製薬会社のグラクソ・スミスクライン（GSK）とベーリンガーインゲルハイムは、シカゴの陪審員を説得し、胸焼け治療薬ザンタックががんの原因になったという女性の訴えを棄却することに成功した。両社はこの訴訟で勝訴したものの、米国で裁判が行われる数千件に及ぶ同様の訴訟の先駆けとなる。
カール・ヘネガン教授とトム・ジェファーソン博士が説明するように、GSKが訴訟に巻き込まれるのは今回が初めてではない。
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真の勝者
By カール・ヘネガン教授 の三脚と トム・ジェファーソン博士
今週、GSK ウォン 胸焼け治療薬ザンタックをめぐる6億4000万ドルの癌訴訟で、待望の勝利を収めました。しかし、米国では依然として数千件の訴訟が審理を控えており、今後さらに数千件の訴訟が起こされるでしょう。
ザンタックは1980年代に発売され、その後一般用医薬品となりました。一時は年間100億ドル以上の売上高を誇る世界で最も売れている医薬品でした。その後、ザンタックの所有者は変わりました。現在の所有者であるサノフィは、ザンタックの買収に1億ドル以上を支払っています。 ザンタック癌訴訟の和解.
2019年、GSK リコール ザンタックの在庫は、「遺伝毒性および発がん性を持つ不純物NDMAの混入の可能性があるため」となっている。裁判前に既にいくつかの訴訟を解決し、現場で70,000万件を超えるザンタックの症例に直面していたGSKは、この薬が大腸がんを引き起こすという主張を否定するために攻勢に出た。
最近のコホートエビデンス レポート 使用はがんリスクの上昇とは関連していませんが、長期的な関連性についてはさらなる研究が必要であるという注意点があります。国によって結果が一貫していないため、がんとの潜在的な関連性を否定することはできませんでした。
訴訟では、GSKはNDMAの危険性を認識していたものの、国民に適切な警告を発していなかったと主張している。GSKが訴訟に巻き込まれるのは今回が初めてではない。同社は以前にも、次のような申し立てに直面している。 非倫理的で危険なビジネス慣行.
ゾフラン（オンダンセトロン）は、米国食品医薬品局（FDA）がこの適応症で承認していなかったにもかかわらず、つわりの治療薬として処方されました。妊娠中にゾフランを服用した後に先天性障害を患った家族は、FDAの承認を得ずに妊娠中にゾフランを販売したGSKを提訴しました。2021年、GSKは「大きな勝利」を収めました。 訴訟FDAは妊娠に関する警告を繰り返し拒否してきたと主張した。米国控訴裁判所へのさらなる申し立ては2023年に却下された。 明記 ゾフランによる先天性障害の症例が復活することはありません。
2012年にGSKは3億ドルを支払って 解決する 特定の処方薬の違法な販売促進および安全性データの報告の不履行に起因する刑事および民事責任。
2010年、アバンディア（ロシグリタゾン）はリコールされました。GSKは以前から心臓病のリスク増加を認識していましたが、「その力を使った 顧客を守るのではなく、害悪を明らかにして科学者を黙らせることを目的としている。」
よく言うように、 証拠を信頼する 2006年に、 BMJ ヘネガン教授 と指摘し 「人口全体の心不全リスクが低い（10年リスク0.33％）にもかかわらず、ロシグリタゾン群ではプラセボ群と比較して心不全の有意な増加（0.4％）が見られました（7.03、1.60対30.9、3年後の有害事象発生に必要な数250）。」しかし、2010年まで、 何が悪かったのか.
おそらく最も悪質な行為の例は、GSKが北米ではパキシル、英国ではセロクサットとして知られる薬剤パロキセチンの治験データを隠蔽したことだろう。
最大のヘルスケアの一環として 詐欺和解 米国史上、GSK は 18 歳未満への製品の違法な宣伝、データの非公開、製品の偽ブランド表示などの違法行為で罰金を科せられました。
（保留中の「研究329」には独自の Wikipediaのページ それは読む価値があります。
GSKの苦境については語り尽くせない。例えば2014年、中国の裁判所は、GSKに対し、中国の医師に自社製品の使用を強要したとして4億9200万ドルの支払いを命じた。
サー（サー） パトリックヴァランス （サー・スクエアド）は2006年に創薬部門の責任者として同社に入社し、2012年から2018年までGSKの研究開発部門の社長を務めました。彼がその後どこへ行ったかは誰もが知っています。
最新のニュースでは、GSKがパナドール鎮痛剤とセンソダイン歯磨き粉のメーカーであるハレオの残りの株式を売却した。 12億5000万ポンドを調達。 これはGSKの戦略を強調するものである。 フォーカス 最も利益率の高い薬に集中する。
新薬の利益は過剰であり、開発市場を歪め、ブロックバスター販売に焦点が当てられることにつながっている。米国では、処方薬の価格は 増加した 2008年の年間約1,400ドルから2021年には年間15万ドル以上に増加しました。英国のNHSは、2022年までの10年間で、わずか10種類の医薬品に130億ポンドを費やしました。 グローバル・ジャスティス・ナウ 製薬会社は「極端な暴利」によって最大12.6億ポンドを儲けたと推定されている。 レポート これらの10種類の薬のNHSへのコストは「請求価格の10％を大きく下回る」と推定した。
しかし、GSKの件では罰金は取るに足らないものだ。 収入 2024年3月までの12か月間で、収益は38.7億ドルとなり、ワクチンと抗がん剤の売上が急増したため、前年比22％増加しました。
GSK の評判が傷ついたことは、これらの惨状を監督してきた人々のキャリアにはほとんど影響を及ぼしていない。製薬会社に関しては、犯罪は本当に利益をもたらすようだ。
この投稿は、勲章ゴールデンブーツ勲章を授与されるかもしれない 2 人の老人によって書かれました。
著者について
カール・ヘネガン オックスフォード大学のエビデンスに基づく医療の教授であり、 エビデンスベースの医学センター （「CEBM」）およびNHS Urgent Careの一般開業医であり、メディアに定期的に登場しています。 トム・ジェファーソン 臨床疫学者であり、オックスフォード大学の上級准講師でもある。二人はSubstackの「証拠を信頼する'。
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このおっさんは、君がゴールデンブーツ賞の有力候補だと思っているようだ。素晴らしい記事だ。どうもありがとう。
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