RSウイルスのような呼吸器ウイルスは鼻粘膜で複製されるため、感染した場合はそこから広がります。
ワクチンは体に抗体を生成するよう促すことで効果を発揮します。体が抗体を生成するのは、ウイルスが血液を介して体内に侵入した場合のみです。
これにより、呼吸器疾患に対するワクチンは、良く言っても無意味となり、最悪の場合、極めて有害となります。
乳幼児や高齢者向けのRSウイルスワクチンは、せいぜい無意味と言えるでしょう。では、本当に有害なのでしょうか？世界保健評議会は、承認されているRSウイルスワクチンを徹底的に調査し、その真相を解明しました。
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RSウイルス「ワクチン」が明らかに
By 世界保健会議 （「WCH」）
数多くの心配な保護者の方々から、WCH（世界保健機関）に新しいRSVワクチンについて問い合わせがありました。この記事では、RSVワクチンとは何か、そしてウイルスそのものについて考察し、読者の皆様がご自身で十分な情報に基づいた判断を下せるよう支援します。この記事は2部構成です。まず、最も重要なポイントをまとめます。次に、医療専門家やより深い視点を求める方々のために、ワクチンの背景と科学的な側面をより深く掘り下げた、より学術的な論文を掲載します。
パート1：「TLDR」要約
[注：「TDLR」は「too long; didnt read（長すぎて読めなかった）」の略語です。テキスト全体を読んでいない、または以降が長すぎるテキストの要約であることを示すために使用されます。]
- RSウイルス感染症の症状は軽度で、風邪に似ています。ほとんどの乳児は90歳までにRSウイルス感染症に感染します。EUでは、入院する成人のRSウイルス感染症患者の65%以上がXNUMX歳以上です。
- ネブライザー療法で容易に治療できます。重症の場合は緊急治療や入院が必要となる場合もありますが、早期に治療すれば乳児死亡率は心配ありません。米国では22.4歳未満の乳幼児5万人のうち、RSウイルス感染症による入院リスクは年間1%を大きく下回っています。
- RSウイルス「ワクチン」はRSウイルスによる入院リスクをわずか1％しか減らしません。
- いわゆるRSV「ワクチン」は、モノクローナル抗体、タンパク質ベースの「ワクチン」、mRNA技術の3つのカテゴリーに分類されます。
- このモノクローナル抗体治療薬はニルセビマブと呼ばれ、単回投与されます。ニルセビマブには深刻な安全性上の懸念があります。臨床試験には限界があり、長期的な安全性に関するデータはほぼ皆無です。また、ニルセビマブの分類が曖昧なため、安全性の監視と説明責任も複雑化しています。
- ニルセビマブは乳児の死亡につながるとの報告もあります。治療を受けた乳児の多くは依然として入院しており、ウイルスの耐性株も出現しています。抗体依存性感染増強（ADE）も懸念されています。
- GSKとファイザーが妊婦向けに最近開発したワクチンは、試験において早産が2％増加し、新生児死亡率も高かったことが分かった。
- モダナ社のmResvia mRNAワクチンは、欧州医薬品庁（EMA）によって60歳以上の患者に推奨されていますが、安全性や有効性を示すデータはありません。mResviaにも、他のmRNA「ワクチン」と同様に、心筋炎、自己免疫、ゲノム統合、そしてがんといった安全性に関する懸念があります。
- 代替療法は存在します。研究によると、RSウイルス感染症の症状の重症度とビタミンD濃度の間には明確な逆相関が見られます。ビタミンD濃度の向上は、乳児におけるRSウイルス関連細気管支炎の発症率を低下させる可能性があり、ビタミンDは免疫反応の強化、炎症の軽減、RSウイルスの細胞への侵入阻止に役立ちます。ケルセチンと亜鉛も治療プロトコルの一部として検討する価値があります。
これらの点について医師やその他の医療専門家と話し合いたい場合は、以下の詳細な資料をご提示ください。多くのワクチン接種医が知らない点も含まれていますので、接種を検討される前に、ぜひご相談ください。
パート2：RSウイルス感染症と、現在治療薬として推奨されている新しい注射剤について詳しく見る
はじめに: そもそも RSV はどこから来たのか?
1950年代半ば、ポリオワクチンの大量生産に向けた研究が進められていました。この研究では、サルの腎臓細胞でウイルスを培養する必要があり、数十万匹のサルが米国に輸送されました。1955年後半、ウォルター・リード陸軍研究所のチンパンジーの群れが呼吸器疾患を発症し、研究者たちは原因となるウイルスを分離し、チンパンジーコリーザ病原体ウイルス（「CCA」）と命名しました。このウイルスは後に、ある作業員の呼吸器感染症との関連が指摘され、呼吸器合胞体ウイルス（「RSV」）という名称に変更されました。このウイルスは医学文献でよく使われる用語となりました。
さらなる研究により、感受性のあるチンパンジーにCCAを接種すると発症することが明らかになり、1957年までに研究者らは呼吸器疾患を患う乳児からCCAに関連するウイルスを特定しました。このウイルスは、メリーランド州コロンビア特別区で肺炎と細気管支炎を患う小児から発見されました。1961年までに、CCAに類似する追加の検体が分離されました。1960年以前は、インフルエンザウイルスとパラインフルエンザウイルスが乳児の呼吸器感染症の主な原因でした。しかし、1961年12月までに、特に生後1965ヶ月未満の乳児において、細気管支炎と気管支炎の症例が大幅に増加しました。研究により、最初のチンパンジーウイルスはヒト感染に由来する可能性が高いことが示唆されました（Morris, 1957; Chanock, XNUMX）。
2005年、ドイツの主要紙が 世界 医師たちは、当時多くの母親が接種を受けていた麻疹ワクチン（ドイツでは1973年以降）の導入と、その子どものRSウイルスに対する感受性の高まりとの間に関連があるのではないかと疑っていたと報告されている。この仮説は、麻疹ウイルスとRSウイルスがどちらもパラミクソウイルス科に属しているという事実によって裏付けられている。また、医師らは、麻疹ワクチン接種率が低い国では、入院を必要とする重症小児呼吸器感染症に対する感受性が低いことも示唆していると述べている（Welt, 2005）。
ウイルスの発見から5年以内に、RSウイルス関連の病気による小児の入院患者数はインフルエンザによる入院患者数を上回った。
成人や年長の健康な小児では、RSウイルス感染症の症状は軽度で、風邪に似ています。97歳までにXNUMX%の乳児がRSウイルスに感染しています。 サブスタック投稿医師兼研究者のメリル・ナス博士は、CDCのデータに基づき、米国では過去17年間で平均して年間12人の90歳以下の乳児がRSウイルス感染症で死亡したと述べています。欧州連合（EU）では、入院している成人のRSウイルス感染症患者の65%以上がXNUMX歳以上です。
ピーター・マカロー博士は、RSウイルス（RSV）は主に3.6歳未満の乳幼児（約1万人）に発症する一般的なウイルス感染症であり、ネブライザー療法で容易に治療できると報告しています。重症の場合は緊急治療、救急外来、入院が必要となる場合もありますが、早期に治療すれば乳児死亡率は懸念されません。22.4歳未満の乳幼児5万人におけるRSVによる入院リスクは年間1%を大きく下回っています。
研究では、RSウイルス感染症の症状の重症度とビタミンDレベルの間には明確な逆相関関係が示されています。では、なぜこれほどまでに新しい世代全体にワクチンを配布することが急務なのでしょうか？
新生児および妊婦に対する新たなRSウイルスワクチン接種
RSウイルス感染症に対抗するため、世界中の「医療専門家」は現在、すべての新生児と乳児に対し、いわゆる予防治療を推奨しています。しかし、この治療（「ワクチン」）はRSウイルス感染症による入院リスクをわずか1%しか低減しません。
この予防法は、Beyfortus®という商品名で販売されているニルセビマブと呼ばれるモノクローナル抗体を2回投与するものです。RSVワクチンの歴史はXNUMX年に及び、その過程では失敗や安全性への懸念が数多くありました。グラクソ・スミスクライン（GSK）とファイザーが妊婦向けに開発した最近のワクチンは、臨床試験において早産がXNUMX%増加し、新生児死亡率も上昇することが示されています。
GSKが安全性への懸念からワクチンを撤回したにもかかわらず、ファイザーは重大な安全性の問題はないと主張し、承認を求めた。このワクチンが広く接種された場合、早産が約73,285件増加する可能性があり、RSウイルスによる入院で救われる命よりも乳児死亡数が多くなる可能性があります。これは、保健当局による承認と推奨に関して深刻な倫理的懸念を引き起こします。30年2024月1日現在、CDCは「妊婦へのワクチン接種：妊娠32週から36週の間に、RSウイルス流行期の直前または流行期中に、母体へのRSウイルスワクチンXNUMX回接種」を推奨しています。
モデナ社は、mRNA RSウイルス遺伝子治療注射剤（「ワクチン」）の承認を取得しました。この承認試験においても、絶対リスクの減少は1%未満でした。
欧州医薬品庁（EMA）も今年、RSウイルスに対する初のワクチンを承認した。60歳以上の人々を対象としたGSK社のArexvyと妊婦を対象としたファイザー社のAbrysvoである。これらはタンパク質ベースの受動免疫を通じて乳児に「人工巣防御」を提供するものである。
新しいワクチン技術：モノクローナル抗体
モノクローナル抗体は、ウイルスなどの有害な侵入者と戦う私たちの免疫システムの能力を模倣するように設計された、研究室で作られた分子です。ウイルスの特定の部分に結合することで作用し、免疫システムがウイルスを認識して攻撃するのを助けます。ニルセビマブはRSウイルス融合タンパク質に結合し、融合前のタンパク質を阻害することで作用します。この作用により、遊離したウイルス粒子が細胞に侵入するのを防ぎ、細胞融合によるウイルスの拡散を阻止します。チャイニーズハムスター卵巣細胞から遺伝子操作されたこの抗体は、注射されるとすぐにRSウイルスに対する防御に利用されます。ドイツCDC（STIKO）によると、この抗体の持続期間は「少なくとも6か月間」で、RSウイルスの流行期をカバーします。
懸念と論争
この新しい治療法には期待が寄せられているものの、いくつかの懸念事項があります。ニルセビマブと乳児死亡との関連を示す報告もあり、長期的な安全性データが限られていることから、その安全性に疑問が生じています。RSウイルス感染症による入院リスクの絶対減少率はわずか1%であるため、この治療法の有効性は精査されています。また、すべての乳児にニルセビマブを投与することの費用対効果についても議論が続いており、特にワクチン接種を受けた乳児の多くが依然として入院しており、ウイルスの耐性株が出現していることが懸念されています（Beach, 2022）。抗体依存性感染増強（ADE）についても懸念があり、抗体がウイルス感染を増強する可能性があります。このリスクは、抗体レベルが時間の経過とともに低下するにつれて増加する可能性があります。
ここの青い曲線は、2018年から2023年2月までの各月における、フランスの当該月の先住民乳児の生後6日からXNUMX日の死亡率を表しています。
2023年54月現在、出生2人中、生後6～55,489日の乳児死亡は0.97人で、出生1,000人あたり2023人です。フランスはニルセビマブ（ベイフォルタス）の世界的な試験場でした。この薬は50年2月以降、産科病棟の新生児に投与され、生後6～XNUMX日の乳児死亡がXNUMX%増加しました。主な副作用は細気管支炎であり、モノクローナル抗体による感染促進が原因と考えられます。
ディフェンダー 報告 2024年34月時点では、CDCが302種類の新しい呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンを推奨してからXNUMX年も経っていないとされていましたが、CDCのデータとワクチン有害事象報告システム（VAERS）にはすでに、死亡者XNUMX人、重篤な有害事象XNUMX件が報告されており、当時の報告書によると、ギランバレー症候群（GBS）の安全性シグナルも示されていました。
試験の効率
ニルセビマブの臨床試験には重大な制約があり、その安全性を完全に評価することは困難でした。多くの試験はRSウイルス感染症の流行が低かった時期に実施されたため、治療群とプラセボ群を比較できる重症RSウイルス感染症の症例数は多くありませんでした。ニルセビマブを投与された乳児はRSウイルス感染症で入院したにもかかわらず、プラセボを投与された乳児よりも入院期間が長くなるなど、懸念される傾向がいくつか見られました。FDAは、ニルセビマブを投与された乳児12人中3,710人（0.32%）が死亡したのに対し、対照群では1,797人中0.22人（XNUMX%）が死亡したと指摘していますが、これらの数字はさらなる精査を必要とする懸念を提起しています。
これらの試験では、最終解析から相当数の参加者が除外されており、その割合は治療を受けた乳児の2%から8%に及んでいます。このような除外は、安全性のシグナルを隠蔽したり、有効性の推定値を人為的に膨らませたりする可能性があります。この治療法は新生児ではなく、生後3か月から2歳までの乳児を対象に試験されています。EMAは2022年2024月の報告書で、過去のRSウイルスワクチン試験の失敗を想起させています。ワクチン接種群では重度の細気管支炎で乳児が死亡したのに対し、対照群では死亡例はありませんでした（Banoun, XNUMX）。
規制当局による分類と責任に関する考慮事項
ニルセビマブは、医薬品とワクチンの両方の分類にまたがる独特の位置を占めています。CDCは、必要に応じてこれらの定義を相互に切り替えています。ニルセビマブをワクチンとして分類することで、製造業者は小児用ワクチンのスケジュールに含めることで賠償責任保護を確保できます。しかし、保険償還の目的では、ニルセビマブは医薬品として分類されます。この二重分類は、有害事象の報告方法にも影響を与えます。ニルセビマブを単独で投与した場合、有害事象報告はすべて米国食品医薬品局（FDA）の医薬品報告システム（FAERS）に送られます。一方、他のワクチンと併用された場合は、VAERSに報告されます。この規制の曖昧さは、安全性の監視と説明責任をさらに複雑化させています（Banoun, 2024）。
高齢者向けの新しいRSウイルスワクチン
ファイザー社のArexvyは、高齢者におけるRSウイルス感染症の予防を目的として開発された、FDA承認を受けた初のワクチンです。Arexvyの技術には、ウイルスに対する免疫反応を誘導するために不可欠な、組換えDNA技術（融合前構造で安定化された組換え糖タンパク質F）が用いられています。この糖タンパク質は、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞で産生されます。
mResviaワクチン（モデルナ社製）は、60歳以上の成人への使用について、欧州医薬品庁（CHMP）の委員会から肯定的な推奨を受けています（Wilson, 2023）。このワクチンは、RSウイルスによる重篤な呼吸器疾患の予防に役立つとされています。RSウイルスは、通常は軽度の風邪のような症状を引き起こしますが、高齢者にとっては危険な場合があります。重要なのは、これが 最初のmRNAワクチン ウイルス以外のものを狙った SARS-CoVの-2 （COVID-19を引き起こすウイルス）mResviaは、CHMP（欧州医薬品庁）から肯定的な推奨を得るには条件付き承認が必要です。この条件付き承認は、EMAがmResviaが有効であるだけでなく、何よりも無害であることを示すデータを公表することなく付与されました。ある研究（Barmada、2023年）では、modRNA技術のメーカーにとって最悪のシナリオがすでに示されています。著者によると、毒性があるのは主にスパイクタンパク質（COVID遺伝子注射など）ではなく、脂質ナノ粒子とアジュバント、つまりスパイクタンパク質のmodRNAが細胞内に侵入し、そこでスパイクタンパク質が構築されるように設計された賦形剤で構成される輸送プラットフォームです。
McCullough 博士は、mResvia を含むあらゆる改変 (擬似尿素化) 合成 mRNA 製品には、すでに次のような安全性の懸念が存在すると指摘しています。あらゆる種類の mRNA が心臓を標的とするため心筋炎を引き起こす可能性があり (Krauson、2023)、外来 RSV タンパク質およびフレームシフトペプチドの生成により自己免疫が引き起こされ (Boros、2022)、ゲノム統合 (Alden、2022)、発癌性 (がん) (Seneff、2022)。
ビタミンDとその他の物質の役割
研究によると、ビタミンD、特に25-ヒドロキシビタミンD（25(OH)D）の低値は、特に乳児においてRSウイルス感染リスクの上昇と関連していることが示されています。したがって、ビタミンDの状態を改善することで、乳児におけるRSウイルス関連細気管支炎の発生率を低下させることができる可能性があります（Maxwell, 2012）。さらに、ビタミンDは免疫反応の強化に重要な役割を果たします。炎症を軽減し、RSウイルスの細胞への侵入を阻害して細胞死を防ぐ抗ウイルスペプチドの産生を促進します。
ケルセチンと亜鉛も注目すべき点です。タマネギやリンゴなどの食品に含まれるケルセチンは、亜鉛イオノフォアとして機能します。つまり、亜鉛の細胞内への取り込みを促進し、ウイルスの複製を阻害します。さらに、ケルセチンは、特に亜鉛と組み合わせることでウイルスの複製を阻害し、全体的な免疫反応を強化することで、潜在的な抗ウイルス作用を示すことが示されています。
まとめ
RSウイルス感染症の予防をめぐる論争は、乳児への新技術の導入前に更なる研究の必要性を浮き彫りにしています。公衆衛生政策はよりバランスの取れたものにする必要があります。ビタミンDをはじめとする物質がRSウイルス感染症の予防に果たす潜在的な役割について、更なる調査を行うとともに、現行の予防法の費用対効果と安全性を批判的に評価する必要があります。
最後に、 呼吸器ウイルスの感染や拡散を防ぐためのワクチンは決して存在しないワクチンは体に抗体を産生させることで効果を発揮しますが、体が抗体を産生するのはウイルスが血液を介して体内に侵入した後に限られます。RSウイルスのような呼吸器系ウイルスは鼻粘膜で増殖するため、感染した場合、そこから感染が広がります。そのため、このようなワクチンは、良くても無意味であり、最悪の場合、極めて有害となります。
ソース：
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著者について
私達の 世界保健会議 （以下「WCH」）は、科学と共有された知恵を通じて公衆衛生に関する知識を広げることを目指す草の根の非営利団体です。英国バースに拠点を置き、世界中の福祉団体からなるグローバル連合として活動しています。これらの団体は、政府や企業の影響からの自由を奨励するという共通の焦点と原則的な倫理観を共有しています。WCHは200カ国以上に50以上の連合パートナーを擁し、現在、25以上のWCHカントリーカウンシルを発足させ、分権化を進めています。WCHの最新情報は、ウェブサイトをご覧ください。 Pr_media またはSubstackページを購読する Pr_media.
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