アボット・ダイアグノスティクスは2年2021月2021日付の緊急現場安全通知で、XNUMX年XNUMX月以降、アリニティ検査キットに問題があり、検査で新型コロナウイルスの偽陽性が出ることがあり、陽性反応が出た人は別のプラットフォームで再検査する必要があると顧客に対して警告した。
アボット社の別の種類の新型コロナウイルス検査キットには、使用が許可されていない綿棒が含まれていました。また、3つ目の種類には、危険な成分であるアジ化ナトリウムが含まれていました。
A 現場安全通知リスト (「FSN」)は、英国の医薬品・医療製品規制庁(「MHRA」)によって管理されています。 前の記事 24年1月30日から2021月15日までの「SARS」デバイスに関連するXNUMX件のFSNのリストを添付しました。そのうちXNUMX件はPCR検査に特に関連し、少なくともXNUMX件はラテラルフロー抗原検査に関連しており、そのうちXNUMX件はアボット・ダイアグノスティクス社によって発行されました。
未登録フォームスワブ
27年2021月XNUMX日、 アボットはFSNを発行した ID NOW COVID-19 24 T キットには「お住まいの国での使用が登録されていないフォーム患者用スワブ [部品番号 191-000] が含まれています」と述べています。
FSN 全体は、以下の添付文書でご覧いただけます。
ID NOWは米国で緊急使用許可を取得しました 月2020で2020年XNUMX月には、米国食品医薬品局(FDA)が (FDA)は警告を発していた ID NOW に精度の問題があるということについて。
2021年XNUMX月、英国保健社会福祉省(DHSC)のAbbott ID Nowの技術検証ID NOW Covid検査キットで得られた陽性結果は、細菌感染や他のウイルス感染を排除するものではなく、陰性結果は推定として扱うべきであり、「陰性結果はSARS-CoV-2感染を排除するものではなく、患者管理の決定の唯一の根拠として使用すべきではない」と述べています。

アボットのID NOWまたはAlinity Covid検査が英国での使用が承認されているという証拠は見つけられなかったが、MHRAがFSNを公開していることから、検査が利用可能であることが示されている。
誤検知の結果
アボットのAlinity COVID検査キットが米国で緊急使用許可を取得 月2020で.
2年2021月に偽陽性率の増加が観察されてから2021か月後のXNUMX年XNUMX月XNUMX日、アボットはアッセイトレイ内のキャリーオーバーが偽陽性結果の一因となっているという警告を発しました。
FSN 全体は、以下の添付文書でご覧いただけます。
15月XNUMX日、アボットがCOVID検査で偽陽性の結果をもたらす可能性のある欠陥に関するFSN(製品安全情報)を発行してからXNUMXか月後、そしてアボットが偽陽性率の増加に気付いてからXNUMXか月後、FDAはこの問題をクラスIのリコールに格上げしました。クラスIのラベルは、この問題が深刻であることを示しています。偽陽性の潜在的な影響には、不必要な治療や隔離、検査を受けた人の病気の真の原因の診断の遅れなどがあります。
FDA Alinity検査キットの両モデルをすべてリコールした。 キットのソフトウェアに起因するCOVID-19の偽陽性結果が原因です。FDAは、「これらの検査において、『偽陽性』とは、実際にはウイルスに感染していないのに、感染していると判定される検査結果のことです。偽陽性結果は、ウイルス検出のために患者の検体と混合される化学物質の現在の混合パラメータに関連している可能性があります。場合によっては、この混合パラメータによって、機器のトレイの1つのウェルにある検体が別の検体ウェルに溢れ出すことがあります」と述べています。
クラス1のリコールの時点では、これらの欠陥のあるソフトウェアプログラムは、 すでに配布された10万回以上のテストの結果おそらく米国のみでのことだろう。
アリニティは、1週間前にソフトウェアの欠陥によりクラスXNUMXのリコールを受けた同じ新型コロナ検査機器で、オミクロンを検出できる。 サンドラ・シーゼックはツイートした. チェセクドイツの医師でありウイルス学者であった彼は、 BioNTechの臨床諮問委員会 そして受け取ります ファイザーからの資金提供.
2週間も経たないうちに シーゼック氏はツイートした 25回の「ワクチン接種」ではオミクロン変異株の感染を予防できないという主張。95回の「ワクチン接種」ではXNUMX%の予防効果しか得られず、デルタ変異株ではXNUMX%の予防効果しか得られない。このツイートは、 ビオンテックの共同創業者はこう語った。 「3回目の追加接種を早めてください。」
テストは危険である
「検査キットはFDAの承認を受けていないことに注意することが重要です。事故が発生した場合に製造業者の責任を免除するための緊急使用許可(EUA)が与えられただけです。」 書いた USAマガジンスタジオ アボット社のBinaxNOW COVID-19抗原自己検査キットについては、最近、 「危険」成分アジ化ナトリウム「重度のアジ化ナトリウム中毒の生存者は心臓や脳に障害を負う可能性がある」 米国疾病予防管理センターによると 米国疾病予防管理センター(CDC)が発行する。
大手製薬会社にとって、利益を阻害する規制に従うよりも、法律を破って罰金を払う方が得策であることが多い。毎年、少なくとも2000社の大手製薬会社が、贈賄、医薬品の安全性、虚偽の主張、詐欺、海外での汚職、適応外および未証明のプロモーション、価格操作、消費者保護違反のいずれか、あるいは複数の理由で罰金を科されている。25年以降、米国だけでもアボットは連邦当局から2.3回、総額XNUMX億ドルの罰金を科されている。 ニュースが明らかになる前に.
参考文献:
- 新型コロナウイルスに隠れて、検査綿棒、フェイスマスク、毒素を使った、私たちの健康と命に対する意図的な三方からの攻撃が行われている
- スロバキア共和国における地表調査のテストスティックの分析 - ジェノサイドの確認、ニュートリトゥルース
- アボット・バイナックスナウCOVID-19家庭用検査キットに含まれる致死成分
- インフォウォーズ:市販のコロナ検査キットに致死性の薬剤が含まれている (4分)
- ご存知ですか:昨年のCOVID-19のPCR検査は誤って細菌を検出したため、リコールを余儀なくされました
- 顧客からの苦情を受けて、英国のコロナ検査業者は検査がコロナの診断に使用できないことを認めた
- 英国の規制当局は検査用綿棒に含まれるエチレンオキシドを黙認している

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PCR検査はmRNA粒子を脳に送り込むだけで、それ以外は何も起こらないから効果がなかったとどこかで読んだことがあります。本当か嘘かは分かりませんが、脳スキャンで脳組織に穴が開いているのが見られるという報告もありますが、その理由や、どのようにして穴が開いたのかは誰も説明できません。