衝撃的な新報告書は、英国で医薬品の安全性と有効性に責任を持つ医薬品・医療製品規制庁（MHRA）における、進行中の数多くの組織的な失敗の詳細を述べている。
19 4月に 英国の医療規制当局の失態に関する詳細な報告書 が発表されました。この報告書の執筆者からなる多分野にわたるチームは、 ペルセウスグループ、ほとんど匿名のままですが、 ニックハント武器の安全規制に携わっていた退職公務員であり、 ヘドリー・リース医薬品製造業でキャリアを積んだ両名が、報告書の著者としてインタビューを受けました。
ライト にこの話の詳細が載っています。
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MHRAはワクチンに関して国民を失望させた
に公開されている 光、第33号
ペルセウスグループのレポート 規制当局の失敗により、新型コロナウイルス感染症の実験的治療によって、心筋炎、血液凝固、神経障害、免疫抑制などの深刻な副作用が一般市民にもたらされたことを浮き彫りにしている。
新薬を市場に出すには通常19年ほどかかるが、強い政治的圧力の下、MHRAは臨床試験開始からXNUMX年も経たないうちにCOVID-XNUMX治療薬に条件付きで販売承認を与えた。
MHRAが限られた証拠に基づいてワクチンを承認することのリスクについて、数多くの報告書や警告が出されました。製造業者は、承認前により多くの安全性証拠が必要になると予想していたとさえ述べています。
政治家たちは、大手製薬会社が臨床医学や研究だけでなく、患者、規制当局、メディア、公務員、政治家にも影響を与えていると警告した2004年の下院保健特別委員会の報告書、2009年の豚インフルエンザワクチンの遅れた撤回により英国の何十人もの子供が衰弱性疾患であるナルコレプシーを発症したこと、そしてMHRAの多くの欠陥を詳述した2020年の非難の的となったカンバーレッジ報告書など、以前の警告にも耳を貸さなかった。
したがって、深刻な副作用がすぐに現れたのも不思議ではありません。アストラゼネカのワクチンは、接種開始からわずか40ヶ月で多くの国で若年成人への使用が停止されましたが、MHRA（英国保健省）はその後も数ヶ月にわたりその安全性を証明し続け、最終的にワクチン接種・免疫合同委員会がXNUMX歳未満の人々に代替ワクチンを提供するよう勧告しました。もしMHRAが他の多くの規制当局と同時に行動を起こしていたら、今日でも多くの人々が生きており、無傷でいられたでしょう。
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スティーブ・キルシュは、ワクチンが有効であることを証明した人に最高1万ドルの報酬を提示し、既に臨床試験も行われているものの、応じる者はいない。ワクチンは有効であると常に想定されてきたが、例えば合成mRNAワクチンのように、その想定だけでは人生の拠り所とするには不十分だ。接種した人に何らかの良い影響を与える可能性がゼロであるにもかかわらず、ワクチンが今もなお接種されていることは、控えめに言っても憂慮すべきことだ。安全性が証明されるまで、今後すべてのワクチン接種を一時停止することが重要だと私は考えている。そして、それが達成できない場合は、ワクチンが有効であるという仮説によって今日まで引き起こされてきた傷害と殺人に対して、ワクチンとそれを販売する企業は責任を問われ、相応の罰を受けるべきである。
ワクチンに関する訴追を免除するという合意は、実験製品の試験結果に関する嘘のせいで無効にされるべきである。
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新たなCOVID19ワクチンが再び「緊急承認」されました。
このワクチンは、RNAヌクレオチドの配列にわずかな変更を加えただけで、目的、有効成分、そして初期段階は同じです。つまり、以前のワクチンから「大幅な変更」を受けることはまずありません。したがって、これは新薬でも新たな承認でもありません。
では、なぜ緊急承認が必要なのでしょうか？それは以前の承認を前提としているはずです。
最初の医薬品が承認されてからほぼ3年が経ち、暫定的に緊急承認されたものの、第III相試験は今年初めに実施され完了しました。最初のワクチンが第III相の承認基準を満たし、第IV相の監視においても重大な問題がなかったのであれば、なぜこの最新版が緊急承認される必要があるのでしょうか？