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FDA承認の新型コロナウイルス感染症治療薬、臓器障害、がん、死亡を引き起こす

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COVID-19に対して開発された薬はどれも、何らかの形で悲惨な結果をもたらしました。

現在まで米国の病院で使用が承認されている主要なCOVID治療薬であるレムデシビルは、日常的に重度の臓器障害を引き起こし、多くの場合は死に至る。それにもかかわらず、米国食品医薬品局は、生後1か月の幼児に対する入院および外来での使用をレムデシビルに承認した。

もう一つのCOVID-19治療薬であるパクスロビドは、投与中止後に感染が再発するケースがあります。モルヌピラビル(商品名ラジェブリオ)にも深刻な安全性上の懸念があります。がんや先天性欠損症を引き起こす可能性があるだけでなく、患者の体内でウイルスの変異速度を加速させ、より新しく、より耐性のある変異株を生み出す可能性があります。

米国の保健当局が、有効性が高く、安全性プロファイルに優れた従来の薬剤を含む他の薬剤をすべて排除してこれらの薬剤に焦点を当てているという事実は、非常に不安なメッセージを送っています。

彼らは基本的に製薬業界の延長となり、公衆衛生を犠牲にして製薬業界の利益を守っています。

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ローディング


J・メルコラ博士

これまでCOVID-19に対して開発された薬は、どれも何らかの形で悲惨な結果をもたらしてきました。例えば、今日まで米国の病院で承認されている主なCOVID治療薬であるレムデシビルは、1 日常的に重度の臓器障害を引き起こす2,3,4,5 そして、多くの場合、死に至ります。

米国政府は、そのひどい実績にもかかわらず、レムデシビルのプロトコルを順守する病院に対して実際に20%の追加料金と追加のボーナスを支払っている。6,7,8 病院も賠償責任保護を望むならレムデシビルを使わなければならない。

このようなインセンティブにより、米国の病院はまさに死の罠と化している。より効果的ではるかに安全な医薬品が許可されず、病院は米国疾病予防管理センターの勧告に従わざるを得ないからだ。

フォーブスの科学記者JVチャマリー氏が2021年XNUMX月に「効かないCOVID薬レムデシビルの奇妙な物語」と題した記事で報じたように、9

レムデシビルは、バイオテクノロジー企業のギリアド・サイエンシズ(ブランド名:ベクルリー)が米国疾病予防管理センターおよび陸軍感染症医学研究所と共同で開発した実験薬です。

この薬はエボラウイルスには効果がないことが証明されたにもかかわらず、その後SARS-CoV-2コロナウイルスにも転用されました。報道機関は、患者が治療に反応していると時期尚早に報じました。

しかし、公開されたデータは10 その後、「レムデシビルは統計的に有意な臨床的利益とは関連がなく、早期に治療を受けた患者における臨床的改善までの時間の数値的な短縮については、より大規模な研究での確認が必要である」ことが示された…

レムデシビルの奇妙な点は、他の候補薬と同じ基準が課されていないことです。通常、薬剤は安全性と有効性の2つの基準を満たした場合にのみ、米国食品医薬品局(FDA)などの規制当局による使用承認を得ます。

それにもかかわらず、2020年1,000月、レムデシビルは、約XNUMX人の参加者による比較的小規模な試験から得られた有望なデータに基づいてFDAの承認を取得しました。大規模な分析11 世界保健機関の連帯試験コンソーシアムによる研​​究で混乱は解消された。

5,000人以上の参加者を対象とした中間結果に基づき、この国際研究は、レムデシビルは「COVID-19の入院患者に対して、全死亡率、人工呼吸器の開始、入院期間から判断すると、ほとんど、あるいは全く効果がなかった」と結論付けました。WHOは、レムデシビルがほとんど効果がないことから、COVID-19患者への使用を推奨していません。

なんと、米国は乳児用レムデシビルを承認した

不思議なことに、大手テクノロジー企業は米国政府の支援と幇助を受け、過去2年間、WHOの意見に沿わないあらゆる情報を検閲し、禁止してきたが、米国政府はWHOのレムデシビル反対勧告を完全に無視してきた。

実際、2022年19月下旬、FDAはレムデシビルを12歳未満の乳児(生後28日の乳児を含む)に対する最初で唯一のCOVID-XNUMX治療薬として承認した。12 これは、効果がない上に深刻な副作用もあるという、両方の世界の最悪の状況を考えると、オーウェル的すぎるし狂気の沙汰に思えます。

さらに悪いことに、この薬は小児の外来患者への使用も承認されており、これは初めてのことだ。30年2022月XNUMX日のブログ投稿では、13 メリル・ナス博士は、FDAがレムデシビルを乳児の外来患者に承認したことについて懸念を表明し、次のように述べた。

レムデシビルは、病院で実際に効果があるという証拠が乏しいにもかかわらず、早期の緊急使用許可(1年2020月22日)を受け、その後、非常に早期に承認(2020年XNUMX月XNUMX日)されました。その使用により、肝炎、腎不全、腎不全など、さまざまな問題が発生する可能性があります。14 ...

WHOが推奨 に対して 20年2020月XNUMX日にこの薬が承認された。米国以外では、COVID-XNUMXの治療にこの薬を使用した国はほとんどない。ヨーロッパで大規模な試験が行われた。15 成人では効果が認められなかった。研究者らは、3件の死亡例がレムデシビルによるものと判断した(投与を受けた被験者の0.7%)。しかし、22年2022月XNUMX日、WHOはレムデシビルの新たな用途を推奨した。 早く COVID-19の予後不良リスクが高い患者に対する外来治療」

レムデシビル — 子どもたちにとって無謀な選択

ナス氏はさらに、モノクローナル抗体治療センターがレムデシビルを用いた外来治療センターへと転換された経緯を詳述するが、早期治療におけるレムデシビルの有効性に関するデータはまだ十分に得られていない。彼女は次のように続ける。16

FDAは、生後1か月の乳幼児へのレムデシビルの投与を承認しました。入院中の小児と外来患者の両方に投与可能です。外来患者には効果があるかもしれませんが、大多数の小児がCOVID-19で死亡するリスクは非常に低いです。

ヨーロッパの研究者が上記の成人を対象とした研究で考えたように、7 人中 1,000 人がこの薬で死亡するのであれば、薬が救う子供よりも多くの子供が傷つけられたり、命を落としたりする可能性がある。

FDAは、高齢者における早期外来治療の効果をもっと長く待つべきではなかったでしょうか?あるいは、もっと大規模な小児患者を対象とした研究を行うべきではなかったでしょうか?小児とレムデシビルに関する研究はほとんど発表されていません…

プレスリリースを見ると17 ギリアド社が発行した承認書によると、この承認は53人の子供を対象としたオープンラベルの単群試験に基づいており、そのうち3人が死亡(これらの子供の死亡率は6%)し、72%に有害事象が見られ、21%に重篤な有害事象が見られました。

全体的に見て、レムデシビルは幼児にとって非常にリスクの高い治療選択肢であるように思われる。確かに、より安全な治療法は存在する。 早期治療プロトコル 非常に効果的です。他の2つのCOVID治療薬、パクスロビドとモルヌピラビルにも深刻な安全性の懸念があります。

パクスロビッド後のCOVID-19の回復

ブルームバーグによって報告されたように、18 5日間のパクスロビッド治療を受けたCOVID患者は、薬の投与を中止すると、重度のリバウンドを経験することがある。19 米政府の研究者らは現在、この薬がSARS-CoV-2感染の再発をどの程度引き起こしているか、また、より長い治療期間で再発を予防できるかどうかを研究することを計画している。

ブルームバーグは、コロンビア大学アーロン・ダイアモンド・エイズ研究センターのウイルス学者デビッド・ホーのパックスロビッド後の回復について次のように述べている。20

ホーさんは6月10日にCOVID-XNUMXに感染したと述べていました…医師からパクスロビドを処方され、服用後数日以内に症状は消失し、検査結果は陰性になりました。しかし、発症からXNUMX日後に症状が再発し、さらにXNUMX日間検査結果は陽性でした。

ホー氏は、自身のウイルスの配列を解析した結果、両方の感染例が同じ株に由来することが判明し、ウイルスが変異してパクスロビドに耐性を獲得していないことを確認したと述べた。ホー氏によると、同時期に発症したもう一人の家族も、パクスロビド投与後に症状とウイルス量がリバウンドしたという。

「本当に驚きました」と彼は言った。「それまで、他ではこのような症例を聞いたことはありませんでした。」リバウンドの原因はまだ不明だが、ホー氏は、治療を中止するとウイルスに感染した細胞の一部が生存し、再びウイルスの子孫を排出することでリバウンドが起こる可能性があると推測している。

ブリガム・アンド・ウィメンズ病院感染症科の臨床ディレクター、ポール・サックス博士はブルームバーグに次のように語った。21

「この薬を処方する医療従事者は、このような現象が起こることを認識しておくべきです。パクスロビド投与後に症状が悪化したとしても、それはおそらくまだCOVID-19です。大きな問題は、この薬が発売された当時、この情報が(添付文書に)記載されていなかったことです。」

ファイザー社がパクスロビッドを擁護

米国食品医薬品局(FDA)は、「パクスロビッド治療終了後のウイルス量増加に関する報告を評価しており、適切な場合には勧告を発表する」と述べている。米国疾病予防管理センター(CDC)は、この調査結果についてまだコメントしていない。

一方、ファイザー社は、最終段階の試験において、治療群とプラセボ群の両方で「少数の」ウイルスの再上昇が認められたため、治療後のウイルス量の増加は「パクスロビッドとの関連性は低い」と主張している。22 国立アレルギー感染症研究所(NIAID)の臨床研究担当副所長クリフォード・レーン氏はブルームバーグにこう語った。23 一部の人々は単に「ファイザーの薬を標準的な5日間よりも長く投与する必要があるだけ」かもしれない。

「ウイルスを抑制するものは二つあります。薬と宿主の免疫反応です」と彼は述べた。「宿主の免疫反応が働く前に薬の投与を中止すると、ウイルスが再び現れる可能性があります。」

モルヌピラビルはウイルスの変異を促進する

モルヌピラビル (Lagevrioというブランド名で販売)にも深刻な安全性上の懸念があります。この薬はメルク社とリッジバック・セラピューティクス社によって開発され、23年2021月XNUMX日にFDA(米国食品医薬品局)から、軽度から中等度のCOVID症状を有する高リスク患者に対する緊急使用の承認を受けました。

しかし、それはがんや先天性欠損症の一因となるだけでなく、患者の体内でウイルスが変異する速度を加速させ、より新しく、より耐性のある変異体を生み出す可能性もある。24 フォーブスの寄稿者であり、ハーバード大学医学部の元教授であるウィリアム・ハゼルタイン博士は、2021年XNUMX月に次のように報告しています。25

…FDAは現在承認申請中の抗ウイルス薬モルヌピラビルについて、非常に慎重に対応する必要があると考えています。私の懸念は、主に2つの懸念に基づいています。

一つ目は、この薬剤の潜在的な変異原性、そしてその使用が先天性欠損症や癌性腫瘍につながる可能性があることです。二つ目は、はるかに大きく、潜在的にはるかに致命的な危険性です。この薬剤がSARS-CoV-2の変異を加速させ、より毒性の強い変異株を世界に解き放つ可能性です…

モルヌピラビルに対する私の懸念は、そのメカニズムにあります26 この特定の薬剤が作用する仕組み。モルヌピラビルは、ウイルスを騙して複製に利用させ、複製開始時にウイルスの遺伝子コードにエラーを挿入することで抗ウイルス剤として作用します。十分な数の複製エラーが発生すると、ウイルスは実質的に死滅し、それ以上複製できなくなります…

しかし、この薬に関して私が最も懸念しているのは、モルヌピラビルがウイルス自体に変異を起こさせる能力だ。その変異はウイルスの機能を変えるほど重大なものだが、ウイルスの複製を阻止し、次の優勢な変異体になるのを阻止するほど強力ではない。」

ハゼルティン氏は、パンデミック前の実験で、MERS-CoVとマウス肝炎ウイルス(MHV)が、変異によってこの薬剤に対する耐性を獲得したことを例に挙げています。この薬剤の根底にある考え方は、遺伝子変異によって最終的にウイルスが死滅するというものですが、これらの実験では、ウイルスはゲノム全体に多数の変異を抱えているにもかかわらず、実際には生存し、高い力価で複製できることが示されました。

この薬は確かに複製を遅らせましたが、ハゼルティン氏が指摘するように、「研究室の外では、この薬が活動性感染症の何百万人もの人々に投与されるため、ウイルスの適応度を高めるための最適な選択環境を提供することになり、この欠点はすぐに消える可能性があります。」このリスクは、処方された用量(通常は800日XNUMX回、XNUMXミリグラムをXNUMX日間)をすべて服用しなかった場合、特に高くなる可能性があります。

専門家はモルヌピラビルの有用性に疑問を呈している

さらに最近では、10年2022月XNUMX日の記事で、ニューズウィークはスタンフォード大学のマイケル・リン教授の懸念を引用しました。27

「モルヌピラビルが承認された今、潜在的な影響について非常に懸念しています…幸運な一連の突然変異により、より伝染性が高く、免疫回避性の高い変異体が生まれるのは時間の問題、おそらく非常に短い時間でしょう…」

この薬は、単にその自然なプロセスを加速させるだけです。十分な日数を経て、すべてのウイルスのコピーが多くの変異を起こし、どのコピーも機能しなくなることを期待しています。しかし、リン氏は、この薬の効果が比較的控えめであることを挙げ、現実世界では、変異したウイルスがモルヌピラビルを服用している患者から別の人に感染する可能性があることを懸念していると述べました。

「症状が悪化して入院が必要になるケースでは、この薬でその進行を防げるのは30%に過ぎません。つまり、70%のケースではウイルスが十分な速さで排除されず、効果が出ないということです。しかも、入院するCOVID-XNUMX患者は非常に感染力が高いことが分かっています。」

リン氏は、患者が薬の投与スケジュールを厳密に守らない場合、リスクが高まる可能性があると述べた…「いずれの場合も、ウイルスはある程度の変異を起こしているものの、すべてのウイルスコピーを死滅させるには至らない」とリン氏は述べた。「生き残ったウイルスは変異し、おそらく免疫回避能力を獲得し、他の人に感染させる可能性がある」…

リン氏によると、「非常に低い有効性」という理由だけで、この薬は承認を受ける資格を失っていたはずだという。「たとえこの薬が優れていたとしても、私たちはそのようなリスクを冒すことはないだろう。しかし、この薬はCOVID-19の承認を求めた他のどの薬よりも悪い。全く価値がない。」

ハゼルティン氏はまたニューズウィークにこう語った。28 「私がこれまで見てきた抗ウイルス薬の中で、これは間違いなく最も潜在的に危険な薬だ」そして「服用する人が増えれば増えるほど、危険性も増す」と。たとえこの薬が、既存のワクチンではカバーできない変異株を誘発する確率が1万分の10,000、あるいは100,000万分のXNUMXと非常に低かったとしても、それは世界全体にとって壊滅的な事態となるだろう。~ジェームズ・ヒルドレス、メハリー医科大学学長

モルヌピラビルの承認に反対票を投じたFDA審査委員会メンバーの一人、テネシー州メハリー医科大学のジェームズ・ヒルドレス学長は、メルク社に対し、承認前に変異リスクの定量化をより適切に行うよう求めました。委員会会議中、ヒルドレス学長は次のように述べました。29

「たとえこの薬が、現在のワクチンではカバーできない変異株を誘発する確率が1万分の10,000、あるいは100,000万分のXNUMXと非常に低かったとしても、それは世界全体にとって壊滅的な事態となるだろう。」

政府は大手製薬会社に売り渡した

すでに急速に変異しているウイルスの変異を加速させる薬剤を広く使用することは、おそらく賢明な戦略とは言えません。同様に、レムデシビルのように高い臓器不全を引き起こす薬剤や、パクスロビドのようにウイルスを猛烈に再増殖させる薬剤の使用も、公衆衛生にとって最善とは言えません。

米国の保健当局が、有効性が高く、安全性プロファイルに優れた従来の薬剤を含む他の薬剤をすべて排除してこれらの薬剤に焦点を当てているという事実は、非常に不安なメッセージを送っています。

彼らは基本的に製薬業界の延長となり、FDAの場合は医薬品の安全性と有効性を確保することで公衆衛生を守るという本来の目的を放棄している。30 CDC の場合には、批判的科学とデータ分析を実施しました。31

むしろ、製薬会社は、たとえあなたの命を犠牲にしても、大手製薬会社の利益を守るためにあらゆる手段を講じているようです。例えば、レムデシビルは非常に高価な薬で、保険の種類によって2,340ドルから3,120ドルの費用がかかります。32

一方、イベルメクチンはCOVID-10に対して非常に効果的であり、パクスロビッドを含む少なくともXNUMX種類の他の薬剤よりも優れていることが示されています。33 — 48ドルから34 $ 9435 20錠で、お住まいの地域によって異なります。平均費用は58回あたり約XNUMXドルと言われています。36

パクスロビッドは529日間の治療コースでXNUMXドルかかります。37 モルヌピラビルは約700ドルです。38 レムデシビルほど高価ではないものの、どちらもより効果の高いイベルメクチンの10倍近くも高価です。パクスロビドだけでも、米国の納税者に5.29億XNUMX万ドルの負担がかかっています。もし私たちがより賢明なリーダーシップを発揮していれば、どれだけの数十億ドルを節約できたか想像してみてください。

FDAとCDCは信頼できないので、自分の健康は自分で責任を持つことが重要です。自分で調べて、良心と信念に従ってください。COVID-19に関しては、早期治療が不可欠であり、効果的な対策は容易に入手できることを覚えておいてください。ただし、FDA、CDC、そしてほとんどの病院では提供されていません。

復習するには、 ピエール・コリー博士とクリス・マーテンソンのインタビュー早期治療プロトコルを説明した他の多くの記事も見つかります。 Substackアーカイブを検索.

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アンジェラ・グエン
アンジェラ・グエン
3年前

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最終編集 3 年前 Angela Nguyen
フィシフォ
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最終編集 3 年前 ficifo による
フィリス・スタイン
フィリス・スタイン
3年前

素晴らしいマーコラ博士に、新型コロナウイルス感染症の治療薬に関する(いつものように)包括的な記事を書いてくれてありがとう。私も早い段階でこの問題に気付き、オーストラリア政府がFDAの指示に素直に従い、これらが新型コロナウイルス感染症の治療薬として唯一承認されている薬だということに気づきました。そこで私はそれらを調べ、他のあらゆる対策と同様に、政府のアドバイスには従わないと決めました。悲しいことに、誰もがすべてを自分で調べなければならないという認識を持っているわけではなく、多くの人は従来の医療制度に縛られすぎていて、ばかげた対策から離れる勇気がありません。名前の後に正しい文字が付いているからといって、必ずしもその人を信頼できるとは限りません。これは私の経験ですから、テレビで言われていることだけでなく、もっと深く調べることを常にお勧めしています。特に、単一の方向にしか導かれていないように思える場合はなおさらです。皆様に神のご加護がありますように。