英国政府は、新型コロナウイルス感染症ワクチンの必須成分である脂質の生産能力を大幅に増強するという前提の下、化学製品大手に対し、勤勉な納税者の金である約16万ポンドの補助金を交付した。しかし、その過程で、政府は新型コロナウイルス感染症ワクチンのワクチン接種が実際には遺伝子治療であることを認めざるを得なくなった。

A 化学製品メーカーのクロダ・インターナショナル社に15.9万ポンドの助成金が交付された。 政府は、mRNAワクチンに不可欠な成分である特殊脂質の英国国内製造能力を高めるため、「Croda」と提携すると発表した。

この投資により、 クローダ同社は、この分野の世界的マーケットリーダーであり、スタッフォードシャー州リークの施設の生産能力を大幅に増強する。

これにより、英国で生産できる脂質の種類と量、特にいくつかのCOVIDワクチンで使用されているmRNA脂質を増やすことも可能になります。

拡張された施設は、2023年から、既存のCOVID-19ワクチンの製造に必要な脂質の量に基づいた推定値である約3億回分のワクチン接種に十分な量の脂質を生産できるようになるため、世界の脂質供給と将来のワクチン生産に大きく貢献することになる。

保健社会福祉大臣のサジド・ジャビド氏は、「この施設で生産されるmRNA技術は、既存および新たな健康上の脅威に対する次世代の最先端治療法の可能性を秘めている」と述べた。

新型コロナウイルス感染症ワクチン接種プログラムの開始以来、当局と主流メディアは、新型コロナウイルス感染症ワクチンは他の従来のワクチンと何ら変わらないと繰り返し強調し、遺伝子治療ではないと主張してきた。しかし、自分の体に何を注入されているのか知りたい人は、グーグルで簡単に検索すれば、当局が嘘をついていることがすぐに分かる。

しかし、英国政府は上記のプレスリリースで、COVID-19の注射は実際には遺伝子治療であることを静かに認め、 「脂質はCOVIDワクチンだけでなく他の遺伝子治療にも欠かせない成分です」。

ファイザーとモデルナの新型コロナウイルス感染症ワクチンに使用されているmRNA技術は、これまで一般人への使用が承認されたことはなく、現在も緊急使用のみの暫定的な承認となっています。それには十分な理由があります。

遺伝子編集はかつて医療に革命を起こすと期待されていたが、1999年にジェシー・ゲルシンガーという20歳の男性が遺伝子編集によって死亡した。

あらゆる点で ジェシー・ゲルシンガー 優しくて機知に富んだ少年だったが、特に野心的というわけではなかった。バイクとプロレスが大好きだった。1999年当時、彼は両親と兄弟と共にアリゾナ州ツーソンに住み、高校に通いながらスーパーマーケットの店員としてアルバイトをしていた。成長するにつれ、彼はより自立し、多くのティーンエイジャーと同様に、少し反抗的になった。彼の場合は、それが命に関わる健康問題につながった。

ジェシーはオルニチントランスカルバミラーゼ欠損症候群（OTCD）と呼ばれる稀な代謝疾患を患っていました。この病気では、血液中のアンモニアが致死レベルまで蓄積します。OTCDを持って生まれた赤ちゃんは、通常、出生直後に昏睡状態に陥り、脳に損傷を受けます。その半数は1ヶ月以内に死亡します。ジェシーは2歳の時に軽度の欠乏症と診断され、低タンパク質食と1日約50錠の薬を服用することで症状を管理していました。

それでも、彼は時折健康上の危機に見舞われました。17歳の時、彼は薬の服用を定期的に中止しました。ある日、父親が帰宅すると、ソファに丸まって抑えきれない嘔吐をしている息子がいました。アンモニア値が安定するまで、挿管と人工昏睡が必要でした。

ジェシーは医師からOTCDの治療法となる可能性のある臨床試験が進行中だと聞き、非常に興味を持ちました。フィラデルフィアのペンシルベニア大学の研究者たちは、OTCDの治療法を開発していました。 OTC アンモニアの蓄積を防ぐ酵素を生成する遺伝子です。患者には、風邪ウイルスの一種であるアデノウイルス（アストラゼネカとヤンセンのCOVID-19ワクチンに非常に類似）に付加された遺伝子の作動可能なコピーが注射されます。無害化されるように改変されたウイルスは患者の肝細胞に感染し、付加された遺伝子を染色体DNAに組み込みます。

遺伝子治療の分野は、これまで遺伝性疾患を持つごく少数の人々にしか効果を発揮していませんでした。しかし、研究者たちの実験的な治療によって、OTC酵素を欠損するように飼育された実験用マウスの寿命が延びており、科学者たちは、試験中の遺伝子修復法が将来的には多くの肝疾患の治療に利用できるのではないかと期待していました。ジェシーが参加することになった治験は、OTCを患う乳児の治療法開発を目的とした安全性試験であり、参加者の健康状態の改善を目的としたものではありませんでした。しかし、ジェシーは研究に協力したいという強い思いから、1999年9月にフィラデルフィアへ飛び、参加しました。

ジェシーは、この改変ウイルスを投与された18人目の患者でした。治験に参加した以前の患者はインフルエンザのような症状を経験していましたが、彼の反応ははるかに重篤でした。1日以内に彼は見当識障害と黄疸の兆候を示しました。激しい炎症反応を起こし、 危険な血液凝固障害その後、腎不全、肝不全、肺不全に陥りました。注射から4日後、ジェシーは脳死と診断され、生命維持装置が外されました。彼の治療にあたった医師と看護師のチームは、彼の急速な衰弱と死に愕然としました。

実験的な治療によって、ほぼ健康な被験者が死亡したというニュースは、遺伝子治療分野のみならず、生物学研究の世界に衝撃を与えた。報道では、治験の研究者たちが熱心すぎる一方で不注意で、手抜きをし、治療を受けている人々を守るための規則を無視しているという印象が描かれた。

一瞬にして遺伝子治療の分野は崩壊し、奇跡的な治療法という壮大な約束も崩壊した。

生化学者 ジェニファー・ドゥドナ後にCRISPR-Cas9遺伝子編集メカニズムを発見することになる彼女は、自身の研究が遺伝子治療や医学研究とは全く関係がなかったにもかかわらず、若い研究者として衝撃を受けたことを覚えている。

「私たちは皆、そこで何が起こったのか、そしてそれがどんなに悲劇だったのかをよく知っていました」と彼女は最近のインタビューで語った。「そのせいで、遺伝子治療という分野全体が少なくとも10年間は​​ほぼ消滅しました。 遺伝子治療 一種のブラックラベルのようなものになってしまった。助成金にそんな名前を入れたくなかった。『私は遺伝子治療士です』とか『遺伝子治療に取り組んでいます』なんて言いたくなかった。ひどい響きだった。」

ジェシーの死後数週間 ジェームズ·ウィルソンペンシルベニア大学ヒト遺伝子治療研究所所長のジョン・マイヤーズ氏と、この治験に関わった他の医師たちは、何が起こったのかを理解しようと試みました。彼らは、アデノウイルスがまだ解明されていない原因によって致命的な免疫反応を引き起こした可能性に焦点を当てました。

彼と彼のチームは、この少年はおそらく抗体依存性増強と呼ばれる稀な現象を経験したと結論付けた。

一方、ジャーナリストや連邦保健当局は、この研究の実施においていくつかの問題となる不備を発見した。例えば、研究者らはFDAに対し、試験の適格基準を厳格化すると事前に伝えていたものの、実際には実行されなかった。2人の患者が重篤な副作用を呈した際、科学者らはFDAに直ちに報告せず、必要な措置として試験を一時停止しなかった。ジェシーの治験前検査結果では肝機能低下が示されており、おそらく彼はこの治療を受けるべきではなかったことが示唆されていた。 OTC 遺伝子注入。

しかし、おそらく最も非難されるべきは、インフォームド・コンセントのプロセスにおける不備だった。研究者たちは、ジェシーに以前の患者の副作用や、高用量のアデノウイルス投与によって死亡した2匹の実験用サルについて説明していなかった。もし彼がこれらの過去の問題について適切な説明を受けていたら、研究から脱落し、今も生きていたかもしれない。ウィルソンは利益相反の疑いもかけられていた。彼は遺伝子導入技術を所有する企業に株式を保有しており、試験が成功すれば利益を得る立場にあったのだ。

ウィルソン氏は、金銭的な配慮が研究に影響を与えたことを否定し、ジェシーがこれほどひどい反応を示すとは予測不可能だったと述べた。しかし、ゲルシンガー家は訴訟を起こし、大学はジェシーの死に対する責任を否定しつつ、非公開の金額で迅速に和解した。2000年1月、FDAはペンシルベニア大学ヒト遺伝子治療研究所におけるヒト研究を一時停止し、大学は最終的にプログラムを閉鎖した。

調査は、遺伝子治療実験やヒト研究全般の監督における広範な問題に注目を集めました。例えば、FDAとNIHは、ジェシーの死の前の7年間に、遺伝子治療実験に参加したボランティア691人が死亡または発病していたことを明らかにしました。これらの事例のうち、規定通りに速やかに報告されていたのはわずか39件でした。

ジェシー・ゲルシンガー氏が経験した副作用とその後の死亡は、世界中の無数の人々が新型コロナウイルス感染症の注射を受けて経験した反応と非常によく似ていると思いませんか?