半世紀前、バーノン・コールマン博士は、医薬品開発の傾向として、真に独創的な医薬品の創出が減少し、ほとんどの新薬が既存の医薬品のバリエーションになっていると警告しました。
研究努力は、がん、心血管疾患、ウイルス性疾患、精神疾患に対する薬剤開発に集中しました。しかし、これらの疾患の複雑な性質と生化学の包括的な理解の欠如により、進歩は妨げられました。彼は何年も前に薬物の毒性について警告していました。
さらに、潜在的な欠点や社会的影響を考慮すると、精神疾患に対する新薬の価値を過大評価すべきではないと彼は述べた。
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以下のエッセイは、『The Medicine Men』（50 年前に書かれ、1975 年に初版が出版されたが、現在はペーパーバックとして再び入手可能）から抜粋したものです。
10～20年前は、ほぼ毎年のように新薬や重要な医薬品が市場に投入されていました。今日では、真に独創的で刺激的な医薬品は極めて稀です。入手可能な新薬のほとんどは、いくつかの基本的なテーマのバリエーションに過ぎません。製薬会社の研究ははるかに体系的に組織化されており、研究者は単に新薬を開発するのではなく、自分たちが求める薬を開発しようとする傾向があります。新薬の成功は、マーケティングスキルと販促費に充てられる資金の額に左右される傾向があります。今後数年間、多くの研究は、がん治療薬、心血管疾患治療薬、ウイルス性疾患治療薬、そして精神疾患患者向け医薬品という4つの分野に集中すると思われます。これらの分野の研究者が直面している問題を見れば、単一の薬剤による突発的な画期的な進歩よりも、利用可能な薬剤の種類がゆっくりと改善していく可能性の方が高い理由が分かります。
まず、非常に感情的なテーマであるがんを例に挙げてみましょう。がんには数多くの疾患があり、治療法も多種多様です。薬剤で治療できるがんもあれば、手術や放射線療法が必要ながんもあります。がんの種類によって薬剤への反応は全く異なるため、ある種類のがん（例えば、ある種類の白血病）の治療における画期的な進歩は、別の種類のがん（さらには別の種類の白血病）の治療法を探している研究者にとって必ずしも重要とは限りません。
心臓疾患の患者さんの治療に用いられる最も重要な薬は、おそらく今でもジギタリス（ジギタリス）でしょう。ジギタリスは数百年前に初めて薬用として用いられました。ジギタリスの発見以来、数百種類もの有用な薬が市販されており、今後数年間でさらに多くの薬が発見されることは間違いありません。これらの薬は、専門医の処方に基づき、特定の症状に用いられる可能性が高いでしょう。どのような新薬が開発されるにせよ、人々に食事療法、運動、禁煙を促すことで、この分野においてより多くの貢献ができることは間違いありません。
ウイルス性疾患の治療に使用される薬は依然として非常に少なく、入手困難な状況です。しかし、インフルエンザにかかりやすい人を予防するためのワクチンは、いくつかの製薬会社が製造しています。ウイルス性疾患の治療における問題は、ウイルスの種類が非常に多く、そのため多くの種類の薬が必要になることです。インフルエンザワクチンを製造している企業は、ある特定の時期に問題を引き起こしているウイルスに有効なワクチンを開発するためには、非常に迅速に作業を進めなければならないことに気づきました。そのため、ここでも進歩は遅く、目覚ましい成果は期待できないでしょう。
心理療法の分野では、すでに利用可能な薬剤が多すぎる。不安やうつ病は、ある程度市場を創出した製薬会社にとって非常に肥沃な土壌とみなされてきたが、家族の崩壊、かかりつけ医やその他の医師による心理的支援の提供能力の欠如、そして患者自身が精神的な支援の代わりに医薬品を受け入れる意思があることで、その必要性は悪化している。薬は患者にとって、24時間体制の医師の代わりとなる存在となる。科学者が神経系の生化学についてより多くを理解するまでは、精神疾患の薬物治療に大きな進歩は見込めない。たとえ理解できたとしても、医師が脳の代謝に積極的に介入しようとすれば倫理的問題が生じるため、進歩はおそらく遅いだろう。
近年、統合失調症などの重篤な精神疾患の治療に使用される薬剤について、多くの効果が謳われていますが、医師たちはこれらの薬剤の真の価値に疑問を抱き始めています。効果があると謳われている薬剤の多くは、実際には解決した問題と同じくらい多くの問題を引き起こしています。患者は退院できたものの、友人、親戚、雇用主、そして地域の医療サービスに大きな問題を引き起こしています。精神疾患の治療に使用される新薬の価値を誇張することには注意が必要です。
新薬発見という課題に取り組む研究者は、いくつかの一般的な点を念頭に置く必要がある。まず、ルネ・デュボス教授が指摘したように、「薬剤の作用が選択的であればあるほど、毒性が最小限に抑えられる可能性が高くなる」ということを忘れてはならない。薬剤毒性は、今後しばらく続く問題である。カリフォルニア大学小児科教授のバーナード・タワーズ氏は次のように述べている。「現代技術の強力なツールの一つ、あるいは複数の不注意な使用が直接の原因で、医原性の疾患や死亡がたった一件でも発生したとしても、少なくとも現在の技術の洗練さへの盲目的な称賛に立ち止まるには十分ではないだろうか、と自問してみる価値がある。」
新しい薬を探すよりも、今ある薬をいかに有効活用するかを考えることに資源を費やす方が賢明でしょう。ローゼンハイム卿はこう述べています。「多くの国々で現在研究に費やされている莫大な資金を、もし既存の知見の応用に充てれば、世界の健康はより迅速かつ劇的に改善されるのではないか、と時々思うのです。」
ルイス・S・グッドマンは、1963年、ユタ大学医学部薬理学科教授兼学科長を務めていた頃、ある会議でこう述べました。「新薬の導入に携わる者は、国家の限られた資金、労力、時間、そして科学的な人材をどのように投入するかについて、真剣に考えるべき時が来ている」。グッドマン教授はさらに、製薬会社の従業員のほとんどが、自分たちが開発する薬が本当に有用なのか、それとも単なる模倣で利益を狙ったものなのかを理解していると考えている、と述べました。
臨床薬理学者のウォルター・モデル博士は、1962年のキーフォーバー公聴会で証言した際、「不要な薬剤の過剰使用は、現在、深刻な危機をもたらしています。役に立たない薬剤、効果のない薬剤、そして重複薬剤を排除することで、有用な薬剤の危険性を低減し、より効果的なものにすることができます。そうすることで、医師は患者に処方する効果的な薬剤について深く理解できるようになります。」と指摘しました。
食品医薬品局医薬品局長のヘンリー・E・シモンズ博士は、1973年にこの見解を支持しました。「ある病気に対してXNUMX種類の薬があり、そのうち効果的なのはXNUMX種類だけである場合、有効な治療薬XNUMX種類だけが確実に使用できるようにするための科学的判断が求められることが、すべての患者と医療専門家にとって重要です。」
健康教育に資金を投入すれば、おそらく私たちはより多くの恩恵を受けるでしょう。私たちは確かに、自分たちの要件と優先順位を見直す必要があります。
最後に、故ケネディ大統領の言葉を引用します。
過去25年間で9,000種類を超える新薬の開発に成功し、数え切れないほどの命が救われ、急性疾患や慢性疾患に苦しむ何百万人もの人々の命が救われました。しかしながら、これらの新薬は、その有効性に関する事前の証明や、副作用の迅速な報告といった要件なしに市場に投入されています。これらの新薬は、広く使用され、しばしば非常に強力なため、これまで以上に大きな潜在的利益だけでなく、より大きな危険性も伴っています。また、積極的な販売キャンペーンによって販売促進されていますが、これらのキャンペーンでは、そのメリットが誇張され、使用に伴うリスクが十分に示されていない傾向があります。
悲しいことに、それはすべて今でもまったく真実です。
上記のエッセイは、ヴァーノン・コールマン著『The Medicine Men』からの抜粋です。1975年に初版が出版された『The Medicine Men』は、医療従事者と現代の製薬業界の関係性を探求（そして批判）した最初の書籍です。現在、『The Medicine Men』のペーパーバック版が発売中です。 詳細.
著者について
バーノン・コールマン MB ChB DScは10年間医師として勤務し、 30年以上の専業作家彼は小説家であり、活動家であり、多くのノンフィクション本を執筆しています。 100本以上 これらは22の言語に翻訳されています。彼のウェブサイトでは、 www.vernoncoleman.com、無料で読める記事が何百もあります。
コールマン博士のウェブサイトや動画には広告や料金、寄付の依頼は一切ありません。すべては書籍の売上で賄われています。彼の活動にご支援いただける方は、ぜひ書籍をご購入ください。ヴァーノン・コールマン博士の書籍は100冊以上出版されています。 Amazonで.
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対症療法は完全に間違っており、大手製薬会社は病気を治すことには興味がなく、患者が一生自社の製品を買い続けることだけに興味を持っています。