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マイク・イェードン博士「新型コロナウイルス感染症ワクチンによる死亡の100%が、製造されたワクチンのわずか19%によって引き起こされたという調査結果は前例のないものです」

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31月19日、米国のワクチン有害事象報告システム(VAERS)で見つかったデータの調査により、新型コロナウイルス感染症ワクチンの特定のロット番号に対して極めて多数の有害反応と死亡が複数回報告されていることが明らかになり、実験的な注射の致命的なバッチが特定されたことを明らかにしました。

調査では、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種による副作用としてVAERSに報告された死亡例の100%が、製造されたバッチのわずか19%によって引き起こされたなど、衝撃的な結果がいくつか明らかになった。

ファイザー社の元副社長マイク・イェードン博士は、VAERS データの調査の結論について以下のように詳細な考えを述べています。



マイク・イェードン博士


異なる「ロット」(COVID19ワクチンの完成品のバッチ)の異なる安全性プロファイルに関するこの情報は、まったく前例がありません。

私はそれについて考えていますが、もっともらしい/可能性のある説明の範囲が何であるかまだはっきりと分かっていません。

しかし、肝心なのは、ロットの大多数が短期的な安全性は良好で、入院や死亡者はほとんどいなかったということであり、これはファイザーとモデルナの両ワクチンに当てはまる。

しかし、どちらの場合も、少数のワクチンロットが、死亡を含む有害事象の発生率が非常に高いことが関係しています。

一体どうしてこんなことが起こるのでしょうか?医薬品の製造は厳格な管理基準に基づいて行われています。「有効成分」はバッチで製造されます。各バッチで何錠分の量になるのかを推測することはできません。なぜなら、これまで商業規模のmRNA製品を製造した人は誰もいないからです。

しかし、いわゆる「薬物物質」の各バッチは、完成した薬物製品のさまざまなロットの配合、充填、梱包、ラベル付けに使用されます。

すべての製造ステップに対してテスト方法が開発され、結果が許容可能と見なされるための基準も策定されます。

薬物の原料と薬物製品の間に何かが起こり、その結果、流通用に少数の完成品が作られ、それが膨大な数の人々の命を奪う運命にあった。

考えられる説明(網羅的ではありません):

1. 製造の最終段階で生じたエラーにより、特定のバッチでは比較的無害な結果をもたらす一方で、他のバッチでは極めて致命的な結果をもたらすことがあります。これほどまでに根本的に異なる臨床プロファイルを生み出すようなミスの種類を想像することすらできません。例えば、輸送中や人体への投与前の保管中の不適切な取り扱いなどが挙げられます。私が問題視しているのは、このような取り扱いエラー(例えば、安定性試験で定められた限界値を大幅に超える温度上昇など)は、通常、医薬品が劣化して正常に機能しなくなるという結果をもたらすのであって、非常に危険な医薬品を生み出すわけではないということです。

2. 製造過程のある時点で、誰かまたは何らかの団体がバイアルに充填されるものを積極的に変更し、その結果、臨床安全性プロファイルが極端に歪んだ状態になりました。

「エリート」たちの本当にひどい行為があまりにも多かったため、私は(歴史的に見て)これが意図的に行われた可能性を否定する気は全くありません。 

私が知っていること、そしてこれはこれらの企業と規制当局にほんの少しでも誠実さの兆候があるかどうかのテストですが、影響を受けた製品の使用はすべて直ちに中止し、すべての薬物原料のバッチと薬物製品のロットを中止する必要があるということです。

材料は安定した保管場所に回収され、徹底的な分析調査が開始される必要があります。

臨床的有害事象プロファイルの大きな違いを適切に説明する要因が見つからない限り、ヒトへの投与を再開してはならない。

製造業者が医薬品に対して十分な管理を行わない場合、さまざまな規制当局から取得した認可は完全に無効になります。

この大惨事はこれ以上悪くなるはずがないと思ったら、さらに悪化した。

これについては今後さらに詳しくお知らせします。

一方、正気で袖をまくる人はいるだろうか?

読んでシェアしよう - 「独占情報 - 政府の公式データによると、新型コロナワクチンによる死亡者の100%は、生産されたワクチンのわずか19%のバッチによって引き起こされた」

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わからない
わからない
4年前

特定の施設や施設の種類にまとめて配布されるのかどうかは分かりませんが… 一部、いや多くの場所でVAERSを使用しない方針であることは承知しています。もしかしたら、このデータはまさにそれを示しているのかもしれません。VAERSの使い方は、場所や時期によって異なっていたのかもしれません。最初のバッチは、いずれにしても間もなく亡くなる高齢者の方々に配布されるのでしょうか?

製造工程がずさんだったのは確かですが、結局はそういうことなのでしょう。これらの人たちは、能力があるから雇われたわけではありません。もしかしたら、高温のトラックの中で一部が腐ってしまったのかもしれません。

カール・ゴールドスワーシー
カール・ゴールドスワーシー
に返信  わからない
4年前

ファイザー社は12種類の異なる試験的製剤を認めた。
一つはFDAからコミニティ(共同体)として承認されました。しかし、ファイザーはそれを製造しないと発表し、以前の実験用ワクチンの在庫をすべて売却することにしました。この「緊急使用許可」は議会を通過し、これが認められました。2019年のパンデミック会議では、1つの勧告のうちの9つとしてこれが挙げられました。また、「インフォームド・コンセントが自国の利益にならない場合」には、同意なしの使用も認められています。つまり、オーストラリア軍はドアをノックして強制的に注射できるということです。グローバリストたちは今、世界中で同じ法律を制定しようと主張しているのです。

サラ
サラ
4年前

ポイント 1 は、一部のバッチが非常に有毒であったことです。
2つ目のポイント(イェードン博士は言及していない)は、これらの特定のバッチが、他の「安全」なバッチとは異なり、多くの州(12州以上)に広く分散していたことです。これが決定的な証拠であり、これが無害なエラーではなかったことを示しています。

クロフター
クロフター
4年前

ワクチン接種は良いことだったという前提から考え直すのではなく、ワクチン接種は元々優生学プログラムの一部だったという前提から考え直す必要があります。そこから推論していくと、「ロット」の理由は、様々なロットで使用された様々なレシピを追跡し、そこから得られたデータを計算することで、どのレシピがどのような問題を引き起こしたのかを判断できるようにするためだった、という結論しか残っていません。トム・コーワン博士が言うように、これはベータテストと言えるでしょう。 https://rumble.com/vnd26k-red-pill-interview-dr.-tom-cowan.html

マイケル・ブレイディ
マイケル・ブレイディ
に返信  クロフター
4年前

まさにその通りです。「命を救う注射」を受けた後、誰もがすぐに死なない唯一の理由は、そのほとんどがプラセボだからです。毎日何百万人もの人が注射を受けて死んだら、世界中の7億人以上が数千人のエリートに対してどんな反応を示すか想像できますか?

アンナ・マクリー
アンナ・マクリー
に返信  クロフター
4年前

まさにその通り!!!!! すべてのロットは毒物だが、中には他のロットよりも毒性が強いものもある。彼らは展開を止めたくないので、すべての副作用に目をつぶっている。これはステロイドを使ったピエロの世界だ。

ジェシカ
ジェシカ
に返信  アンナ・マクリー
4年前

まさに今、これが起こっていることです。皆さん、私と一緒にCDCと各州の保健局に電話して、この発見について問い合わせてみませんか?昨日は4回も電話を切られました。

80年代にはタイレノール中毒事件が発生し、7人が死亡しました。大きな騒ぎとなり、全製品が回収され、調査が行われました。

医師が警鐘を鳴らしていますが、私の知る限り、調査は全く行われていません。保健所で何も解決しないのであれば、学校や小児科に連絡を取り、問い合わせをする必要があります。そして、彼らにもCDCに連絡してもらう必要があります。調査が行われているかどうかさえ確認できないのであれば、すべての注射を中止しなければなりません。私たち全員が行動を起こせば、地域に十分な警戒が広がり、対応と調査を迫られるでしょう。

スティーブ
スティーブ
に返信  クロフター
4年前

また、もしあなたが賢い優生学者のサイコパスなら、最初の数ヶ月で全員が死ぬのは望まないでしょう。死期をずらし、プラセボや効力の低い薬で人々を誘い込むことで、もっともらしい否認が可能になります。

フランク・シュルス
フランク・シュルス
4年前

どの地域に不良品が送られたのかをどうやって調べるのでしょうか?これは文書化して調査する必要があります。

デイビッド
デイビッド
4年前

まあ、最初の一波で致死量のワクチンを全部放出するわけにはいかないだろう。不正行為があるのではないかと疑念を抱くだろう…

クリプトス
クリプトス
4年前

CDCは国民に嘘をつくことは決してないだろう?

アイアンハンド・アスタルテ
アイアンハンド・アスタルテ
に返信  クリプトス
4年前

素晴らしい、フォローしてください

ストイックなシャーマン
ストイックなシャーマン
4年前

英国の葬儀屋、ジョン・オルーニー氏の証言をご覧ください。彼は、この方法が唯一機能するにはプラセボのバッチが必要だと述べています。なぜなら、死をもたらす注射が100%の注射に含まれることは不可能で、そうなると効果が明白になりすぎるからです。彼は、注射の約15%が死をもたらす注射で、残りの85%がプラセボであると推定しています。

https://odysee.com/@thecrowhouse:2/MUST-WATCH-Funeral-Directer-John-O'Looney-Blows-the-Whistle-on-Covid:9

https://www.bitchute.com/video/xF8STMqVIQuP/

これは、ベリタスの動画に映っていた隠しカメラに映っていたファイザーの科学者の発言とも一致します。彼は、被験者の中には抗体が全く生成されなかった者もいたと述べていますが、これはこの技術ではあり得ないことです。上司からは調査をしないよう明確に指示されていました。おそらくプラセボのバッチを発見したのでしょう。

https://www.youtube.com/watch?v=aW3fNGiJDBk

これはすべて設計によるものです。

カール・ゴールドスワーシー
カール・ゴールドスワーシー

仕組みとしては、米国での死亡者数は 13 州以上に広がっているというだけ、簡単です!

CK_
CK_

まさにその通り。ジョン・オルーニーはブースターはすべて本物のショットになると考えている。

また、複数の科学者がバイアルの種類が異なると述べていることを覚えておいてください。あるポーランドの科学者は、ファイザー社のバイアル5本を検査したところ、2本はプラセボで、残りは奇妙なナノテクノロジーが使われていたと主張しています。

https://everydayconcerned.net/2021/10/11/more-sickening-covid-vaccine-findings-dr-franc-zalewski-finds-aluminium-lifeform-tentacled-parasite-in-pfizer-vaccine-vaccine-parasites-found-in-vaccinated-blood-causing-blood-clots-heart-iss/

ストンプジョン
ストンプジョン

私は英国の介護施設で働いていました。注射を受けた約2100人のうち、約14000人が亡くなりました。葬儀屋が短期的な死亡率が15%であるという点は正確です。しかし、入院している人や重い合併症を発症している人はまだたくさんいるので、そのうち亡くなる人もたくさんいます。基本的に、高齢者は注射後にハエのように倒れています。比較すると、注射が始まる前は、介護施設で「コロナウイルスの発生」がありましたが、ほとんど誰も亡くなりませんでした(1%未満)。残念ながら、別の問題がありました。2020年のロックダウンが始まったとき、従業員と看護師は「ウイルス」を非常に恐れていたため、仕事に来ませんでした。介護施設には必要な薬はおろか、食べ物さえも投与できる人がいませんでした。ドアは閉ざされ、家族が両親や祖父母を訪ねたり、世話をしたりすることは許されませんでした。多くの高齢者が過失とストレスで亡くなりました。それは施設によって異なりました。私の理解とインタビューから判断すると、入居者の5%から10%(約800人から約1600人)がこのようにして亡くなりました。非常に悲しいことです。テレビでは、COVID-3だと言っていましたが、それは嘘です。隠蔽工作です。現在、政府はこれらの哀れな高齢者たちに15本目の注射器を注射する計画を立てています。何人が生き残るでしょうか?多くはないと思います。多くの介護施設はすでに閉鎖、売却などされています。私の内部データは介護施設会社1社のみを対象としていることにご注意ください。これは全人口に比例しているのではないかと考えています。英国の年金受給者全体のXNUMX%は、おそらく今頃は亡くなっているでしょう。政府がこの結果を達成するのにXNUMX年もかかりませんでした。年金の支払いで節約されたお金をすべて想像してみてください。

BSにうんざり
BSにうんざり
4年前

イベルメクチンは、国立衛生研究所のウェブサイトでCOVID-19の治療薬として承認されています。レムデシビルのすぐ下です。信じられないなら、検索エンジンで「covid19treatmentguidelines table-2e」と検索すれば出てきます。
そのウェブサイトによると、最終更新は7月なのに、こちらでは8月になってもイベルメクチンを服用しないよう勧めています。今すぐイベルメクチンを手に入れましょう! https://health.p0l.org/

カール・ゴールドスワーシー
カール・ゴールドスワーシー
に返信  BSにうんざり
4年前

CDCは、2,300ドルのレムデシビルだけを使うよう勧告しました。それがWHO、カナダ、インドに輸出停止を促したのです。私はカナダから注文しましたが、届きませんでした。あなたのリンクはまたしても金儲けのための詐欺だと思います。

カール・ゴールドスワーシー
カール・ゴールドスワーシー
4年前

統計的に言えば、13州以上に送られたバッチの致死率が22倍も高かったという事実は、取り扱いと輸送、そして輸送自体が致死的であることを示唆している。あるいは、これらのバッチは意図的に毒物処理され、死者数が拡散したのかもしれない。いずれにせよ、バッチ管理が全く行われていないことで、アメリカ合衆国はバナナ共和国、あるいはスターリン時代の強制収容所のような存在となっている。

WKM
WKM
4年前

彼らが私たちに信頼してもらいたいのはこの業界なのです…

ワクチン製造会社が殺人を企てる

テネシー州では、DPTワクチン接種から8日以内に11人の乳児が死亡しました。11人のうち64201人は、ワイエス・ラボラトリーズ社ロット11のDPTワクチンを接種していました。24人のうちXNUMX人はXNUMX時間以内に死亡しました。

検死官が乳幼児突然死症候群(専門的には乳幼児突然死症候群)と分類したすべての死亡は、1978年1979月からXNUMX年XNUMX月の間に発生した。

26 年 1979 月 XNUMX 日、米国公衆衛生局長官は、CDC、FDA、一流の DPT 研究者、および医薬品メーカーの関係者との会議を招集しました。

CDCは、ロット7,500のワクチンを64201回分以上受け取った州の調査結果を報告した。

調査ではさらに14人の乳児死亡が判明し、その半数はDPT接種後24時間以内に死亡していました。いずれも乳幼児突然死症候群(乳幼児突然死症候群)に分類されました。しかし、これらの子どもたちは他のロットのワクチンも接種していました(さらに?)。

64201年後、いわゆるテネシー州のクラスターについての最初の重要な記事が小児科学ジャーナルに掲載されました。「委員会はロットXNUMXと乳幼児突然死症候群との因果関係を見つけることはできなかったが、因果関係を否定することもできなかった。」

フレズノ郡では、検視官のデイビッド・ハッデン博士が、1981年に起きた異常な乳幼児突然死症候群の記録を調査した。

殺人には時効がないが、現在の法律では殺人共謀罪には10年の時効が設けられており、これは犯罪ワクチン製造業者であるワイエス製薬にとっては幸運なことだ。

もしワイエス社のDTPワクチンが子供の死の原因であったことが証明されたら、同社に対して殺人罪で訴えることはまだできるのだろうか?

ワイエス社は現在ファイザー社が所有している。

https://www.whale.to/vaccines/fresno3.html

シルヴァン・ルセロ
シルヴァン・ルセロ
4年前

それがロットの大きさです!ロットの中には個人診療所や小規模医療センター向けのものもあれば、集団予防接種センターや病院向けのものもあります!副作用報告が最も多いロットが複数の州に配布されるのは、そのためです。ロットの規模がはるかに大きく、領土全体に配布できるよう分割されているのです!ロットの大きさを考慮して計算し直せば、私の考えが正しいことが分かります!

アンディー
アンディー
に返信  シルヴァン・ルセロ
4年前

実際、いくつかの「区画」は他の区画の20倍も大きいのでしょうか?それは疑問です。

アンナ・マクリー
アンナ・マクリー
に返信  シルヴァン・ルセロ
4年前

私の仮説は、すべての国の国勢調査により、権力側は排除したい人々が誰で、何をしていて、どこにいるのかを完全に把握しているということです。彼らは国勢調査からすべての情報を入手しており、すべてが地域ごとに系統的に処理されています。また、死は波のようにやってくることにも同意します。プラセボ、または少なくとも致死性の毒を投与さ​​れた人々は、次の注射でより強力な致死性の毒を投与さ​​れるなど、人々が副作用や死亡をあまり早く疑いすぎないようにします。一部の人々には、自分の名前が書かれた注射のロット番号が割り当てられていると読んだことがあります。たとえば、英国のさまざまな地域では、人々は物理的に電話をかけられ、ロット番号が指定されている「自分の注射」のために来るように勧められています。

フーリガン
フーリガン
4年前

牛乳が冷蔵庫から出たまま長時間放置されていたため、誰かがお金を稼ぐ方法を思いついたのかもしれない
COVIDワクチンの有効期限:ワクチンはどれくらい保管できるのか – NBC 5 ダラス・フォートワース (nbcdfw.com)

サリー
サリー
4年前

これはテロ攻撃の可能性が非常に高い!イスラム教徒である従業員が、コーランに記された非イスラム教徒の扱いに関する戒律を自らのイデオロギーとして実践することを、一体どうやって止められるというのだろうか?そのような人物は、より穏健なイデオロギーを持つイスラム教徒を、そもそも非イスラム教徒とみなしている可能性も十分に考えられる。さらに、代理ミュンヒハウゼン症候群の可能性も考えられる。二人のアジア人医師が、できるだけ多くの命を奪おうとグラスゴー空港に車で突っ込んだ事件を考えると、このような捜査は驚くべきことではない。
グラスゴー空港攻撃は、30年2007月15日11時XNUMX分(英国夏時間)に発生したテロリストによる体当たり攻撃であり、プロパンガスボンベを積んだ濃い緑色のジープ・チェロキーがグラスゴー空港ターミナルのガラス扉に突っ込み、炎上した。」

カケス
カケス
に返信  サリー
4年前

テロリストなど存在しない。彼らはただの人間であり、ほとんどの場合、個人であり、仕打ちを受けたことへの復讐に燃えている。殴った相手が当然のように殴り返してきたのに、それを「テロリスト」呼ばわりする行為こそが、世界中に「飛行機」が高層ビルに激突し、20年戦争が勃発する事態をもたらしたのだ。彼らのゲームに付き合うのをやめ、彼らを殴り返せ。

ガンデルP
ガンデルP
に返信  サリー
4年前

生まれながらに反ワクチン派だったり、反ワクチン派だったりする人はいません。経験がそうさせるのです。
さらに、これらの行為のほとんど、または少なくとも多くは、他人を利用して不正行為を行う内部犯行でした。
ダナ・アシュリーが素晴らしいドキュメンタリー動画を投稿していました。アメリカは新しいエネルギー兵器を非常に誇らしげに開発していました。頭の中で声が聞こえるようになるんです。「神の声」とか、彼らが言うようなことを。彼らは誇らしげに、その兵器で48時間以内に誰でもテロリストに「ささやく」ことができると宣言していました。最近は何でも疑ってかかるべきです!

ガレス・ホーカー
ガレス・ホーカー
4年前

これはまた素晴らしいレポートです。改めて感謝します!

残念なことに、この報告書は小さな一点によって損なわれており、そのせいで報告書全体の信頼性が低下しているように感じます。しかし、そうであってはなりません。

称賛に値するマイク・イェードンはファイザーの副社長ではなく、 アレルギー・呼吸器研究部門 – 少なくともWikipediaによれば:

「彼は以前、製薬会社のアレルギー・呼吸器研究部門の主任科学者兼副社長を務めていました。 ファイザー

カケス
カケス
に返信  ガレス・ホーカー
4年前

「少なくともWikipediaによれば」

何をしたのか分かりますか?Wikifailureのほぼすべてのページを見て、どこかに真実がないか探してみることをお勧めします。

ガンデルP
ガンデルP
に返信  ガレス・ホーカー
4年前

もしそれが本当なら、彼の信頼性は増すでしょう。私はずっと彼の言葉を疑ってかかっていました。ワクチン開発に携わる人を誰も信用できなかったからです。私はワクチンを毒物だと考えています。すべて10年にわたる研究に基づいており、彼ら/彼自身もそれを知っていたはずです。しかし、もし彼の仕事が安全性を疑問視することだったとしたら、それはまた別の話です。
人々は長年にわたる洗脳と安全性と効率性に関する嘘に惑わされていますが、実際にはワクチンは何も根絶せず、無数の自己免疫疾患を引き起こしました。ワクチン接種は最初から失敗していましたが、私たちの独裁者たちはそれを嘘で覆す絶好の機会だと考えました。パスツールは狂犬病の予防接種で、実際の病気よりも多くの命を奪いました。狂犬病は、当時も今も、様々な原因によって引き起こされる脳の炎症の総称です。https://docest.com/rabies-past-present-in-scientific-review-excerpt-from-poisoned-needle)

ワクチンの開発に携わった人や大手製薬会社の人を信用することはできない。

アディ
アディ
4年前

ロットサイズを知る必要があります。それがなければ、重要なことは何も言えません。

「平均ロットサイズは1000本(約6000回分)です。」これだけでは何も分かりません。なぜなら、60,000つのロットが大都市圏向けの500万回分で、別のロットが小さな町向けのXNUMX回分である可能性もあるからです。

問題を明確にするために、ファイザーにロットサイズのリストを請求してみてはいかがでしょうか? 合理的な説明があるかもしれません。

ジェシカ
ジェシカ
に返信  アディ
4年前

CDCに電話して、そもそも彼らがこの件について知っているのか聞いてみてください。私が電話した時に知りたかったのは、調査中かどうかだけでした。彼らが知りたいと思うような健康上の緊急事態ではないとは考えられません。4回も転送されて切られました。これで、調査されていないことが確信できました。ぜひCDCに電話して、質問をしてください。州の保健局にも連絡してください。私も近々学校に電話するつもりです。そして、学校にも質問を始めてもらうように働きかけてください。人々は上からの指示に盲目的に従っているだけです。

アイ·ビリーヴ
アイ·ビリーヴ
4年前

VAERS報告書を詳しく調べたところ、COVIDワクチン接種に関連して重篤と分類された人が約131,000人いることに気付きました。これらの人々は誰もプラセボを投与されておらず、期待される追跡調査は見られません。かなりの数が「外国人」として記載されています。それが何を意味するのかはわかりませんが、私が見たものには追跡調査が含まれていませんでした。追跡調査は不可能だったためです。死亡した人の多くは、特に深刻な健康問題を抱えていた場合や高齢者の場合、剖検なしに火葬されただけだったと想像できます。一人暮らしの低所得者は、家族や友人と暮らしている人よりも、死因が問われる可能性がはるかに低いでしょう。彼らがワクチン接種を受けたことさえ、誰も知らない可能性があります。特に、雇用などを通じて地域社会とのつながりがない場合はなおさらです。私たちは毎日テレビで医師が人々にワクチン接種を受けるように勧め、COVIDとその変異株のいわゆる利点と危険性について嘘をついているのを見ています。真実を語っている医師は本当に危険な状態にあります。英国で名乗り出た葬儀屋だけが、何が起こっているのかを知っているはずがありません。脅迫、賄賂、恐喝は、メディアの検閲を駆使して、真実の表出を阻む可能性があります。ある医師が、民族や性的指向などを理由に人々を標的にする能力について話しているのを聞きました。これは世界がこれまでに目にした最悪の悪です。悲しいことに、私たちは最悪の事態を想定しているように思います。彼らには道徳的な境界線がないので、できることならそうするでしょう。

ガンデルP
ガンデルP
に返信  アイ·ビリーヴ
4年前

私たちには医者はいません。大手製薬会社の営業マンしかいません。

バルナバ
バルナバ
に返信  アイ·ビリーヴ
4年前

米国のFEMAは、「コロナ」による死亡者の遺族に9000ドルの補償金を支給すると発表している。賄賂は続く。

ザレディロリエン
ザレディロリエン
4年前

私が最初に考えたのは、各ロットの何パーセントが AE または死亡であるか(つまり、AE が多いロットは単にロットが大きいだけか)ということでした。

第二に、AEの高いロットが長距離輸送される場合、理論的にはRNAの分解を引き起こす可能性があります(記事でも言及されています)。もしかしたら、RNAが完全に分解されず、誤ったタンパク質がロット中に生成されている可能性もあるかもしれません。

ヘトクロプトニエト
ヘトクロプトニエト
4年前

PAHPRAによって追加された第564A条は、FDAがEUAを発行することなく、FDAが承認した特定のMCMに関する準備および対応活動を促進するための合理化されたメカニズムを確立します。EUAはリソース集約的なプロセスとなる可能性があります。これらの権限と定義は、
対象となる製品については、本ガイダンスのセクションIVで説明します。これらの権限は、CBRN緊急事態で使用することを目的としたFDA承認の対象となる医療製品にのみ適用され、以下の規定が含まれます。

• FDAが承認した適格なMCMの有効期限を延長できるようにFDAに権限を与える
CBRN緊急事態に備え、適切な条件を確立するために備蓄されている
適切な保管、サンプリング、ラベル付けなどの拡張に関連するもの。

• FDAが現行の適正製造基準を免除できるようにする
(CGMP)要件8(例:保管または取り扱い)に従って緊急事態に対応
対応ニーズ

https://www.fda.gov/media/97321/download

それが理由です。

また:

https://ctiapchcholet.blogspot.com/2021/04/inedit-exclusif-vaccins-contre-la-covid.html?m=1

チャー
チャー
2年前

カナダのデータセットはどこで見つかりますか?