親や祖父母で構成される草の根団体は本日、モデナ・バイオテック社に対し、新型コロナワクチンの新製品の治験に子どもたちを参加させる法的・倫理的根拠について深刻な懸念を表明する書簡を送った。
トライアル
この裁判は NextCOVE研究（CTA参照番号51307/0015/001-0001） これは、大人と3歳以上の子供を対象とした、治験中の二価COVID-19ワクチンの子供を対象とした第12相臨床試験です。
この研究は、12年17月にMHRAと健康研究局によって承認された2023歳からXNUMX歳までの子どもたちを募集し、実験的なCOVIDブースターワクチンを接種した後の結果を調査することを目的としている。
グループ、 彼らのために モデルナ社の治験で使用されているブースターワクチン（そのうちの1つはまだ開発段階にある）は国際倫理基準に準拠しておらず、また子供を対象とする治験に関する英国の法的要件も満たしていないと主張している。
安全保護に関する懸念
UsForThemグループは、この治験への被験者募集は「英国におけるこの特定の治験に関しても、より広義にはこの治験を承認したモデルナ社および研究倫理委員会のプロセスに関しても、非常に深刻な児童保護上の懸念を引き起こす」と述べている。
彼らは倫理的原則と児童保護原則の両方の違反を強調し、英国モデルナ・バイオテックの英国医療ディレクターであるフィリップ・クルーズ博士に手紙を送り、そのコピーを倫理委員会にも送った。
(source)
子どもにはメリットがない
まず第一に、子供には全くメリットがありません。モデルナ社の国際試験の目的は、成人および12歳以上の子供への追加接種として使用されるXNUMX種類のmRNA新型コロナウイルスワクチンを比較することだと言われています。
しかし、英国でコロナワクチンを接種できるのは「高リスクカテゴリー」に属する生後6か月から4歳までの子供だけだと言っている常連の薬の推進派は、ワクチン接種は不要だとさえ考えている。 ソース
幸いなことに、他のすべての子供へのワクチン接種の提供は取り下げられ、今年の秋冬の追加接種プログラムでは、健康な若年成人への追加接種が推奨されていないため、「ハイリスク」の集団にのみ追加接種が提供される予定です。 紙 ワクチン接種と免疫に関する合同委員会 （JCVI）はその議論に重みを加えています。
したがって、12歳から17歳までの個々の子供に何らかの有意義な臨床的利益をもたらすという理由で、どの子供にもCOVIDの追加接種を受ける正当性は全くありません。
子どもへの危害
私たちは皆、mRNAワクチンの潜在的なリスクを認識しており、臨床試験でも カタログ そのことを認めている 「…この製品はまだ研究段階であり、有効性と安全性については不明です。SARS-CoV-2感染を予防できるかどうか、あるいはCOVID-19の重症度を軽減できるかどうかも不明です。」
この説明書には、通常2～3日間続く発熱、頭痛、痛みなどの副作用の可能性について言及されているが、心筋炎については何も触れられていない。心筋炎の影響として、心筋に永久的な瘢痕が残り、突然死のリスクが高まることがある。米国CDCがFDAに提出したデータによると、この深刻な症状に最も悩まされる年齢層は12～17歳であると考えられているにもかかわらず、このような状況になっている。 ソース
「実際、FDAはそのリスクを懸念し、 研究 米国では、コロナワクチン接種後に心筋炎を発症した子供の割合」とグループは述べた。
英国の倫理的および法的要件
明らかに、これは、人間を対象とする医学研究の倫理原則を定めたヘルシンキ宣言を反映した、2004 年の「ヒト用医薬品（臨床試験）規制」に違反していると見なされるべきです。
UsForThemによると、未成年者が参加するあらゆる治験においては、その治験が参加者に影響を及ぼしている、または影響を及ぼす可能性のある臨床症状に関連していることが法的条件であることが、この規則で明確にされている。
これらの規制に従って、試験に参加することで参加者に直接的な利益が得られることも必要です（ソース).
附則第9部第10項第4項および第1項には次のように記載されています。
同じ第16部の第4項では、次のことが明示的に規定されています。
これは、子どもを対象とするあらゆる試験において、科学的探究やより広範な社会的利益の可能性よりも、子どもの幸福を優先しなければならないことを意味します。明らかに、この試験はそうではありません。
不法な補償
最後に、モデルナ社の募集パンフレットには、子供たちに補償金が提示されており、 「時間に対して報酬が支払われる場合があります。」
UsForThemによれば、モデルナ社の治験に参加した英国の医療センターの少なくとも1,500つが、治験の完了時に子どもXNUMX人あたりXNUMXポンドの一時金を支払うことを申し出たと考えているという。
繰り返しますが、これも英国の法律および倫理ガイドラインに反しています。同ガイドラインの第 8 項には、参加の結果として生じた傷害または損失に対する補償の提供を除き、子供またはその家族に金銭的なインセンティブまたは誘因を合法的に提供することは許可されないと明記されています。
回答を求めます
UsForThemは、他の質問の中でも、モデナ社に対し、子供の福祉を守るために定められた厳格な倫理的および英国の法的要件（上記参照）を治験が満たしていると考える根拠を確認できるかどうかを求めている。
彼らはモデルナ社に対し、「誤解を解き、倫理的かつ法律に従って行動するという同社のコミットメントを示すために、質問や懸念に対して速やかに、率直に、透明性を持って回答し、10日以内に回答するよう求めている」と要求している。
彼らが回答を得ることを願っていますが、モデルナ社は子供たちを守るための規制やガイドラインを全く無視しているように見えます。倫理委員会のメンバーも同様で、本来の職務を果たせていないように見えます。ありがたいことに、この役割を自ら引き受け、彼らを告発する善良な人々がいます。彼らの幸運を祈ります。
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リッチー・スナックの金持ちぶりにカチンカチン。倫理観を問われるべき寄生虫だ。
欽定訳聖書の下にあるイングランドを見てください。チャールズ国王、裁判所、ウェストミンスター、貴族院は、チャールズが英国国教会の大聖堂の大主教によって戴冠されているからこそ、法的権限を持っているのです。これが事実です。すべての法律は、この法律から生じています。
聖書には「神は何も隠れて行わない」とある。なぜなら「隠れて行われることは何も神から来る」からである。
したがって、いかなる機密性、すなわち秘密、また秘密結社や秘密組織に属するいかなるメンバーも神から来るものではありません。
したがって、政府が締結した機密契約はすべて無効です。君主制は、国民の選択によってのみ権力の座に留まることが許されています。国王の政府の行為に関する完全な説明責任情報が国民に与えられていないのであれば、国民はまるで子供のように扱われていることに気づくべきです。もちろん現実的に彼らは子供ですが、実際には一般的に言えば理解力や理性を持たない愚か者であり、現実そのものを脅かすものから保護される必要があります。
ファシズムは1975年にスペイン王室の復位を成功させるために使われた。ファシズムはイタリア国王によって、第二次世界大戦と、彼らを打倒する可能性のある民主的な結果から彼らを守るために承認された。
基本的には、しかしムッソリーニのプライドが、戦争が本当に起こっているのなら介入せず、ただふりをしてゲームをするように言った軍を無視するように導き、それで彼は軍をひどい敗北に導き、カトリック教徒がナチスのやり方に完全に賛同していると信じ込ませてヒトラーを欺くという行動規範を破りました。いや、そうではありませんでした。
すべてが束ねられたファシストの束のように結びついています。たとえば、アメリカ議会の演説台の右側にはファシストの権力の象徴が置かれています。ウィンザー家と貴族院に関する限り、ここはまだイングランドの植民地だからです。
右と左のGoogleでアメリカ政府のファスケスのシンボル、すべてローマ
モデナの回答「確かに子供たちは怪我をし、多くの人が亡くなりますが、私たちは数十億ドルを稼ぎます」
次…
特定のグループの人々に対して試験を実施する場合は、次の 3 つの要件を満たす必要があります。
1- 被験者のグループは、治験薬が対象とする病気によるリスクが証明されている必要があります。
2-治療による既知のリスクはないはずです。
3- 動物実験または他の人間グループを対象とした他の研究により、対象グループに対する病気に対する有効性が高いことが示されなければなりません。
3 つの要件すべてにおいて、この試行は失敗しました。
ヘルシンキ宣言…「同第16部第4項は、以下を明示的に義務付けている：…」
ブラックの法律辞典: 委任：権限のある者が代理人（一般市民）に書面で命令すること。ある人が別の人に、あるサービスに自発的に同意することを要求する契約。委任は、委任者が同意した場合にのみ有効となります。委任は、同意した場合にのみ義務となります。要求に同意しない場合は、委任に基づいて従う義務はありません。委任と法律には違いがあります。
ヘルシンキ宣言は、どうやら義務を負うものらしい。上の定義を当てはめるとどうなるだろうか？「明示的に」という言葉を見て、私たちはみなこの宣言に何らかの効力があると考えてしまう。そして、実際には何もないとされている「義務」を見逃してしまう。ニュルンベルク綱領はどうなったのだろうか？（ヒント：今も有効だが、大犯罪者はそうではないと主張している）……。