最近発表されたFDAの報告書によると、ファイザー社のコロナウイルスワクチンの臨床試験では、試験開始から数か月後、ワクチン接種群の全死亡率が対照群よりも高かったことが判明した。

Hubspot レポート この報告書は、ワクチンの臨床試験開始からわずか6か月後に当初は限定的な緊急使用許可を与えた後、ファイザーとビオンテックの新型コロナウイルス感染症mRNA注射剤を全面的に承認するという疑問の余地のある決定についての背景情報を提供するために米国食品医薬品局によって発表されたもので、ワクチン接種群で報告された死亡者総数は、プラセボ群の死亡者数より4分の1近く多かった。

各グループには2万2000人弱の参加者が含まれ、半数はコロナウイルスワクチンを接種し、残りの残りの半数は生理食塩水の注射を受けた。

臨床試験の初期結果 提案しました COVID-19の症状のある症例、特にCOVID-19による重篤な疾患を予防する上でワクチンの有効性は高いが、期間が短いため全死亡率に関する重要なデータは不足している。

今年3月13日に完了した参加者の追跡評価では、実験ワクチンまたは生理食塩水注射を受けてから6か月後の治験参加者の全体的な健康状態が調べられました。

ファイザーは3月13日までの6か月間の評価の結果に関する部分的なデータを公開したが、FDAの新しい報告書にはより包括的なデータが含まれており、ワクチン接種を受けた集団における全死因死亡者数が著しく高いことが示されている。

今年7月下旬のファイザー社の報告書では、試験実施から6か月後の時点で、ワクチン接種群とプラセボ群の全死亡率は実質的に同等であり、ワクチン接種を受けた約2万2000人のうち15人が死亡、プラセボ接種を受けた約2万2000人のうち14人が死亡したことが示された。

両グループ合わせて29人の死亡者のうち、大半は新型コロナウイルス感染症とは無関係でした。ウイルスとの関連が認められた死亡者は3人でした。プラセボ群で2人、ワクチン接種群で1人です。

しかし、FDAの報告書では、対照群では17人、ワクチン接種群では21人と、両グループであらゆる原因による死亡者数が多いことが明らかになった。

2つのコホート間の全死因死亡率の相対差は23.5%に相当し、ワクチン接種を受けた集団の全死因死亡率はより高くなっています。

FDAの報告書はまた、2020年12月の緊急使用許可後、ワクチン接種後に心筋炎や心膜炎などの稀な心疾患の症例が多数報告されたことを受け、FDAとCDCはファイザー社製ワクチンの「接種後の心筋炎および心膜炎の深刻なリスク」を特定したと述べています。報告書によると、このリスク要因は40歳未満の男性で高く、特に12歳から17歳の男子がリスクが高いようです。