昨年半ば、情報公開法に基づく要請に応えて、英国で医薬品、医療機器、輸血用血液成分の規制を担当する機関である医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、検査に使用されている綿棒を滅菌するためのエチレンオキシドの使用にほとんど関心を示さなかった。 大挙して そして英国民によって繰り返し行われています。
全 医療機器の滅菌によく使われる3つの方法 検査用綿棒などの検査には、放射線（「R」）法とエチレンオキシド（「EO」）法の2021つの方法があります。XNUMX年XNUMX月、情報公開法（「FoI」）に基づく要請に対し、MHRAは、新型コロナウイルス感染症検査の際に人体に移行する可能性のあるEO残留物の量について、十分な知識を持たず、責任を負うことにほとんど関心を示しませんでした。
EOは殺菌剤として使用される 医療用品や食品、燻蒸剤、殺虫剤として使用されています。この物質への曝露は、眼、皮膚、呼吸器系に強い刺激を与え、吐き気や嘔吐を引き起こし、中枢神経系の抑制を引き起こします。エチレンオキシドはヒトにおいて変異原性を示し、慢性曝露は白血病、胃がん、膵臓がん、非ホジキンリンパ腫のリスク増加と関連しています。
ISO 10993-7:2008 '医療機器の生物学的評価 - パート7：エチレンオキシド滅菌残留物「EOは、ヒトや動物に対する刺激、臓器損傷、変異原性および発がん性、動物に対する生殖影響など、数多くの生物学的影響を及ぼすことが知られており、EO残留物への曝露は最小限に抑える必要がある」と規定されています。
上記の動画がYouTubeから削除された場合は、視聴できます Pr_media.
国際標準化機構の閲覧プラットフォームでは、「標準規格の参考セクションのみが公開されている」と記載されています。 ISO 10993-7：2008許容接触限界（TCL）と曝露限界は、ISOのセクションと付録に記載されていますが、公開されていません。TCLとは、EO滅菌された医療機器に対するEO残留物の潜在的な刺激作用を回避するための濃度限界です。そこで、TCLと曝露限界がどのようなものかを知るために、他のウェブサイトを検索しました。
2000年に医療機器サプライヤーのディレクトリであるQMedが、 記事を掲載 この規格では、「生涯で100回以上使用した場合や、限定曝露カテゴリーの機器を新生児に使用する場合の累積的な影響に対処するため、「長期カテゴリー」の残留物制限を適用すべきであり、最初の2日間は30日0.1mg、31日目からは患者に投与されるEOの量は0.1mg以下にすべきだ」と述べられている。しかし、31日目からの10993mg制限は「ISO 7-XNUMXの改訂で変更される可能性が高い」と指摘されている。
滅菌を専門とするアイルランドに拠点を置く医療機器会社Sterisは、 ウェブサイトに記載されている ISO 10993-7:2008/(R) 2012によれば、機器の「限定的」使用は24時間未満、「長期的」使用は24時間から30日間、「恒久的」使用は30日間を超える使用を指します。また、EOの曝露限度は、「限定的」使用では4時間あたり24mg、「長期的」使用では60日間で30mg（2日あたり2.5mg）、「恒久的」使用では生涯でXNUMXmgです。
FullFactおそらくまだ Facebook/Googleが資金提供 そして誰が Facebookは最近、 フェイスブックの「ファクトチェッカー」の一人であるマーク・ブラウン氏は、ソーシャルメディアで広まっている、NHSのラテラルフロー検査キットのパッケージがEOへの言及を削除するために意図的に変更されたという主張を否定する記事を書いた。フェイスブックはそれが事実だと認めているが、彼らの見解では、それは意図的な欺瞞行為ではなく、検査キットのどの部分がEOで滅菌されているかについての混乱を避けるためだったという。
FullFactの記事はEOの危険性を軽視しようとしていますが、企業としての偏向が目立ちますが、EOに関する興味深い点へのリンクが多数含まれているので、一読の価値はあります。そのようなリンクの一つは、 ウェールズ政府からの回答 情報公開請求に対し、ウェールズ政府は「製造業者は、綿棒に1～2μg/gのエチレンオキシドが使用されていることを確認している」と述べた。
検査用綿棒の重さが1グラムだと仮定しましょう。綿棒の重さはおそらくその半分程度でしょうが、そこから導き出される様々な仮定や推測によって、この重さを補って余りあるほどの重さになります。つまり、綿棒0.5本には1～XNUMXマイクログラムのEOが含まれていることになります。 ステリスは述べている TCLは10μg/cm2したがって、綿棒に含まれるEOは、1回の検査において鼻や喉に刺激を与える可能性のある濃度を下回っていると考えられます。言い換えれば、綿棒が皮膚、鼻、口などに接触しても、刺激を感じることはないということです。
しかし、検査用綿棒に残留するEOの残留物については、特定がより困難になる可能性があり、実験室での検査や調査が必要となるでしょう。科学的な研究が行われていない状況では、MHRAが調査すべき正当な理由があるかどうかを検討します。
11歳の学齢期の子供を考えてみましょう。その子供は、生涯で最大2.5ミリグラムのEOにさらされることになります。これは、 英国の平均寿命話を簡単にするために、医療介入や病院への通院など、EOへの曝露の他の原因は考慮しません（もちろんこれは不合理ですが）。そして、COVID検査用の綿棒が、子供が生涯で経験する唯一のEOへの曝露であると仮定します。
子供の鼻や喉に挿入された検査用綿棒0.25本につき、0.5マイクログラムのEOが残留すると仮定しましょう。つまり、包装された綿棒に付着しているEOの下限推定値の半分が残留物として移行することになります。鼻と喉の両方から綿棒で検査すると仮定すると、子供が受けるCOVID検査XNUMX回につきXNUMXマイクログラムのEO残留物が存在することになります。
生涯にわたるEO曝露の安全レベルが2.5ミリグラムであると仮定すると、これは5,000件の検査（2.5/0.0005）に相当します。もし、COVID検査が子供の残りの人生、つまり70年間にわたって均等な割合で行われたとすると、年間71件、つまり週にXNUMX件強の検査数に相当します。
あなたのお子さんは過去 2 年間に何回検査を受けましたか?
製造業者が設定した「限定的な接触」レベル – なぜ MHRA は「限定的」かつ究極的には安全と解釈される接触レベルを設定していないのでしょうか?
さらに、MHRAは回答の冒頭で、「製造業者は滅菌後に機器に残るエチレンオキシドの量を検査し、残留物が許容限度以下であることを確認する責任がある」と述べている。
MHRA の回答のどこにも、安全な暴露レベルを設定したということ、MHRA が ISO の制限を認識していたということ、そして、デバイスに残っている EO の量がメーカーの主張どおりであることを確認するために MHRA がテストを実施しているということが示されていません。
MHRAは医療機器の規制と公衆衛生の保護に関して責任を果たしていると感じますか？いいえ、MHRAは単に書類を整理しているだけのように思えます。その対応は、MHRAがその職務を真剣に受け止めているという信頼感を抱かせるものではありません。その職務は、製造会社や製薬会社ではなく、国民が公衆衛生のためにMHRAに金銭を支払って遂行しているものです。
下のビデオでヒューゴは次のように話しています ポリエチレングリコール （「PEG」）はCOVID-19の注射液に含まれており、EOはCOVID-19の検査キットに含まれています。
その他のリソース：
- エチレンオキシドによる食品リコールのリストが拡大、BFBI
- 食品中の有毒なエチレンオキシド、フードウォッチ、20年2021月XNUMX日
- ヒューゴ・トークス: エチレンオキシド パート1 および エチレンオキシド パート2
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それで、彼らは実際に何を検査しているのでしょうか、そして人々は何に対して陽性反応を示しているのでしょうか?
私たちの見解では、COVID19の検査に鼻腔PCRスワブを使用する科学的根拠はありません。…' （プリンシパ・サイエンティフィック・インターナショナル）
動物の遺伝子検査では、綿棒を口の中の片側と反対側の歯列の間に差し込み、優しく動かすだけで十分です。では、なぜ扁桃腺、そして脳のほとんどまで綿棒でこするように指示されているのでしょうか？
自宅で検査しましょう。平均的な顕微鏡は30～100ドルとかなり安価です。小さなボウルに唾液を吐き出し、綿棒を唾液の中で必要な時間優しく動かします。ガラスをこすらないでください。そして、ボウルに残っているものを見てみましょう… 落ちた硬そうな白い糸は、柔らかい肉を簡単に突き刺して固まってしまいます。なぜこんな残酷で危険な方法が必要なのでしょうか？誰か説明できますか？
…ジョンズ・ホプキンス大学の研究者らが薬剤送達に寄生虫研究からヒントを得る「セラグリッパー」は、薬剤を消化管に効率的に送達する、形状を変える小さな機械です…」- あるいは他の小冊子ですか?
2021年XNUMX月以来、この重要な問題について徹底的に調査してきましたが、地元の公衆衛生局長、地元議員のアンジェラ・イーグル氏、ギャビン・ウィリアムソン氏、そして貴族院で社会福祉問題を担当するベセル卿から、無視され、次々と失策を目の当たりにしてきました。私が懸念しているのは、子どもたちの体組織や血流内にエチレンオキシドが蓄積される可能性があることです。
これらの担当者は、EOの濃度は許容範囲内であると保証しましたが、関連する英国および国際安全基準（ISO 10993-7）を調べたところ、ラテラルフロー抗原検査キットは含まれていませんでした。さらに、これらのキットが一般公開される前に、ポートンダウン研究所に勤務する政府任命の科学者が検査を実施しましたが、その検査は急いで、ざっくりと、機能的に行われただけで、公衆安全の重要な領域は調査も分析もされていませんでした。以下のブログ記事と、それに含まれるその他の記事で、さらに詳細に説明しています。
https://wirralinittogether.blog/2021/05/26/united-kingdom-latest-cancer-causing-ethylene-oxode-used-on-swabs-in-childrens-lateral-flow-testing-kits-a-statement-is-in-today-from-lord-bethell-of-the-uk-department-of-health-and-social/
こんにちは、ポールさん。コメントありがとうございます。
あなたのサイトをざっと拝見しました。エチレンオキシドについて、そしてあなたが当局に調査を依頼しようとした経緯について記事を書いてもいいでしょうか？ よろしいでしょうか？ ウィラルのサイトに掲載されている情報が全てでしょうか、それとも他にも情報があるのでしょうか？ もし記事の掲載に同意いただけるなら、あなたが記事を書いて、私が代わりに掲載するだけでしょうか？ 匿名で掲載していただけますか？ それとも、お名前を伏せた上で掲載していただけますか？
こんにちは、ローダさん
21日経ってようやく返信が届きました。はい、お申し出ありがとうございます。記事を執筆させていただき、名前も掲載していただければ幸いです。後ほどメールをお送りします。 co*****@*******se.uk 連絡が取れるようにメールアドレスをお知らせください。
おかげで、
Paul Cairns
こんにちはポール、
すばらしいです！
私はあなたのメールを受け取り、このメッセージを見る前にすでに返信していました。ですから、あなたへのメールでの私のまとまりのない文章をお許しください。それでは、やりましょう!
関連する国際規格 ISO 10993-7 をここで検索しました:
Microsoft Word – C034213e.doc (nhiso.com)
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