様に、高齢者よりも若年者の心臓発作の強いシグナル(403対88、表1)も調査する必要がある。
提出したコメント(1)では、ワクチン関連の死亡者数を3つに分類し、合計45,000人から147,000人の死亡を特定しましたが、これはワクチンによって救われた命の上限である140,000人(2021年5月まで)という推定との関連で考える必要があります。(5)
・VAERSで報告されていないCOVID-19以外の死亡者数 – 20,400~62,500人
ワクチン接種を受けた人のCOVID-19による死亡者数 – 25,000~85,000人
· ワクチン接種を受けた人からの感染により、ワクチン接種を受けていない人の死亡者数は不明です。
これら3つのプールを区別することは重要です。それぞれに異なる原因がある可能性があるからです。最初のプールでは、初期のCOVID-19に関連しない死亡は、スパイクタンパク質の心細胞への毒性と凝固への影響に関連している可能性があります。COVID-19関連の死亡は、ワクチン接種後の免疫抑制が原因である可能性があり、これは、イスラエルの大規模研究(3)で報告され、ACIPへのCDCのプレゼンテーションの1つで言及されている、ワクチン接種に関連した帯状疱疹感染の40%増加によって示唆されている可能性があります。[6] COVID-19は、トイレを共有する人の糞便エアロゾル(8)などによって、ワクチン接種者から非接種者に無意識のうちに感染した可能性があります(6,7)。
予防原則により、CDCにはこれらの出来事と新型コロナウイルス感染症ワクチンとの関連性を納得のいく形で否定する立証責任が課せられる。
表1:VAERSで報告されたCOVID-19ワクチンとインフルエンザワクチンの死亡または心筋梗塞の兆候の比較

年齢 死亡 心筋梗塞   
10-1732n.e.18-496440350-648512165+9888すべて 10+91126表示されている数値は、各年齢層におけるCOVID-19ワクチンのVAERS報告数(1回あたり)とインフルエンザワクチン(2015/16~2019/20インフルエンザシーズン)の報告数との比率です。COVID-19報告率には、2021年8月6日現在におけるVAERSへのCOVID-19ワクチンに関するすべての報告が含まれます。推定不可能。(1)より抜粋。
こうした分析に対する批判的な人々は、緊急使用許可(Emergency Use Authorization)に基づく報告要件の強化に関連して、過剰報告があった可能性があると主張している[7]。CDCの発表の多くは、そのような懸念を表明することなく、VAERSのデータを参照していた。実際、ある発表では、少なくとも心筋炎/心膜炎に関しては、VAERSとVSD(ワクチン安全性データリンク[8])の発生率データはほぼ一致していると指摘されていた。
この類似性は、Rapid Cycle Analysis(RCA)と呼ばれる信号検出法を用いるVSDシステムにおいて、心筋炎[9]の安全性シグナル(年齢層別化なし)を生成するには不十分でした。理論上は、Kaiser Permanenteのようなシステムで医療記録が生成されている間、RCAはほぼリアルタイムで信号を検出できるはずですが、この方法はVAERSに規定されている方法(9)自体にも既知の限界があることから、さらに感度が低いようです。(1) VAERSでは、COMIRNATYの添付文書の警告が示すように、心筋炎が問題であることが認識されています。(10)
「市販後のデータでは、特に2回目の投与後7日以内に心筋炎および心膜炎のリスクが増加することが示されています。」
9月3日、JAMA(11)にVSDシステムのRapid Cycle Analysis(迅速サイクル解析)の結果をまとめた論文が掲載されました。その結論は以下のとおりです。
「選択された重篤な転帰の発生率は、ワクチン接種後22~42日と比較して、ワクチン接種後1~21日では有意に高くありませんでした。」
結論の中で、VAERS から認められた心筋炎のシグナルという文脈を考慮せずにこの論文を発表することは、非常に誤解を招くものであると私は考えています。
安全性に関する議論から抜け落ちている長期的な害:遺伝子治療製品、がん
また、これらのワクチンはFDAの遺伝子治療製品の定義にも該当するにもかかわらず、その潜在的な長期的影響についても議論が欠落していました。(12) 実際、2020年にモデナ社は「現在、mRNAはFDAによって遺伝子治療製品とみなされている」と認めています(13)。なぜこれが重要なのでしょうか?FDAは、遺伝子治療製品が悪性腫瘍(がん)、神経疾患、自己免疫疾患、血液疾患、その他の疾患に及ぼす影響について(当然のことながら)懸念しているからです。この懸念は非常に大きいため、FDAは試験対象患者に対して5年から15年間の追跡評価を求める場合があります。FDAはいつ自らのガイダンス文書を無視することを決定したのでしょうか?(12) [10]
8月23日にFDA(米国食品医薬品局)に承認されたワクチンの添付文書(10)には、「COMIRNATYは、発がん性、遺伝毒性、または男性生殖能力への悪影響を引き起こす可能性について評価されていません」と記載されています。BLA承認書(14)にも、規制当局による承認の根拠の概要(15)にも、発がん性、遺伝毒性、または男性生殖能力に関する研究を実施する市販後調査要件は規定されていません。
安全性に関する議論で生殖器系への影響が欠落している:月経障害
他に何が欠けていたのでしょうか?CDCのスタッフがACIPにファイザー製ワクチンの安全性に関する証拠を提出していたまさにその日に、NIHは「COVID-19ワクチン接種と月経の変化との潜在的な関連性を調査する」研究に資金提供しているという驚くべき発表[11]を行いました。彼らはさらにこう述べています。「COVID-19ワクチン接種後、月経不順や月経欠如、通常より出血量が多い、その他の月経の変化を経験したと報告する女性もいます。」CDCはこれを知らなかったのでしょうか?
しかし、ここで重要なのは「一部」という言葉です。VAERS(21年9月3日)のさまざまな月経障害に関する検索[12]では、COVID-19ワクチンに関連する報告では「一部」という意味であることが明らかになりました。
4783 件の個別の報告書で、7037 件の月経障害関連症状が記述されました。
いくつかありますか?他のすべてのワクチンと比較すると、全年を合わせると798件の個別事象で897件の症状が報告されています。そのほとんどはHPVワクチン(623件で698件の症状)によるもので、季節性インフルエンザワクチンは45件の個別事象でわずか47件の症状しか報告していません。
私はキャリアの大半を女性の健康分野で幅広く研究してきましたが[13]、残念ながらこの問題は私のレーダーには入っていませんでした。ワクチンの成分の一部が卵巣に分布することを示す動物実験から懸念が提起されていました。また、別の分析では月経への影響もいくつか指摘されていました。(16) しかし、「月経障害」があまりにも軽視されすぎていることは承知しています。これらの障害の多くは早期子宮摘出につながり、癒着、疼痛、腸閉塞、心臓病、認知症などのさらなる合併症を引き起こします。こうした問題はリスク・ベネフィット分析で考慮されるのでしょうか?
NIHは、報告されている月経の変化について、いくつかの理由を挙げています。NIHは、これらの月経の変化の考えられるすべての理由をアメリカ国民に開示し、透明性を保ちたいという強い思いから、リストに「パンデミック関連のストレス」を含めたに違いありません。しかし、ストレスは第一の疑わしい原因ではありません。卵巣と子宮への影響が第一の疑わしい原因であり、報告されている月経の変化は、ワクチンが生殖器系全般、特に妊娠に及ぼす安全性に関する未解決の問題という文脈で捉えなければなりません。
19月に発表されたCDCの研究(17)の予備調査では、ワクチン接種安全監視システムに参加した妊婦35,691人とワクチン接種安全妊娠登録に登録された3958人(うち妊娠を完了したのは827人のみ)が対象となり、「mRNAワクチン接種を受けた妊婦において、明らかな安全性の兆候は見られなかった」とされています。この研究では、「妊娠初期にワクチン接種を受けた多数の女性を含む、より長期的な追跡調査が、母体、妊娠、および乳児の転帰に関する情報を提供するために必要である」とされています。
このCDCの研究(17)のフォローアップ報告書の結果は、9月8日(18)のNEJM誌に掲載され、ACIP会議の時点では既に知られていたことは間違いありません。驚くべきことに、ランダム化対照群が設定されていなかったことから、報告書は次のように結論づけています。
「私たちの研究結果は、妊娠前または妊娠中のmRNA型新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後の自然流産のリスクは、予想される自然流産のリスクと一致していることを示唆しています。これらの研究結果は、妊娠中のmRNA型新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の安全性に関する蓄積されたエビデンスに新たな知見を加えるものです。」
私の意見では、この結論は、COMIRNATYの添付文書(10)の「リスク要約」という小見出しの下に記載されているガイダンスと矛盾し、そのガイダンスを軽視しているため、無謀なまでに行き過ぎている。
「妊婦に投与されたCOMIRNATYに関する入手可能なデータは、妊娠中のワクチン関連リスクを示すには不十分です。」
添付文書は、妊娠に関する明確なガイダンスを提供するという点で、全体的にはるかに優れています。そこには、「COMIRNATYの妊娠曝露登録制度があります。妊娠時または妊娠中にCOMIRNATYに曝露した方は、以下のウェブサイトで登録することをお勧めします。」と記載されています。 https://mothertobaby.org/ongoingstudy/covid19-vaccines/.”
承認書(14)に記載されているように、妊娠中にどのようなリスクがあるかを判断するために FDA が行った最善のことは、BioNTech から 4 年間の市販後妊娠/新生児研究を実施するという確約を得ることです。
研究C4591022、「妊娠中のファイザー-ビオンテックCOVID-19ワクチン曝露:奇形学情報専門家組織(OTIS)/MotherToBaby妊娠登録における妊娠および乳児の転帰に関する非介入承認後安全性研究」
「コミットメント」という言葉に注目してください。FDAは次のように説明しています[14]
「市販後調査(PMC)とは、スポンサーが実施することに同意しているものの、法律や規制で義務付けられていない研究や臨床試験のことです。」
これは必須ではありません(例えば、心筋炎に関する他の市販後調査の一部では必須ではありません)。この規制レベルだけでなく、問題となっている調査の期間と範囲も、ヤンセン(J&J)の無関係な生物学的製剤と比較してみてください。ヤンセン(J&J)の生物学的製剤は7年間[15]の試験が義務付けられており、小児および早期発達への影響の検討も含まれています。最近(2021年)承認されたアストラゼネカの生物学的製剤[16]では、妊娠および母体と胎児/新生児の転帰に関する9年間の試験が義務付けられています。
不十分なリスクベネフィット分析
CDCがACIPに提出した証拠には、これらのいずれも記載されていませんでした。実際、リスク・ベネフィット分析(16~29歳に焦点を当てたもの)で唯一注目すべき有害事象は心筋炎でした。[17]

ローゼンブラム博士のプレゼンテーションのスライド16(脚注4)
コロナワクチン後症候群
COVID-19ワクチンに関してVAERS(新型コロナウイルス感染症関連情報システム)に報告された死亡者数やその他の事象の膨大な数(他のすべてのワクチンに関して報告されたすべての死亡者数や事象の件数の合計とほぼ同数)は無視できません。これらのワクチンの使用に起因する重大な短期的、そして潜在的に長期的な健康問題は、重大かつ費用のかかる公衆衛生問題を引き起こしています。この潜在的な公衆衛生危機を認識し、回避し、対処するための行動を促進するために、私たちは以下の用語を提案しました。
ポストコロナワクチン症候群 – pCoVS
次のように定義されます:
SARS-CoV-2ウイルスに対する抗原誘導性遺伝子治療ワクチンの接種後に発症する症候群。この症候群は現在、妊娠への影響に加え、長期的な意義は不明な心臓、血管、血液、筋骨格、腸管、呼吸器、または神経系の症状として様々な形で現れることが分かっています。症候群の症状発現は、投与された核酸によって誘導されるスパイクタンパク質抗原、核酸自体、またはワクチンアジュバントによって媒介される可能性があります。より多くのデータが利用可能になるにつれて、pCoVSのサブセットと長期的な影響が明らかになり、この定義の改訂が必要になる可能性があります。
私たち(1)は次のことを提案した。
· 公衆衛生機関、政府、専門団体による pCoVS の認知。
· pCoVS の ICD10 および関連する追跡コードまたは払い戻しコードの割り当て。
· 長期および遅延型のpCoVSを監視および追跡するための透明なシステムを確立します。
· pCoVSの予防と治療に関する研究のための資金の確立。
· 遺伝子治療製品としてのファイザー、モデルナ、ヤンセンのワクチンの規制。
· 遺伝子治療製品に関する FDA ガイドラインに準拠した、pCoVS に対するこれらのワクチンの製造業者による長期 (15 年) にわたる薬物監視の実施の要求。
· ワクチン接種[18]または実際もしくは潜在的なpCoVSステータスに基づく差別を防止するための法律。
· 遺伝子治療ワクチンがゲノムや遺伝子発現にどのような影響を与えるかを判断するための資金の確立。
ファイザー・ビオンテックワクチンの効果は?
時代遅れの研究、RCTではない研究、観察研究、査読を受けていない研究を含める
ファイザー製ワクチンの安全性と有効性、およびリスクベネフィット分析に関する複数の発表者による分析に大きく貢献したのは、ファイザー社が独自に行った約4万人を対象としたRCT[19]であり、これは最近、査読なしのプレプリントとして発表された。(19) これらのデータは、2021年3月13日までに収集されたデータについて、ファイザー製ワクチンの最大6か月間の安全性と有効性のデータのみを報告していることが議論全体を通して広く認識されていた。ファイザー社は3月13日以降に収集されたデータを保有しているのだろうか?
再利用医薬品の支持者による観察研究や査読なし(プレプリント)研究の使用は、大規模な査読付きRCTからのエビデンスを主張する公衆衛生当局やメディアから厳しく批判されてきた。ACIPの推奨を裏付けるために提供された主要な分析の一つ(スライド19)[20]に、観察研究と査読なし研究が含まれていたことは、ある意味で驚くべきことであった。この分析では、7件の査読なし研究を含む17件の観察研究が採用された。議論の中で、発表者(ガルガーノ博士)は、観察研究とRCTの情報源から得られたデータは良好に一致しているという討論者の一人の意見に同意した。RCTは19件のみ含まれており、これは間もなく発表される(NEJM)追加研究(この点に留意されたい)を参照したものである。[21]
これら17件の研究のうち、混合変異体に関するデータが報告されたのは1件、デルタ変異体のみに関するデータが1件、アルファ変異体とデルタ変異体に関するデータが2件、デルタ変異体に関するデータが1件のみでした。ACIPによるファイザー製ワクチンの推奨投票に先立つこの議論では、デルタ変異体の影響や、投票後の発表で述べられた免疫力の低下については考慮されていませんでした。[22]
デルタに対する免疫または有効性の衰えを示すデータが投票前に省略されたのはなぜですか?
虫眼鏡を取り出して、スライド 6 の小さな文字を見てください。

ガルガノ博士のプレゼンテーションのスライド6(脚注15)
「21年8月20日以前に公開された記事は掲載対象となります」
これは完全に合理的に聞こえますが、追加接種、免疫力の低下、およびACIPがファイザー製ワクチンの推奨に投票した後に発生したデルタ変異株に関する議論で提示された証拠(脚注14)を見るとそうは思えません。
オリバー博士のプレゼンテーションのスライド 15 では、ワクチンの有効性が 40 ~ 80% に低下していることを示しています。

オリバー博士のプレゼンテーションのスライド15(脚注14)
なぜ投票前にこの効果の衰えが考慮されなかったのでしょうか?ワクチンの使用を推奨する際には、以前の有効性がどれほど優れていたかに関わらず、現在の有効性レベルを考慮に入れるべきではないでしょうか?CDCは投票前の分析を完了するのに時間が必要だったため、8月20日を締め切り日とした、と答えるでしょう。このスライドに示されている4つの研究を見てみましょう。
Nanduri et al. (20) これはCDCの論文で、介護施設入居者のVEが74.7%から53.1%に低下したことを示しています。この論文はCDCの機関誌MMWR(Morbidity and Mortality Weekly Report)に8月27日に掲載されました。8月20日のカットオフを満たしていなかったため、有効性の事前投票エビデンスには含まれていませんでした。しかし、未発表データ(CDCデータを含む)が事前投票分析にどのように組み込まれていたかは先ほど説明しました。ここではさらに1つの問題があります。Nanduriの論文には、「2021年8月18日に、このレポートはMMWRウェブサイトにMMWR早期リリースとして掲載されました」と記載されており、カットオフ基準を満たしていました。
Rosenberg et al. (21) これはCDCの別の報告書であり、ニューヨーク州の成人における感染に対するワクチンの有効性が91.7%から79.8%に低下したことを示しています。この報告書は8月27日にMMWRに掲載され、8月18日に早期公開されました。
Puranik et al. (22) この査読なしのプレプリント論文では、2021年7月までにモデルナ社製ワクチンの有効性が76%、ファイザー社製ワクチンの有効性が42%に低下したことが示されています。この論文はCDC職員によるものではなく、medrxivに8月8日に初めて掲載され、8月9日と21日に改訂版が掲載されました。これらの改訂版でも同様に有効性が低下していることが示されています。この研究はガルガノ博士による投票前のプレゼンテーション(脚注16)で言及されていますが、感染に対する有効性が42%という結果は集計されていないようです。
ファウルクスら(23)CDCの別の論文では、最前線で働く労働者の免疫力が91%から66%に低下していることが示されました。これはMMWR誌に8月27日に掲載されましたが、8月24日に早めの公開となりました。なぜこの論文がナンドゥリの論文と共に8月18日に公開されなかったのかは不明です。CDCと他の著者による別の論文(24)は、成人における持続的な有効性を示しており、投票前の分析に含まれていましたが、MMWR誌に8月27日に掲載され、8月18日に早めの公開となりました。
同じプレゼンテーションのスライド 52 には、上で引用した 4 つの論文を含む、デルタ変異株に対するワクチンの有効性に関する最近の推定の参考文献 14 件のリストが含まれていました。

オリバー博士のプレゼンテーションのスライド52、脚注14
このリストには、デルタ変異株に対するファイザーワクチンの免疫力が弱まっている、または低下していることを説明した論文が他に 3 件ありました。
#10. Sheikh et al. (25) 論文自体は2021年6月14日にオンラインで公開され、「オックスフォード・アストラゼネカとファイザー・ビオンテックのCOVID-19ワクチンはどちらも、デルタVOCを持つ人々のSARS-CoV-2感染とCOVID-19による入院のリスクを軽減するのに効果的でしたが、アルファVOCを持つ人々と比較すると、感染に対するこれらの効果は減少しているように見えました」と述べています。
#13. Tartof et al. (26) この研究の結果は以下の通りであった。
ワクチン接種を完了した人では、SARS-CoV-2感染に対する有効性は73%(95%CI: 72‒74)、COVID-19関連の入院に対する有効性は90%(89‒92)でした。感染に対する有効性は、ワクチン接種完了後1ヶ月間の88%(86‒89)から、5ヶ月以上経過後は47%(43‒51)に低下しました。シーケンス感染のうち、デルタ株に対するVEは、他の変異株に対するVEと比較して低かったです(75% [71‒78] vs 91% [88‒92])。デルタ株感染に対するVEは、ワクチン接種完了後1ヶ月間は高かった(93% [85‒97])が、4ヶ月以上経過すると53% [39‒65]に低下しました。デルタ株の入院に対するVEは、全年齢層で全体的に高かった(93%)。
このプレプリントは2021年8月23日に投稿されました。この研究はファイザー社から資金提供を受けており、15人の著者のうち7人の所属はファイザー社となっています。
Pouwelsら(6)による研究(#7)は、上記の除外論文と発表日が近いにもかかわらず、Gargano博士(脚注16)による投票前プレゼンテーションに含まれていました。この研究では、ファイザー(BNT162b2)、モデルナ、アストラゼネカ(ChAdOx1)のワクチンにおけるVEを検討し、「SARS-CoV-2ワクチン接種は依然として新規感染を減少させるが、Deltaワクチンでは有効性とピークウイルス量の減衰率が低下する」と結論付けています。
「重要なのは、デルタ優勢期の減衰がBNT162b2とChAdOx1の両方で統計的に有意に達したことです(例:2回目の投与後14日目のCt<30 VEでは、デルタ84%(82-86%)対アルファ94%(91-96%)(異質性p<0.0001)、ChAdOx1ではそれぞれ70%(65-73%)対86%(71-93%)(異質性p=0.04)」)。
この研究は8月24日にmedrxivにプレプリントとして掲載されました。しかし、CDCが引用しているように、この研究は最初にオックスフォード大学ナフィールド医学部のウェブサイトに掲載されました。ファイル名から、ファイルの日付は2021年8月16日と推測されます。参照リンクのHTMLコードを検査しました。
https://www.ndm.ox.ac.uk/files/coronavirus/covid-19-infection-survey/finalfinalcombinedve20210816.pdf  reveals 最終更新日は2021年8月18日水曜日です。
したがって、ACIPの投票後のプレゼンテーションで引用され、デルタウイルスに対する免疫力の衰退または低下を記述した合計6本の論文は、CDCがACIPに提出したファイザー製ワクチンの利点と害に関する証拠(脚注13)から、完全にまたは部分的に(関連部分)省略されているように見える。この6本のうち4本(20、22、25)は、8月20日の掲載期限に明らかに間に合っていた。この4本のうち1本(22)は、ガルガノ博士による投票前のプレゼンテーション(脚注16)で言及されていたが、感染に対する42%の有効性という知見は集計されていないようだ。
1件の研究(23)は、CDC職員によって8月24日にMMWRに早期発表として掲載された。もう1件の研究(26)は8月23日に掲載され、ファイザー社が資金提供し、同社の科学者が参加していた。8月20日の締め切りに間に合わなかったにもかかわらず、CDCの投票前プレゼンテーション(脚注13)に未発表データ(脚注14)が含まれていたこと、また、ACIPに提出された以前の証拠(脚注4)に未発表のCDCデータが含まれていたことを考えると、なぜこれら2つの研究が投票前証拠から除外されたのかを正当化することは困難である。ファイザー社が資金提供した研究(著者にはファイザー社の科学者が参加)(26)が、ファイザー社の担当者が提出した証拠(脚注12)から明らかに除外された理由は説明が必要である。
最後に、ACIP の投票直前に提示された証拠 (脚注 13) に研究を含めるための 8 月 20 日の締め切り日は、投票後に提示された証拠 (脚注 15) に研究が含まれていることを考えると、恣意的であるように思われます。
ワクチンの有効性が低いことを示すデータを含めると、リスクとベネフィットの分析はどのように変化するでしょうか?
ワクチンの有効性が90~95%から50%に低下し、50%を下回ると、リスク・ベネフィット分析は大きく変わり、これらのワクチンは、安全性に関する懸念がはるかに少なく、異なるシナリオ下での有効性が30~60%である再利用薬(ヒドロキシクロロキン、(27-29)イベルメクチン、(30,31)フルボキサミン、(32)亜鉛/ビタミンD/その他のビタミン(33,34))と緊密に競合することになります。追加接種の承認に向けて競争が激化する中、選択肢は尽きつつあります。FDA、NIH、CDCは、再利用薬、特にイベルメクチンに対するメディアの攻撃が最近急増していることを支持しているように見える一方で、自ら窮地に追い込まれているのかもしれません。同時に、ファイザーは、第2/3相試験の最初の患者に、自社のPF-07321332を投与したことを発表しました。この薬は、「SARS-CoV-2感染の確定診断を受けており、入院や死亡につながる可能性のある重症化のリスクが高くない、入院していない症状のある成人参加者」を治療することを目的としたものです。(35)
プラン A がワクチンに頼り、事後プラン B が追加接種に頼るのであれば、プラン C は PF-07321332 の到着をもう 1 年待つということでしょうか?
ブースター接種
オリバー博士によるブースター接種に関する投票後の議論(脚注14)は、免疫力の減弱とデルタ株に対する有効性の低下に関する既存データに主に焦点を当てていました。議論参加者は、ブースター接種の使用を裏付ける信頼性の高いデータを作成することの難しさを認識し、9月中旬に予定されているFDAの承認後に、ブースター接種に関するACIPの推奨を裏付けるデータを取得するための計画が概説されました。現時点でどのようなデータが存在するのか、あるいはその時点でどのようなデータが入手可能になるのかさえ不明です。
オリバー博士は、追加接種の安全性と有効性の両方を判断することが重要であると明言しました。

オリバー博士のプレゼンテーションのスライド29(脚注14)
「ブースター」という用語の使用は疑問視され、「19回目接種」を他の種類のワクチンと同様に計画された一連の予防接種の一つとして位置付けるよりも、あまり肯定的な意味合いを持たないという指摘もあった。しかし、新型コロナウイルス感染症ワクチンでは明らかにそうはなっていない。もし計画されていたならば、主要な試験においてブースターの効果を検討するための措置を講じることができたはずだ。しかし、これらの試験では盲検性が実質的に失われているため、これは事実上不可能となっている。(36)
3 回目の接種の安全性の評価は、2 回目の接種後に残る重大な短期および長期の安全性の問題と併せて考慮する必要があります。
3回目の接種の有効性については、現時点ではほとんどデータが出ていません。最近の研究(37)では、免疫力の低下や低下は追加接種によって回復できることが示唆されていますが、これは部分的な効果に過ぎず、研究によるとせいぜい一時的なものに過ぎません。
ACIP がこの勧告を発行する必要があったのはなぜですか?
投票に先立ち、「エビデンスに基づく推奨枠組み:ファイザー・ビオンテック製COVID-19ワクチン」というプレゼンテーションに基づいて、広範な議論が行われた。[23] この議論における主要な懸念事項の一つは、ワクチン接種への躊躇の問題であった。ある調査では、未接種者に対して次のような質問がなされた。
「現在緊急使用が認可されているワクチンのいずれかがFDAから正式に承認された場合、ワクチン接種を受ける可能性は高まりますか?」(強調追加)
このうち「ワクチン未接種の回答者の31%は、FDAによるワクチンの完全承認後にはワクチン接種を受ける可能性が高いと回答した」が、これはどのワクチンであっても接種する可能性が高いことを意味する。
これは、FDAが存在しないワクチンを承認したという不可解な根拠となり得る。CDCはこれをさらに推論し、少なくとも31%のワクチン接種への躊躇を克服するには、いずれかのワクチンのFDA承認が必要であるだけでなく、CDC/ACIPの推奨も必要であると推論した。

ドゥーリング博士のプレゼンテーションのスライド37と43(脚注18)
したがって、今回承認されたようなACIPからの推奨と、少なくとも1つのワクチンに対するFDAの完全な承認(BLA)が同時に得られれば、ワクチンへの躊躇を軽減する上で大きな一歩となると考えられました。FDAが8月23日に、まだ米国で入手できないワクチン(COMIRNATY)のBLAを(ファイザー/バイオンテックではなく)バイオンテックに発行したという不可解な事態に至った際も、おそらくこの論理がFDAを支配していたのでしょう。
ACIPの勧告はさらに不可解である。その文言は、FDAが説明しているように((38)の脚注8)、法的に異なる2つのワクチンが存在するという法的現実を考慮していない。この法的区別に意味を持たせるためには、VAERSに法的に異なる2つのワクチンを別々に報告し追跡する機能が存在する必要がある。製造業者リストには、BioNnTechとPfizer/BioNTechの両方が表示されることを期待するべきである。しかし、実際にはそうではない(2021年9月6日)。したがって、この勧告の文言は、一方では「Pfizer-BioNTech Covid-19ワクチン」(まだ緊急使用許可中)について述べており、他方ではBLA承認(COMIRNATY COVID-19ワクチン、mRNA)について述べているため、意味をなさないほど誤解を招くものである。
科学的不正行為は発生しましたか?
本稿の冒頭で指摘したように、CDCによるACIPの推奨は、MMWRに掲載されれば「米国における予防接種に関するCDCの公式推奨となる」[24]。CDCの推奨は、ワクチン接種義務化と検査に関する公共政策に既に大きな影響を与えている。したがって、ファイザー社とCDCの科学者がACIPに提出するエビデンスは、科学的誠実性と行動規範に関する最高水準を満たしていなければならない。有効性が90~95%から42%に低下したことを示す主要な研究が含まれていれば、リスク・ベネフィット分析は間違いなく異なるものになっていただろう。これは、裁判で弁護士が証拠を隠蔽するのと同じようなものではないか。
「科学的不正行為」はCDCによって定義されている[25]
「連邦規則集第42編第93章(第103節については[26](39)を参照)に規定される適用可能な連邦規則では、研究不正行為とは、研究の提案、実施、審査、または研究結果の報告における捏造、改ざん、または盗作と定義されています。研究不正行為には、正当な誤り、意見の相違、または著者資格に関する争いは含まれません。」(強調追加)
8月30日に起きた出来事が、法律、規則、あるいは倫理規定に違反していたかどうかの判断は、倫理学者と弁護士に委ねます。この記事で指摘された矛盾は、パンデミックという状況下で、本来は善意ある人々の勤勉さが損なわれた結果であることを願うばかりです。もしそうであれば、問題は是正されなければなりません。是正されなければ、私には、どれも疑わしいものには思えません。新型コロナウイルス感染症のせいで、誰もが嗅覚を失ってしまったのでしょうか。
謝辞と資金提供
新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に、この問題の解決に才能と時間を捧げ、インスピレーションを与え、議論を刺激してくれた多くの新しい同僚に感謝しています。
新型コロナウイルス感染症関連業務において、スティーブ・キルシュ氏には多大なご支援を賜り、深く感謝申し上げます。当社はこれまで、ジョンソン・エンド・ジョンソン社をはじめ、新型コロナウイルス感染症関連分野以外の多くの企業からコンサルティングおよび調査委託料を受領しております。
参考情報
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5. Gupta S, Cantor J, Simon KI, et al. COVID-19ワクチン接種により、米国では最大140,000万人の死亡が回避された可能性がある。Health Affairs (Project Hope) 2021:101377hlthaff202100619. 電子出版 2021年08月19日 https://doi.org/10.1377/hlthaff.2021.00619
6. Pouwels KB, Pritchard E, Matthews P, et al. Deltaが英国における新規SARS-CoV-2感染者に対するウイルス量とワクチン効果に与える影響。medRxiv 2021:2021.08.18.21262237. 電子出版 8月24日 https://doi.org/10.1101/2021.08.18.21262237
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26. タルトフ SY、スレザック、ジェフ M.、フィッシャー、ハイジ、ホン、ヴェニス、アッカーソン、ブラッドリー K.、ラナシンゲ、オメッシュ N.、フランクランド、ティモシー B.、オグン、オルワセイ A.、ザンパロ、ジョアン M.、グレイ、シャロン、ヴァルリ、スリニバス R.、パン、カイジ、アングロ、フレデリック J.、ジョーダール、ルイス、マクラフリン、ジョン M.、米国の大規模な統合医療システムにおける BNT162B2 mRNA COVID-19 ワクチンの 6 か月の有効性: 遡及コホート研究。 。 SSRN 2021。Epub 8 月 23 日 https://doi.org/dx.doi.org/10.2139/ssrn.3909743
27. Dinesh B, J CS, Kaur CP, et al. 医療従事者におけるSARS-CoV2予防のためのヒドロキシクロロキン ― 有効性と安全性を評価する多施設コホート研究. J Assoc Physicians India 2021; 69:11-2. Epub 2021/09/03
28. ワイズマンD. 欠落データと欠陥のある分析は、COVID-19ガイドラインで引用されている3つの主要研究の結果を覆すか、または疑問視するものである:ヒドロキシクロロキン(HCQ)のPEPおよびPrEP使用に関するガイドラインの改訂が必要である。NIH COVID-19治療ガイドライン委員会への書簡。2020年12月31日 https://osf.io/7trh4/.)
29. Wiseman DM, Kory P, Saidi SA, Mazzucco D. COVID-19の有効な曝露後予防はヒドロキシクロロキンの使用と関連している:新規データを含む公開データセットの前向き再解析. medRxiv 2021:2020.11.29.20235218. 電子出版 7月5日 https://doi.org/10.1101/2020.11.29.20235218
30. Wiseman D, Kory, P. クラスタリングや薬剤切り替えなどの交絡因子により、イベルメクチンによる症状持続期間の最大56%の短縮が不明瞭になる可能性がある。JAMAへのコメント投稿データ要約(Lopez-Medina et al. OSF Preprints 2021. 電子出版、4月7日) https://doi.org/https://doi.org/10.31219/osf.io/bvznd
31. Bryant A, Lawrie TA, Dowswell T, et al. COVID-19感染の予防と治療におけるイベルメクチン:臨床ガイドライン策定のためのシステマティックレビュー、メタアナリシス、および試験逐次解析.American journal of therapy 2021. 電子出版 6月17日 https://doi.org/DOI: 10.1097/MJT.0000000000001442
32. Together, Reis G, Silva E, et al. COVID-19患者におけるフルボキサミン早期治療が救急医療および入院リスクに及ぼす影響:Togetherランダム化プラットフォーム臨床試験. medRxiv 2021:2021.08.19.21262323. Epub https://doi.org/10.1101/2021.08.19.21262323
33. Hazan S, Dave S, Gunaratne AW, et al. 重症低酸素性歩行COVID-19患者におけるイベルメクチンをベースとした多剤療法の有効性. medRxiv 2021:2021.07.06.21259924. 電子出版 7月7日 https://doi.org/10.1101/2021.07.06.21259924
34. Procter MDBC、Aprn FNPCCRMSN、Pa-C MVP、他「SARS-CoV-2(COVID-19)のハイリスク患者における早期外来多剤療法は入院と死亡を減少させる」国際医学科学革新研究誌 2021; 6:219-21. 電子出版 https://doi.org/10.23958/ijirms/vol06-i03/1100
35. ファイザー。重症化リスクが低いCOVID-19の入院していない成人を対象とした第2/3相試験で、経口抗ウイルス薬候補の最初の被験者に投与。2021年9月1日。(2021年9月9日にアクセス、 https://cdn.pfizer.com/pfizercom/2021-09/First_Participant_Dosed_in_Phase_2_3.pdf.)
36. Doshi P. COVID-19ワクチン:規制当局の承認を急ぐ中で、さらなるデータは必要か? BMJ 2021; 373:n1244. Epub 2021/05/20 https://doi.org/10.1136/bmj.n1244
37. Levine-Tiefenbrun M, Yelin I, Alapi H, et al. デルタ変異株SARS-CoV2のブレイクスルー感染におけるBNT162b2ワクチンの接種および追加接種後のウイルス量. medRxiv 2021:2021.08.29.21262798. Epub 9月1日 https://doi.org/10.1101/2021.08.29.21262798
38. FDA. ファイザーへの書簡 – ワクチン承認。2021年8月23日。(2021年8月23日アクセス、 https://www.fda.gov/media/150386/download.)
39. 公衆衛生サービス研究不正行為に関する方針(2021年9月1日アクセス、 https://ecfr.federalregister.gov/current/title-42/chapter-I/subchapter-H/part-93.)

【1] http://www.cdc.gov/media/releases/2021/s0830-pfizer-vote.html
【2] http://www.cdc.gov/vaccines/acip/committee/role-vaccine-recommendations.html
【3] http://www.cdc.gov/about/organization/mission.htm
【4] http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-08-30/06-COVID-Rosenblum-508.pdf
[5] 我々の知る限り、これらの死亡に関する唯一の声明はCDCのウェブサイト(2021年9月2日)に掲載されている。「COVID-19ワクチン接種後の死亡報告はまれである。2020年12月14日から2021年8月30日までの間に、米国では3億6,900万回以上のCOVID-19ワクチン接種が行われた。この期間中、VAERS(米国疾病対策センター)はCOVID-19ワクチン接種を受けた人のうち7,218件(0.0020%)の死亡報告を受けた。FDAは、医療提供者に対し、ワクチンが原因であるかどうかが不明な場合でも、COVID-19ワクチン接種後の死亡をVAERSに報告することを義務付けている。ワクチン接種後の有害事象(死亡を含む)がVAERSに報告されたからといって、必ずしもワクチンが健康問題を引き起こしたことを意味するわけではない。死亡証明書、剖検、医療記録など、入手可能な臨床情報を検討した結果、COVID-19ワクチンとの因果関係は確立されていない。」(強調は筆者)
http://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/adverse-events.html
【6] http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-08-30/05-COVID-Lee-508.pdf
[7] 米国人口の約3分の2がワクチン接種を受けていることから、新型コロナウイルス感染症以外の原因による死亡は毎日約5000人発生すると予想されます。保守的に30日間の追跡調査を実施した場合、VAERS(米国疾病対策センター)には15万人の死亡が報告されると予想されます。2021年8月29日現在、新型コロナウイルス感染症ワクチンに関連して6128人(米国、領土、不明)の死亡が報告されています(50州とワシントンD.C.で4805人が死亡)。このシステムは設計通りに機能していないようです。
[8] これはCDCがKaiser Permanenteと共同で使用しているもう一つの安全監視システムです。
【9] http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-08-30/04-COVID-Klein-508.pdf
[10] これらのガイダンス文書の免罪符は、法的拘束力がないことである。
【11] http://www.nichd.nih.gov/newsroom/news/083021-COVID-19-vaccination-menstruation
[12] 21年9月3日、「米国、領土、不明」のカテゴリで、AMENORRHOEA、DYSMENORRHOEA、HEAVY MENSTRUAL BLEEDING、HYPOMENORRHOEA、MENORRHAGIA、MENSTRUATION DELAYED、MENSTRUATION IRREGULARという用語を使用して検索しました。
[13]を参照 http://www.adhesions.org および http://www.iscapps.org
【14] https://www.fda.gov/drugs/guidance-compliance-regulatory-information/postmarket-requirements-and-commitments
【15] http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2017/761061Orig1s000ltr.pdf
【16] http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/761123Orig1s000ltr.pdf
【17] http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-08-30/06-COVID-Rosenblum-508.pdf
[18] ある著者によると、ワクチン接種を受けないことを選んだ人々は、悪者扱いされるのではなく、ワクチンの効果をより完全に評価することを可能にする貴重な対照群として役立ったことに感謝されるべきである。
【19] http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-08-30/02-COVID-perez-508.pdf
【20] http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-08-30/07-COVID-Gargano-508.pdf
[21] 脚注13のスライド14: Polack et al.、「著者から得た追加の未発表データ」
【22] http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-08-30/09-COVID-Oliver-508.pdf
【23] http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-08-30/08-COVID-Dooling-508.pdf
【24] http://www.cdc.gov/vaccines/acip/committee/role-vaccine-recommendations.html
【25] http://www.cdc.gov/os/integrity/researchmisconduct/index.htm
【26] https://ori.hhs.gov/FR_Doc_05-9643
この意見記事で述べられている見解は筆者の個人的な見解であり、必ずしも TrialSite の見解ではないことに留意してください。

アノニバス
アノニバス

リチャード、あれは君のC&Pの無駄遣いだったよ。誰も読まなかったのは間違いない。とにかく長すぎた。

ティーザーをいくつか入れて、リンクを貼っていれば、少なくともスキャンすることはできたかもしれません。

クリントン・スチュワート
クリントン・スチュワート

長くなるかもしれないが、これは一般公開されていない情報であり、読む気がある人のために書いてある。ありがとう、リチャード

結局のところ、病気でなくても、何であれ、なぜ何かを摂取する必要があるのでしょうか。私は自分自身を知っており、誰も私がキャリアかもしれない、何のキャリアかもしれないとは言えません。

あなたが私に新しい常態を語り始めた瞬間に警鐘が鳴り始める

もし、そのウイルスが人類にとってそれほど感染力が強く、政府の利己的な態度を知り、どの政府もそうするように、ワクチンでウイルスを阻止することは、国民を守るための第一防衛線となるが、インカ帝国では、まず老人ホームに直行して、高齢者を殺そうとしている。
今、政府は私たちの子供たちを攻撃し始めようとしている。自分の政府さえ信頼できないというのは悲しいことだ(そもそも私は信頼していなかったが)。

すべては合法化された大量虐殺の匂いがする
腐敗した政府とその仲間が私たちから金を搾取しているような脅迫がどれだけあっても、私が必要としないものや信じていないものを受け入れるよう強制することはできない。

神は、いわゆる選挙で選ばれた政府によって犯されているこの世界的な大量虐殺に参加していない私たちと共にいる。

リチャード・ノークス
リチャード・ノークス
4年前

5年11月末までに2021歳からXNUMX歳までの子どもへのワクチン緊急使用
ワシントン — 元食品医薬品局(FDA)長官のスコット・ゴットリーブ博士は日曜日、自身が指揮するFDAが5月末までにファイザー社の新型コロナウイルスワクチンを11歳からXNUMX歳の子どもへの緊急使用を承認するだろうと予測した。
ファイザーの取締役を務めるゴットリーブ氏は、「フェイス・ザ・ネイション」のインタビューで、同社は5月末までに幼児を対象としたワクチンのデータを入手できる見込みで、その後「非常に迅速に」FDAに提出する予定だと述べた。FDAはその後、11歳からXNUMX歳までの幼児へのワクチン接種を承認するかどうかの判断は、数ヶ月ではなく数週間以内に行われると述べている。
「最良のシナリオでは、彼らが今示したタイムラインを踏まえると、ハロウィーンまでに5歳から11歳の子供たちにワクチンを提供できる可能性があります」とゴットリーブ氏は述べた。「すべてが順調に進み、ファイザーのデータパッケージが整備され、FDAが最終的に肯定的な判断を下せば、私はファイザーが収集したデータに関して信頼を置いています。しかし、客観的な判断を下すのは、実際には食品医薬品局(FDA)次第です。」
· トランスクリプト:スコット・ゴットリーブ博士による「Face the Nation」
ファイザー社は2歳以上の小児を対象に25回接種ワクチンの臨床試験を実施しており、その承認は、学校における感染力の高いデルタ変異株の蔓延防止に極めて重要となる可能性がある。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の新規感染者のうち、小児はXNUMX%を占めている。
このワクチン接種はすでに12歳から15歳の児童を対象に承認されており、ゴットリーブ氏は、COVIDワクチンは最終的には公立学校の児童に義務付けられるワクチンの一つになると考えていると述べた。
「今後、より多くの地方学区や知事がこうした勧告を出すようになると思います」と彼は述べた。「最終的にはACIP(オーストラリア予防接種委員会)が、これを小児予防接種スケジュールに含めるべきかどうかについて勧告を出すでしょう。私の推測では、より多くのワクチンが完全に認可されるまで、そうした勧告は出ないはずです。しかし、最終的には小児予防接種スケジュールの一部として義務付けられるようになると思います。」
FDAが小児向けに正式に承認したものではなく、緊急使用中のワクチンを子どもが接種することに不安を抱く親に対して、ゴットリーブ氏は小児科医に相談するよう勧めたが、子どもにCOVID-19のワクチン接種を受けさせるか否かという「二者択一」を迫られているわけではないと強調した。
「ワクチン接種には様々なアプローチがあります。今は1回接種で済ませることもできますし、低用量ワクチンが利用可能になるまで待つという選択肢もあり、小児科医によってはその判断をするかもしれません。お子さんがすでにCOVID-19に感染している場合は、1回接種で十分な場合もあります。接種間隔を空けることも可能です」と彼は述べた。「つまり、小児科医には多くの裁量権があり、適応外の判断も行いますが、個々のお子さんのニーズ、リスク、そして親御さんの懸念を考慮した上で、その裁量権を行使することになります。」
FDAは数週間以内に小児へのCOVIDワクチン接種を認可するかどうか決定すると予想されるが、連邦保健機関はワクチン接種済みの米国人への追加接種を承認するかどうかも検討している。
バイデン政権は当初20月に、20月XNUMX日の週から追加接種を開始する準備が整っていると発表しており、アメリカ国民はXNUMX回目のワクチン接種からXNUMXヶ月後に追加の接種を受ける必要があるとしていた。しかし、国立アレルギー感染症研究所のアンソニー・ファウチ所長は先週、「フェイス・ネイション」に対し、XNUMX月XNUMX日までに連邦政府の承認を得るのはファイザー社の追加接種のみになる可能性があると語った。
FDAの諮問委員会は金曜日にブースター接種について協議する予定で、ゴットリーブ氏は、FDAは会議の結果次第で「非常に迅速に」行動できる態勢にあると述べた。ブースター接種が承認されれば、疾病対策センター(CDC)の諮問委員会が、おそらく介護施設に入居する高齢者など、COVID-19による重症化や死亡リスクが高い層を対象に、どの集団に優先的に接種するかを勧告するだろうとゴットリーブ氏は述べた。
ファイザー社はすでにFDAにブースターワクチンの承認申請を提出しており、ゴットリーブ氏はジョンソン・エンド・ジョンソン社が次に承認する可能性が高いと予想した。
「彼らは追加接種についても非常に優れたデータを持っています。良好な反応を示しています」と彼はジョンソン・エンド・ジョンソンについて述べた。「そして、このワクチンもFDAの承認をすぐに得られる可能性があると考えています。」
コロナウイルス危機
初出:12年2021月11日午前48時XNUMX分
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アルバス・ランド
アルバス・ランド
4年前

従わない
彼の演説は、ワクチン未接種者が真の多数派であり、依然として権力を握っていることの証拠である。
ワクチン未接種者の大多数に立ち向かい、彼の厚かましい脅しを強制する意志のある者はいない。
神はあなた方と共に

ビル・A・ヒーンズ
ビル・A・ヒーンズ
4年前

ワクチンがそんなに安全なのに、バイデンは私たちに接種を脅迫する必要があるのか​​?ウイルスはこんなにも危険なのに、感染しているかどうかを調べるために検査を受けなければならないのか?これは全くの狂気の沙汰だ。ワクチン接種は絶対にやめよう!

Vilein
Vilein
4年前

私はかなり左寄りで、民主党に投票したことも、これからも投票するつもりもありません。この強制的なバイオテロ対策命令には100%反対し、決して従いません。左派、右派、あるいはその中間の立場にある兄弟姉妹で、この非倫理的で違憲な命令に反対するなら、私は誰とでも共に立ちます。メディアがこれを左右の問題として描くのはナンセンスです。政治的な違いはあっても、私たちは今、私たちの基本的な権利のために戦わなければなりません。さもなければ、永遠に失うことになります。

ジョージ
ジョージ
4年前

この悪夢をもたらしたバイデン支持者の皆さんに感謝します。あなたたちバカどもは皆、独裁者呼ばわりした男のせいで傷つけられたに違いありません。トランプ政権の4年間で、こんなことを言った覚えはありません。選挙前にバイデンがどんな人間かみんなに伝えようとしましたが、人種差別的な侮辱を浴びせられ、教育を受けていないとか、愚かな田舎者だとか言われました。私が言えるのは、ずっと前に言ったように、自分が蒔いた種は自分で刈り取るということです。彼を大統領にしなければならなかったのに、これからあと3年間、おそらくそれ以上も彼と付き合わなければならないのです。本当にありがとう、クソ野郎ども!