以下は、ヴァーノン・コールマン博士が 1988 年に出版した本からの抜粋です。この中で、博士は、英国では研究に患者を使うことは珍しいことではなく、患者には十分なインフォームドコンセントを与える機会が与えられていないことが多いと説明しています。
患者が知らないうちに行われる実験は、しばしば秘密裏に行われます。そして、患者が実験対象になっていることを知っていたとしても、臨床試験に参加することのリスクとメリットを十分に理解していない可能性があります。
透明性が鍵だとコールマン医師は述べた。患者は臨床試験への参加について十分な情報提供を受け、意思決定に関与する必要がある。
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以下のエッセイは、1988 年に最初に出版された、ヴァーノン・コールマン著『The Health Scandal』から抜粋したものです。
研究中の患者
マーガレット・ウィグリーという1980歳の女性が、薬物の治験に知らずに参加した後にバーミンガムの大病院で亡くなったとき、多くの患者はXNUMX年代のイギリスでこのようなことが起こり得ることに驚きました。おそらく彼らは、メンゲレが患者の同意を得ずに実験に利用した唯一の医師だと思ったのでしょう。しかし、メンゲレは長年にわたり患者を搾取し、虐待してきた何千人もの医師の一人に過ぎませんでした。はるかに著名な何百人もの内科医や外科医が、患者にひどいことをしてきました。
ジョンズ・ホプキンス大学の心理学者は、新生児を使った実験を行いました。彼の研究は、眠りに落ちようとしている新生児を落とすというものでした。
あるいは、ある心理学者が、小さな男の子にペットのネズミと仲良くなるように勧め、彼がネズミを拾おうとするたびに大きな音を立てたとしましょう。するとすぐに、アルバートという名のその男の子は、ペットのネズミが現れると泣き出すようになりました。やがて、その男の子はひどく動揺し、ほとんど何でも怖がるようになりました。その研究者は、その男の子が養子縁組され、研究室から連れ去られたとき、ひどく落ち込みました。
アメリカのコロンビア大学のマートル・B・マグロウ博士が行った実験はどうでしょうか?マグロウ博士は、生後11日から2歳半までの赤ちゃん42人を対象に実験を行いました。 小児科学ジャーナルマグロウはこの不幸な赤ちゃんたちに何をしたのでしょうか?彼女は赤ちゃんたちを水中に沈め、彼らの反応を観察しました。
彼女は論文の中で、「四肢の動きはもがくような動き」を示し、さらに赤ちゃんが「実験者の手にしがみつく」と述べている。また、赤ちゃんが顔についた水を拭おうとしていることにも、驚いた様子で気づいたようだ。さらに、「大量の水分を摂取し、赤ちゃんが咳をしたり、呼吸困難を起こしたりした」ことにも、彼女は非常に驚いたようだった。
イタリアでは、実験的な白内障の形成を研究するため、医師らが女性の目に点眼薬を投与しました。ミラノの教授は、ウイルス性肝炎の自然治癒を阻害する薬を子供たちに投与しました。
世界中の医学雑誌を1、2時間ほどめくってみれば、これほどまでに卑劣で不快な実験が山ほど見つかるだろう。長年にわたり、世界を代表する研究者たちが、メンゲレですら恥辱の眼差しを向けるような実験に参加してきた。
しかし、バーミンガムの病院でマーガレット・ウィグリーさんが亡くなったことが広く知られるようになるまで、1980年代のイギリスでは患者を危険にさらす臨床試験はまれだとほとんどの観察者は考えていただろう。
悲しいことに、無知な患者を対象とした実験は英国では日常的に行われているというのが真実だ。
もちろん、こうした実験のほとんどは極めて秘密裏に行われ、結果が公表されたとしても、患者に同意を求めたかどうかを見分けるのが難しい場合があります。しかし、患者が同意した場合でも、真に懸念すべき理由がある場合が時々あります。
例えば、リチャード・ウッドランド博士のケースを考えてみましょう。1984年に医学新聞は パルス ウッドランド医師は長年にわたり、一般診療において電気けいれん療法(ECT)を患者に用いていたと報告されています。報告書によると、ウッドランド医師はデボン州ペイントン、そして後にロンドンで、患者に10,000万件以上の治療を施していました。ウッドランド医師の診察リストに載っていた患者の約XNUMX人にXNUMX人が電気けいれん療法(ECT)を受けていた時期もありました。
ウッドランド医師は、この物議を醸した治療法を様々な症状に用い、関節炎、消化不良、過敏性腸症候群、アフタ性潰瘍に苦しむ患者に効果があったと主張しました。彼は患者から必ずしもインフォームド・コンセントを得ていたわけではないことを認めていますが、たとえ自分が何をしようとしているのかを患者に伝え、患者がそれを理解していたとしても、彼の行為は正当化できるのでしょうか?
他の多くの医師はそうは考えていません。ウッドランド医師は医師会で講演した際に、聴衆が退席したこともありました。彼は自身の研究を「研究」と表現し、研究への規制強化は医療行為の基本的な自由を制限することになると述べています。
しかし、患者の権利はどうなのでしょうか? 他の多くの医師と同様に、ウッドランド医師も患者の権利を個人的な優先事項の中でかなり低い位置に置いているように私には思えます。
ウッドランド医師は少し変わった医師かもしれませんが、現在イギリスには何千人もの医師が、患者を新薬療法の実験に定期的に利用しています。特に一般診療においては、医師が患者を新薬の治験に利用することを禁じる規則は事実上存在しません。製薬会社が医師にこの仕事に対して多額の報酬を支払うこともあるため、多くの医師が誘惑に陥るのも不思議ではありません。不快な副作用や重篤な副作用に苦しむ患者の多くは、自分が実験に参加していることにすら気づいていません。一般開業医は、全く新しい薬を試しているにもかかわらず、患者にそのことを伝えないことがよくあります。患者が治験への参加を求められても、本人の完全な同意が得られない可能性が高いのです。安全で効果的な代替療法があることを理解していないために、実験への参加に同意する患者があまりにも多く、モルモットに誘う医師が、患者を私利私欲のために利用していることを理解していないのです。
薬物試験に伴うリスクは相当なものとなる可能性がある。1987年XNUMX月、 ブリティッシュメディカルジャーナル マンチェスター大学の3人の医師が製薬会社の依頼で臨床試験を実施したところ、12人の有償ボランティアのうち3人が病気になったという論文が発表されました。このようなレベルのリスクは、私の見解では、決して珍しいことではありません。
かつて、医学研究は確かに不可欠でした。実験がなければ、新製品が市場に出ることも、新しい治療法が開発されることもなかったでしょう。しかし、真に許容できる実験とは、真に病を抱え、適切で有効な治療法が見つかっていない患者を対象とした実験だけであると私は確信しています。そのような特別な状況下で、患者が新薬を試すことに同意するのであれば、リスクは許容できるものです。患者は実験から利益を得ることができるのです。
しかし、ほとんどの実験では、新製品や新治療法は個人的な理由または商業的な理由で試されます。通常、既に承認されている他の治療法も存在しますが、関与する医師や製薬会社は、科学論文の作成に役立つ研究を行い、ひいては収益性の高い新製品を市場に投入することを目指しています。
ジャーナルオブアメリカンメディカルアソシエーション 1986年XNUMX月に次のような記事が掲載されました。 『マモンと医療:臨床試験の報酬』この記事はハワード・M・スパイロ博士によって執筆されました。スパイロ博士は記事の冒頭で、「私は患者のほとんどを、ほとんどどんな臨床試験にも参加させることができました。彼らは新薬を服用し、カルシウムやグルカゴンの点滴を受け、食道カテーテルや直腸カテーテルさえも受け入れました。それは私の善意を信じていたから、あるいは今となっては、私を喜ばせたかったからではないかと危惧しているからです」と告白しています。スパイロ博士はようやく悟りを開きました。彼は今、患者には臨床試験への参加を勧められている理由を説明するべきだと考えています。しかし残念ながら、英国の医師数千人はまだ彼の意見に同意していません。
注:上記のエッセイは、ヴァーノン・コールマン著『健康スキャンダル』より抜粋したものです。『健康スキャンダル』のペーパーバック版をご購入いただくには、こちらをクリックしてください。 彼のウェブサイトにある書店 or 詳細.
著者について
バーノン・コールマン MB ChB DScは10年間医師として勤務し、 30年以上の専業作家彼は小説家であり、活動家であり、多くのノンフィクション本を執筆しています。 100本以上 これらは22の言語に翻訳されています。彼のウェブサイトでは、 Pr_media、無料で読める記事が何百もあります。
コールマン博士のウェブサイトや動画には広告や料金、寄付の依頼は一切ありません。すべては書籍の売上で賄われています。彼の活動にご支援いただける方は、ぜひ書籍をご購入ください。ヴァーノン・コールマン博士の書籍は100冊以上出版されています。 Amazonで.

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1986年、私はエディンバラ王立病院に入院し、下部脊髄嚢胞摘出手術を受けました。当初2、3日で済むと予想されていた入院期間が、実際には5日間も延長されました。XNUMX年後、献血に行ったのですが、手術の傷口に人体組織を移植する実験的な処置を受けたという理由で断られました。
当時は同意を求められたことはなく、明確な同意もありませんでした。私はこの件について深く追求したことはなく、明らかに職権乱用だったとはいえ、今ではこれは堕落した世界の一つの特徴に過ぎないと考えています。