製薬大手は数千万ポンドを投入している NHS 英国では、医薬品販売の拡大を目指し、医療従事者の給与支払いや患者治療の再設計への資金提供など、医療サービスへの資金提供が急務となっている。幸いにも、今週、保健社会福祉省（DHSC）が オープンコンサルテーション 医療分野への業界からの支払いの開示に関する法案。医薬品・医療機器の製造業者や商業サプライヤーが、医療従事者や医療関連団体に提供している支払いやその他の利益の詳細を報告すべきかどうかについて、意見を述べる機会が与えられます。

医療従事者が大手製薬会社のセールスマンとして行動しているのではなく、私たちにとって有益であると信じて薬を処方しているのだと信頼できていれば、患者である私たちにとってはずっと楽だったでしょう。

残念ながら、医療従事者はレーシングドライバーのようにコートにスポンサーのロゴを着ることはないが、大手製薬会社が医療従事者と金銭的なつながりがあることは周知の事実であるものの、真の透明性は欠如している。

製薬会社は、自社の疾病領域への投資拡大を求めるロビー活動を行う団体に資金提供しており、場合によっては、NHSイングランドの臨床リーダーとして働き、480,000年以来業界から一人当たり2019万ポンドもの報酬を受け取っている一般開業医など、影響力のある医療専門家に多額のコンサルタント料を支払っている。source)

製薬会社は、ロビー活動を行う草の根の患者団体に組織的に資金を提供している。 NHS 医薬品監視機関が医薬品の展開を承認することを認めている。 オブザーバー 調査の結果、「 全国保健ケアエクセレンス研究所 （ニース）2021年138月以降、XNUMX件は評価対象の医薬品の製造業者と金銭的なつながりがあった、またはそれ以降に資金提供を受けた患者団体に関係していました。」 （ソース)

ニース協定の透明性に関する文書では、金銭的利益は明確に開示されない場合が多かったが、オブザーバー紙は、支払いを受けた団体の多くが、英国の医薬品規制当局に対し、がん、心臓病、片頭痛、糖尿病などの疾患に対する治療薬の承認を求める「熱烈な嘆願」を行ったことを明らかにした。また、医薬品が高額すぎるという理由で承認を拒否されたニース協定の決定を不服とする意見書を提出した団体もあった。source)

開示の欠如

1 研究 2019年に英国医学雑誌（BMJ）に発表されたマンデビルらの研究によると、NICEの評価会議において、患者団体と製薬会社との間の関連する金銭的関係のうち、開示されたのは25%未満でした。マンデビルらが論じているように、この透明性の欠如は、利益相反が適切に検出・管理されないリスクを高めます。

信頼性を損なう

別の 研究 ジェンティリーニとパルヴァノヴァは2020年に、英国を拠点とする患者団体への資金提供と、希少疾患および非希少疾患における企業の商業的利益との関係を評価した調査を実施しました。その結果、企業は主に、自社のポートフォリオや医薬品開発パイプラインに関連する治療分野で活動する患者団体に資金提供していることがわかりました。

研究者らは、「業界の利益と患者団体の活動がほぼ完全に一致していることは、製薬会社がターゲットとする疾患の商業的魅力を反映している可能性が高い」と結論付け、「企業と患者団体の利益がこれほど密接に一致していることで、一般大衆が認識している患者団体の信頼性が損なわれ、規制や医療技術の評価における患者団体の意見に疑問が生じる可能性がある」と付け加えた。

重要な将来の研究

研究者らは非常に重要な点を指摘し、分析では「COVID-19が製薬会社と患者団体の間の財務力学に及ぼした影響を評価していないが、パンデミックが
支払いの種類、価値、分配に大きな影響を与える。今後の研究では、
「COVID-19と患者団体への業界資金援助」これは一般の人々にとって間違いなく興味深い分野です。

国民には知る権利がある

カール・ヘネガン の三脚と トム・ジェファーソン 持ってる 報告 ジュリア・カンバーレッジ氏が議長を務める独立医薬品・医療機器安全性レビューは、「英国医師会（GMC）の登録簿を拡張し、すべての医師の金銭的および非金銭的利益のリストを含めるべきだ」と勧告した。国民には知る権利がある。 

英国下院保健特別委員会は2005年にGMC申告登録簿の設置を勧告しました。しかし、この問題を綿密に検討し解決に導いた他の国々とは異なり、英国には依然として法整備が不十分です。例えば、米国の医師支払いサンシャイン法では、製薬会社に対し、臨床医および教育病院とのあらゆる金銭関係を収集、追跡、報告することが義務付けられています。 

サンシャイン法

葛藤を抱える人々は、自主的な制度はうまく機能していると考えている。しかし、IMMDSの調査では、この制度が機能不全に陥っていることが明らかになった。    

英国製薬産業協会は自主的な登録簿を作成したが、それが任意であったため、医師への支払いの膨大な数は開示されなかった。 

イングランドのNHSトラストは、従業員の金銭的利益を毎年集計し、ウェブサイトで公表することが義務付けられています。2022年に私たちは利益相反の申告がどのように機能しているかを尋ねたところ、この制度が全く機能していないことがわかりました。

NHSトラストの無作為抽出サンプルでは、​​登録簿の14分のXNUMXがNHSイングランドが推奨する利益相反のカテゴリーを常にすべて網羅していませんでした。スコットランドでは、理事会のわずかXNUMX%が職員の利益相反登録簿を公開していました。組織によっては、検索機能のない複数の登録簿が存在することが多く、多くの場合、解釈が困難でした。

2019年、カール 言われ スカイニュース：「国民が我々の医薬品の配送方法を信頼することが本当に重要であり、誰がいくら支払われているのか誰も本当に理解していない。」

「医療業界には莫大な資金が投入されているため、利益相反が研究結果や臨床実践を歪めているという証拠があります。業界には自社製品を世に出す動機が確かにあるのです。」

調査員の4人に1人が金銭的なつながりを持つ

金銭的および非金銭的な利益相反は 広く普及している 学術機関と研究者。産業界の支援は、出版の制限、研究成果へのアクセスの欠如、研究重点の転換につながることが多い。4人に1人が 調査員は業界とつながりがあるまた、学術機関のおよそ3分の2が、同じ機関の研究を支援する新興企業の株式を保有しています。

 むしろ状況は悪化している。 

ロイヤルカレッジは 受け 9年以降、医薬品および医療機器企業から2015万ポンド以上が支払われている。先月、オブザーバー紙は 報告 英国の医療分野における製薬会社の支出が急増している。「2022年には、そのような支払いの総額は200億ポンドを超え、前年比26％増で、2015年に業界が支出した金額のほぼ2012倍になった。」2016年からXNUMX年にかけて、業界は 寄付された 英国の患者団体への57万ポンド – 年間の金額はXNUMX倍以上に増加。

この新たな協議では、保健医療 法律2022 英国で医療サービスを提供する者への支払いの詳細を企業に公表するよう義務付けることを国務長官に認める。

協議は16週間行われ、2023年XNUMX月XNUMX日に終了します。回答する最も簡単な方法は、 オンライン調査情報公開義務を負うべき者についてさらに明確にするために、皆様の意見が求められています。これは皆様のご意見を伺う機会です。ソース）.