バイオテクノロジー企業は、DNA修復剤を人体に届ける方法を工夫している。先週金曜日、米国食品医薬品局（FDA）は、 軟膏を使った初の遺伝子治療 体に直接塗布するものであり、同じ人に繰り返し使用することを目的とした最初のものでもあります。
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ピッツバーグのスタートアップ企業、クリスタル・バイオテック社が開発した遺伝子治療「Vyjuvek」は、生後6ヶ月以上の、この特定のタイプの表皮水疱症を患うすべての患者に承認されています。この治療は、皮膚細胞に欠損している遺伝子を導入することで、コラーゲンを生成できるようにします。この治療は、皮膚を極めて脆弱にする希少遺伝性疾患である栄養障害型表皮水疱症の患者に既に効果を発揮しています。この外用軟膏は、慢性的な水疱性創傷の治癒を助け、点眼薬は眼球内の瘢痕組織の蓄積を防ぎ、視力を改善することができます。
この遺伝子治療は、体外の免疫細胞への注射や改変を伴わない点で異例です。遺伝子送達は通常、ヒト細胞に侵入して遺伝子を放出する能力を自然に備えたウイルスにDNA鎖を組み込むことで行われます。クリスタルの場合、同社は口唇ヘルペスの原因となる単純ヘルペスウイルスを使用しています。HSV-1として知られるこのウイルスは非常に一般的なため、比較的安全ですが、免疫システムを自然に回避するという利点もあります。
2017年以降、FDAは希少遺伝性疾患に対する遺伝子治療を5件承認しており（クリスタルの承認で6件目となる）、血液がん治療にも複数の遺伝子治療を承認している。しかし、これらの初期の治療法はすべて、注射または体外で免疫細胞を変化させる方法で投与される。クリスタルは、遺伝子治療を塗布する軟膏に製剤化することで、「患者に欠損遺伝子を提供するための、シンプルで便利、そして患者に優しい方法」を実現した。これは、同社CEOのクリシュ・クリシュナン氏が言うところのものだ。
この革新的な送達戦略は、すでに他の希少皮膚疾患の治療にも研究されています。嚢胞性線維症の治療を目的とした吸入型遺伝子治療も研究されています。クリスタル社は、眼科医の依頼を受けて点眼薬版のVyjuvekを開発し、このアプローチの汎用性を実証しています。
皮膚の遺伝子置換は、将来、化粧品分野で大きな利益をもたらす可能性があります。クリスタル社が設立した子会社は、加齢に伴うコラーゲン生成量の減少によって生じる目尻のしわなどのシワを改善するため、ボランティアを対象にVyjuvekの臨床試験を開始しました。
クリスタル・バイオテックは、脳のような届きにくい臓器を含む人体のより多くの部位に置換遺伝子を届ける革新的な方法を模索している数十社の企業のうちの1つである。
記事全文を読むFDAは、子供たちの「蝶」を助ける塗布型遺伝子治療を承認した。MITテクノロジーレビュー発行 Pr_media.
おすすめ画像： Krystal BiotechのTwitter
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こんにちはアメリカ
Hello
FDAには信頼性がない。彼らを信頼するのはガラガラヘビを信頼するのと同じだ。
私はガラガラヘビを何匹も扱ったことがあります。FDAよりもはるかに信頼できると思います。
私もです。南テキサスにもそれなりにあります。
かなり安全？この注射は安全で効果的と言われており、私たちはそれが真実であることを知っています。つまり、この軟膏を使うなら、身の回りのことをきちんとした方が良いということです。
この新製品は、心筋炎やスパイクタンパク質の自己免疫障害、炎症を引き起こさない非侵襲性のmRNA遺伝子編集アプリケーションがあることを示すため、「ダメージコントロール」とも呼ばれるべきである。
蛇のように曲がりくねる者たちよ、主の道をまっすぐにせよ。
自分自身についての真実を見つめる—蛇を持ち上げて
あなたが何をしたかを知ってください—十字架を掲げて