VAERS（ワクチン有害事象報告システム）は、米国で承認されたワクチンの安全性に関する潜在的な問題を検出するための国家的な早期警告システムです。VAERSは、ワクチン接種後の有害事象（副作用の可能性）の報告を受け付け、分析しており、米国疾病予防管理センター（CDC）と米国食品医薬品局（FDA）が共同で管理しています。最近、BMJ誌によるVAERSの調査で、同システムには複数の欠陥が見つかりました。その中には、政府が2つのシステムを運用しているという問題も含まれています。1つは一般向けのシステムで、もう1つは民間のバックエンドシステムです。民間のバックエンドシステムには、最初の傷害後に発生した死亡情報を含むすべての修正と更新が含まれています。

以下に続く記事は、もともとディフェンダー紙に掲載され、ニュース編集者によって執筆されたものです。 ジョン・マイケル・デュメイ

CDCは2つのVAERSシステムを運営しているが、一般市民はそのうちの1つにしかアクセスできない

2021年初頭、ロバート・サリバン医師は2回目の新型コロナウイルスワクチン接種から3週間後、ランニングマシンで倒れた。彼は「悪夢」のような試練に陥り、それが国のワクチン安全性監視システムの明らかな欠陥を露呈したと述べた。

メリーランド州在住の健康で体力のある49歳の麻酔科医は、突然発症した肺高血圧症と診断され、政府が運営するワクチン有害事象報告システム（VAERS）を通じて報告しようとした。

しかし、 BMJ誌が最近行った調査でインタビューを受けた他の人々と同様に、サリバン氏も報告書の提出や更新を試みる際に、次々と壁にぶつかった。

ほぼ3年が経ち、依然として衰弱性の症状に悩まされているサリバンさんの経験は、米国疾病予防管理センター（CDC）と米国食品医薬品局（FDA）が共同で運営する米国の有害事象監視システムの体系的な問題を浮き彫りにしている。

医師が報告書を提出できないこと、データが消えていること、透明性が制限されていること、ワクチン反応に関する調査を行うためのリソースが不足していることなどから、専門家はVAERSが重要な安全性のシグナルを検知できていないと警告している。

そうした専門家の一人であるVAERSの研究者アルバート・ベナビデス氏（HMOの請求監査、データ分析、収益サイクル管理の経験を持つ）によると、VAERSの失敗は偶然ではないという。

「壊れてなんかいない」とベナビデスは、BMJの調査に関するSubstackの記事で書いている。「VAERSは大手製薬会社の陰謀を隠蔽するために運営されているのだ。」

「正当な報告さえも削除される」

BMJのインタビューを受けた他の患者と同様に、サリバン氏もVAERS報告書提出後のフォローアップは限られており、最初の提出から数ヶ月後に暫定的な報告書を受け取っただけだった。

「ヘレン」（仮名）という名の医師は、BMJ に対し、懸念される報告のうち、フォローアップが行われるのは 20% 未満であり、その中には彼女が報告した多くの死亡例も含まれると語った。

ベナビデス氏との協議に基づき、React19が行った監査では、VAERS（ワクチン有害事象報告システム）に登録されたCOVID-19ワクチンの有害事象報告のうち、3件に1件が公表されていないか、削除されていたことが判明した。React19は、mRNAワクチンによって被害を受けた人々の体験談を収集する非営利団体である。

BMJによると、React19が問い合わせた人のうち、「22%は永久的なVAERS ID番号を一度も付与されておらず、12%はシステムから完全に消えていた」という。

VAERSの多くの問題点を記録したVAERSA​​wareダッシュボードを公開しているベナビデス氏は、VAERSシステムには症状の捏造から報告の削除まで、さらに深刻な機能不全が存在すると述べている。

「VAERSは受け取った正当な報告をすべて公開しているわけではない」とベナビデス氏はザ・ディフェンダー紙に語った。「彼らは報告の公開を制限している。正当な報告さえ削除しているのだ。」

ベナビデス氏によると、自発的な関与に依存するシステムでは、こうした制限的なポリシーによって重要なデータが隠されてしまうという。

2007年、米国保健福祉省（HHS）は、ハーバード・ピルグリム・ヘルスケア（HPHC）と契約し、VAERSシステムの見直しを依頼した。2010年、HPHCは最終報告書を提出し、39人に1人がワクチンによる健康被害を経験していること、そしてワクチン関連の健康被害や死亡例のうち、VAERSに報告されるのはわずか約1%に過ぎないことを明らかにした。

HHS傘下のCDCは、この研究を中止させ、研究者からの電話に出ることを拒否し、より効果的な新システムが開発された際にもVAERSシステムのアップグレードを拒否した。

「盲点は自ら作り出す」

BMJによると、VAERSは「市販後の安全性シグナルを把握する目的で、ワクチン接種後の症状、診断、入院、死亡に関する報告を収集している」という。

しかし、BMJの調査やベナビデス氏のような研究者によると、VAERSデータの透明性が限られているため、適切な分析が妨げられているという。

医師やその他の報告書提出者を含む一般の人々は、不完全な初期報告書にしかアクセスできず、重要な詳細を含む更新情報にはアクセスできない。

つまり、最初の報告が負傷に関するもので、その後死亡報告が提出された場合、死亡などの結果は除外されることが多いのです。

「VAERSとの会話によって、公表されている症例が修正されるだろうと誤って思い込んでいました」と、パトリック・ウィーラン医師（医学博士）はBMJ誌に語った。

カリフォルニア大学ロサンゼルス校のリウマチ専門医で研究者のウェラン氏は、2022年にCOVID-19ワクチン接種後に7歳の男性患者が心停止を起こしたという報告書を提出した。

「大惨事だったから、安全委員会はすぐに報告を聞きたがるだろうと思っていました」とウェラン氏は語った。しかし、提出後、誰も彼に連絡を取ったり、最新情報を求めたりしなかった。

「（記録を更新する）仕組みがなかったんです」とウェラン氏はBMJ誌に語った。「私に残された唯一の選択肢は、VAERS（医療保険制度改革局）の新しい報告書を作成することでした」。更新が行われなかったため、VAERSのデータでは少年が依然として入院中であることが示されていた。

ウェラン氏は、COVID-19 mRNAワクチンは危険ではないと結論付けたコクランレビューに対する最近の批判論文の著者の1人である。

VAERS の問題は、適切なフォローアップが欠如していることだけではなく、そこに不完全で不正確な情報が含まれていることにあります。

「VAERSは事実上、誤植や短縮されたロット番号、不明な年齢、不明なワクチン接種日、不明な死亡日などを出版物にそのまま掲載することを許可している」とベナビデス氏は述べた。

ベナビデス氏は、VAERSが収集した特定のデータ（民族、病院名、主治医、提出者と患者の関係、患者と提出者の住所、電話番号、電子メールなど）は公開されないと述べた。

「私の意見では、いかなる盲点も自ら作り出している」と彼は語った。

政府機関は2つの別々のVAERSデータベースを維持しており、一般の人はそのうちの1つしか見ることができない。

BMJ誌によると、FDA医薬品安全性監視部門の部門長であるナラヤン・ネール氏は、2022年12月に支持者との会合で、「VAERSにはフロントエンドとバックエンドの2つの部分があります。医療記録の内容は法律により公開システムに投稿できません」と述べた。

BMJ の調査により、FDA と CDC が 2 つの別々の VAERS データベースを保守していることが判明しました。1 つは初期レポートのみを含む一般に公開されており、もう 1 つは更新と訂正がすべて含まれている非公開のバックエンド システムです。

BMJによると、ネール氏は擁護者たちに対し、「法律により医療記録から得られたものはすべて」一般向けシステムに掲載することはできないと語った。

この主張とは明らかに矛盾する形で、BMJ誌は、医薬品の副作用に関する市販後情報を収集するFDAの有害事象報告システム（FAERS）が、その更新情報を一般に公開していると指摘した。

COVID-19流行の数年前にネア氏と出会い、友人だと思っているサリバン氏は、ディフェンダー紙に対し、この「非常に聡明で、親切で、思いやりのある人」がVAERSを改善できないのであれば、「改善できるとは思えない」と語った。

CDCは20,000万件の死亡報告を調べたが、COVIDワクチン接種に関連するものはなかったと発表

専門家は、死亡などの結果データを隠蔽すると、重要な安全性のシグナルが不明瞭になると主張している。

BMJの調査によると、検死官のジェームズ・ギル氏はワクチン接種後に15歳の患者が死亡したと報告したが、検死結果にもかかわらずCDCはこの事件を却下した。

医師の「ヘレン」さんは、死亡した6人を含む彼女の患者に関する報告書を提出した後、死亡に関する医療記録の要請は1件、入院患者に関する要請は2件しかなかったとBMJに語った。

BMJによると、VAERSにおけるCOVID-19ワクチン報告の標準的な運用手順は、報告を迅速に処理し、「重大な報告」についてはCDCスタッフによる特別な審査を受けるというものだ。

しかし、他のいくつかの国がmRNAワクチンと死亡との関連性を認めている一方で、CDCは2万件近くの死亡報告を調べたと主張しているものの、COVID-19ワクチンに関連する死亡をまだ1件も認めていないとBMJは伝えている。

ベナビデス氏はディフェンダー紙に対し、VAERSが重複報告や虚偽の申し立てだけでなく「正当な報告を削除」した例を示した。

「VAERSはファイザー社の治験で死亡した患者さえも削除した」と彼は述べ、例えばこの報告書は「重複」ではなく、偽造されたものではないと主張した。

ベナビデス氏はこう語った。

「現在、正しいボックスにチェックが入っていないために死亡者としてカウントされていない死亡者が約50人います。

「VAERSには『ワクチンの種類不明』として数千件の報告があり、死亡者数は約100人です。説明文を読んでいただければ、これらが明らかにC19ワクチンに関連した死亡であることがわかります。

「死亡とみなされない心停止は1000件以上あり、ROSC（自発心拍再開）の記載がないため、実際に生存したかどうか疑問に思います。」

「なぜVAERSは、これらの死亡した子供たちの年齢を公表前に記載できなかったのか？」とベナビデス氏は述べ、自身のウェブサイトに掲載されているこの報告書を指摘した。

医師はFDAが認めた有害事象のみを報告する

ウプサラモニタリングセンターの元所長で、最近まで国際医学リスク・安全ジャーナルの編集長を務めていたラルフ・エドワーズ氏は、BMJ誌に対し、規制当局は特に新たなタイプの有害事象に関して、過去の疫学的データに過度に依存している可能性があると述べた。「これまで聞いたことのないものであれば、無視される傾向がある」と彼は語った。

潜在的なリスクを報告するためのガイダンスがなければ、医師も障壁に直面します。「医師はFDAが認定したワクチンの有害事象についてしか話したがりません」と、BMJ誌によると、2021年にFDAと医師や支援者との会議で医師のヘレンは述べました。

ニューヨーク州バッファロー大学の神経科医で研究者のスヴェトラーナ・ブリシュテイン氏は、BMJ誌に対し、医師が特定の疾患を探すための教育を受けていない場合、その疾患の検査を行ったり、治療法を知ったりする可能性は低いと語った。

サリバン氏はディフェンダー紙に対し、mRNAワクチン接種後に肺高血圧症を発症した自身の経験は、CDCとFDAが見落としている安全性シグナルの一つだと考えていると語った。同氏は、多くのアスリートが知らないうちにこの症状を発症していると考えている。

サリバン氏は、自身ともう1人の同様のワクチン接種後肺高血圧症の症例に関する論文を共同執筆した。その論文によると、次のようになる。

肺高血圧症は、肺血管の損傷と、右心房から左心房へ向かう狭窄した動脈を通じた血流の制限を特徴とする重篤な疾患です。症状の発症は典型的には潜行性で進行性であり、治癒は困難で、右心不全と早期死亡につながります。

「アスリートは炭鉱のカナリアのようなものだ」と、サリバン氏はワクチン接種開始以来、アスリートの死亡者数が異常に多いことについて、ザ・ディフェンダー紙に語った。サリバン氏は、自身のように優れた身体能力を持つ人は、早期発見によって生存率が高まると考えている。

しかし、彼は「アスリートは心エコー検査を受けますが、基本的には正常です。確実に診断できる唯一の方法は、異常を特定できる右心カテーテル検査を行うことです」と述べた。

サリバン氏は、通報システムがその信号を認識して調査すれば、多くのアスリートの命が救われる可能性があると信じており、この目標に向けたプロジェクトに喜んで参加したいと述べた。

彼はまた、ディフェンダー紙に対し、25歳から44歳までの年齢層で報告されている突然死の多くは、この隠れた疾患が原因だと考えていると語った。

「改革の責任はCDCにある」

批評家は、CDCの選択がVAERSの消極的な設計と人員不足の問題を悪化させていると指摘している。

CDCがBMJに出した声明によると、COVID-19ワクチンの展開以来1.7万件を超える報告があったにもかかわらず、それに応じて人員は増強されなかった。

BMJ誌の情報公開法に基づく請求により、ファイザー社がワクチンの監視業務に従事するフルタイム従業員の数はCDCより約1,000人多いことが明らかになりました。記録によると、ファイザー社は2021年に、大量の副作用報告に対応するために600人のフルタイム従業員を追加採用し、さらに200人の採用を計画していました。

医師の「ヘレン」は、BMJ の記事で、FDA のような受動的な監視システムが副作用を表示しないために FDA が副作用をリストアップできない一方で、その情報開示の欠如のために「医師は患者の副作用に気づかず、その結果、それを報告しない」という「負のフィードバック ループ」を終わらせるよう求めました。

「データ公開に必要な改革の責任はCDCにある」とベナビデス氏はディフェンダー紙に語り、VAERSを直ちに改善できるいくつかの提案を加えた。

「2011年1月以前の、VAERSが最初の報告書に死亡データを含む追跡データを添付していた頃に戻すべきだ。報告書提出期限の恣意的な30分制限を撤廃し、その後の追跡データの提出プロセスを簡素化すべきだ。」

VAERSの無能さがなぜこれほど長く放置されてきたのかと問われると、サリバン氏はディフェンダー紙に対し、「ワクチンに対する製造物責任の欠如と、経済的利益を守るための動きが活発化したためだ」と語った。

サリバン氏は、システムに次のような変更を加えたいと述べた。

• 医薬品の広告は禁止されます。
• 製薬会社の広告費に充てられていた収益を研究開発費に充てるべきだ。
• 製薬会社の利益から徴収された税金は、被害者被害基金に直接送られる。

イェール大学の心臓専門医がCOVIDワクチンによる傷害の研究に取り組む

ベナビデス氏は、月曜日にロン・ジョンソン上院議員（共和党、ウィスコンシン州選出）と話をしたほか、下院コロナウイルスパンデミック特別小委員会のマージョリー・テイラー・グリーン下院議員（共和党、ジョージア州選出）とも、VAERS（ワクチン有害事象報告システム）に関する懸念、特に報告件数の不足について協議していると述べた。

「これは長らく待たれていた見通しであり、実際にその委員会による分析が得られれば素晴らしいことだ」と彼は語った。

もう一つの明るいニュースは、BMJの調査で報じられたもので、イェール大学の心臓専門医で研究者のハーラン・クルムホルツ博士が、ワクチンによる健康被害を研究するために、React19のメンバーを募集しているというものだ。

「ワクチン接種後すぐに重篤な症状が出たと報告された人々の経験、臨床経過、および病気の潜在的なメカニズムを理解するために、私たちは懸命に取り組んでいます」とクルムホルツ氏はBMJに語った。

サリバン氏はディフェンダー紙に対し、医学はワクチンによる「心臓へのダメージをようやく分類し始めたところ」だが、「何かを治療するためには、それを診断する必要がある」とし、VAERSの欠陥のために「私たちはまだその表面をかすめたに過ぎない」と語った。

サリバンさんは、苦難の闘病生活からほぼ3年が経った現在、当初の予測よりも長く生きています。

「厳しい診断結果が頭をよぎりますが、まだ生きているので楽観的です」と彼は言った。「辛い出来事もありましたが、その過程で、真実に関心を持つ素晴らしい人たちにたくさん出会ってきました。」

「残された時間で、できる限り最高かつ最も生産的な人生を送ろうと思います」とサリバン氏は語り、「将来に暗い影を落としている」他の人々を助けたいと語った。

情報源：ジョン＝マイケル・デュマイス（ザ・ディフェンダー紙ニュース編集者）