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歯を失った患者に新しい歯を再生させる薬の安全性を検証する臨床試験が日本で実施されています。この薬は「抗体治療」と称されていますが、遺伝子治療技術であるsiRNAを用いている点から、これは不誠実です。

siRNAは局所投与されると主張されているが、実際には体全体に広く分布しているにもかかわらず、COVID「ワクチン」は注射した場所に留まるという誤った情報が流れた後、私たちはsiRNAを信頼すべきだろうか？

siRNA技術とは何でしょうか？安全性を検証するための試験は必要ですか？いいえ。2018年に米国で承認されたsiRNA注射によって証明されたように、siRNA技術が安全ではないことは既に分かっています。そして驚くべきことに、現在、mRNA COVIDワクチン接種による副作用を受けた人への使用が提案されています。

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目次

失った歯を補う薬の臨床試験が進行中

以下は、昨日Science Alertに掲載された記事の要約です。記事全文はこちらからお読みいただけます。

大阪の医学研究所北野病院口腔外科部長の高橋克氏が率いる日本の歯科医たちは、歯を失った人の歯を再生させることを目的とした先駆的な薬の臨床試験を行っている。

この薬はUSAG-1と呼ばれるタンパク質を阻害することで作用する。USAG-XNUMXは歯茎の下に隠れている第XNUMX世代の歯の休眠中の芽を目覚めさせると考えられており、これは人間の歯はXNUMXセットしか生えることはないという広く受け入れられている考えに疑問を投げかけるものだ。

京都大学病院で10月に開始された臨床試験では、薬の有効性ではなく安全性を試験することを主な目的として、成人の被験者に実験薬を投与している。

研究者らはまず、出生時に永久歯が0.1本以上欠損している患者を優先的に治療する。これは遺伝性の疾患で、人口の約XNUMX％に発生し、咀嚼に深刻な障害を引き起こす可能性がある。

この薬は主に子供を対象としており、研究者らは2030年にも利用可能になることを期待しており、これは先天性疾患を持つ人々にとって画期的な出来事となる可能性がある。

2023年3月に発表された論文の中で、日本の研究チームは「マウスにおける抗体治療は歯の再生に効果的であり、ヒトの歯の異常の治療における画期的な進歩となる可能性がある」と述べている。

ロンドン大学クイーン・メアリー校の歯学教授アングレイ・カン氏は、高橋研究グループが抗体を使った歯の再生や修復の研究をリードしており、同様のタンパク質を標的とした抗体医薬品がすでに骨粗しょう症の治療に使用されていると指摘する。

香港大学の歯内治療学臨床教授である張成飛氏は、高橋氏の方法を「革新的で可能性を秘めている」と評するが、動物で観察された結果が必ずしも人間にそのまま当てはまるわけではないと警告する。

研究者たちは、口の中での新しい歯の位置は薬剤の注入部位によって制御可能であり、もし間違った場所に生えてきた場合は、矯正治療や移植によって移動できると確信している。

この試験の参加者は、少なくとも1本の歯を失った健康な成人であり、歯の再生は試験の明確な目標ではないものの、いずれにしても被験者に歯の再生が起こる可能性はわずかながらあり、そうなれば医学上の勝利となるだろう。

この技術が成功すれば、特に世界で90番目に高齢化が進み、75歳以上の人のXNUMX％以上が少なくともXNUMX本の歯を失っている日本において、人々の健康寿命を直接的に延ばすことができる可能性がある。

歯が間違った場所に生えてきて移植が必要になることを除けば、サイエンスアラートは素晴らしい話のように伝えています。でも、本当にそうなのでしょうか？

歯の再生薬はどのように作用するのでしょうか?

Science Alertの記事は、「この手法の利点は、骨形成タンパク質（BMP）シグナル伝達と呼ばれるプロセスを通じて、歯の成長が自然な形で促進されることだ。複雑な幹細胞操作を必要とせず、私たちの体が自然にその働きをする」と主張している。

しかし、それは「自然」なのでしょうか? 

この記事は、この薬が抗体を使って歯を再生させると述べているだけで、薬の作用機序については詳しく説明していません。しかし、2023年8月のサイエンスアラートの記事「歯を再生させる薬が今後10年以内に利用可能になる可能性」へのハイパーリンクを提供しています。この記事は、日本の研究者による2021年のマウスを用いた研究を取り上げていますが、ここでも薬の作用機序については詳細を明らかにしていません。

この研究によると、Usag-1 siRNAはRUNX2欠損マウスの歯の再生を促進する可能性がある。研究者らは、化学修飾されたsiRNAという薬剤を細胞内に送達するためのシステムとして、カチオン化ゼラチンハイドロゲルを使用した。

研究者らは、Usag-1 siRNAを投与したマウス下顎骨への腎被膜移植を含むin vitroおよびin vivo実験を組み合わせ、Usag-1阻害が歯の再生に及ぼす可能性を調査しました。動物実験が残酷であることを改めて認識させられます。

著者は言った：

RNAiは、高い配列特異性に基づいてmRNAを標的とするsiRNAに依存しており、既存の方法では対処できない標的に対する治療法の開発に大きな可能性を秘めている。しかし、siRNAを生体内で局所投与するには、いくつかの問題点がある。すなわち、siRNAを標的細胞に導入することが困難であり、生体内安定性を高めることで効果を維持することも難しく、選択的な送達には適切なDDS（ドラッグデリバリーシステム）が必要となる。本研究では、オフターゲット効果を排除するために化学修飾を施したステルスsiRNAを用いてRNAiを実現した。[強調追加]

三島 晋、高橋 和人、木曽 博 らUsag-1 siRNAの局所適用はRunx2欠損マウスの歯の再生を促進することができる。Sci Rep 11, 13674 (2021)。 https://doi.org/10.1038/s41598-021-93256-y

私たちは、上記の段落を研究全体の文脈で解釈できるほど科学を理解していませんが、素人目には、siRNA を生体内 (生物) に局所投与することに問題があり、siRNA を標的細胞に移すことが難しいことを認めているということは、人間に対して siRNA の実験を許可すべきではないように思われます。 

「選択的送達には適切なDDSが必要である」という発言は、行政が期待どおりに「地方」で行われるのかどうか疑問に思わせるはずだ。

ヒトに対するsiRNA注射が「抗体治療」と表現されるようになったのはいつ、どこで始まったのか疑問に思っているなら、昨日Science Alertの記事で言及された2023年3月の論文がその名称変更のきっかけとなった。同論文では、2021年のマウスを用いた研究について、「[ ]チームは、マウスモデルにおける歯の再生のために、USAG-1に対する抗体とsiRNAを使用したと報告した」と述べている。

次の文ではsiRNAへの言及が削除され、「本研究チームは現在、第1相臨床試験を開始する前に、他の歯無形成症の哺乳類モデルにおけるUSAG-1抗体治療の有効性を検証している」と記されています。 

「抗体治療」はsiRNAに比べると無害に聞こえませんか？特にsiRNAが何なのかを知ると、そう思えてきます。

SiRNAとは何ですか？

siRNA（低分子干渉RNA）は、通常20～24塩基対の長さを持つ二本鎖ノンコーディングRNA分子の一種で、RNA干渉（RNAi）経路において作用します。siRNAは、転写後にメッセンジャーRNA（mRNA）を分解し、翻訳を阻害することで、特定の遺伝子の発現を阻害します。言い換えれば、遺伝子をサイレンシングする、いわば遺伝子治療です。

13年前に公開された以下の動画は、やや技術的な内容ですが、細胞内のプロセスがいかに複雑で精密に調整されているかを示しています。以下の動画をご覧になった後、これらのプロセスを阻害したり変化させたりするものを誰かに注射されたらどう思いますか？私たちは絶対にしません。

しかし、2年前に制作されたアジレントテクノロジーの以下のプロモーションビデオでは、同社が遺伝子を沈黙させる方法の発見、遺伝子編集プラットフォームの開発、そして「ワクチン」や遺伝子置換の開発に全力で取り組んでいることが紹介されている。

Usag-1とは何ですか？

Usag-1は、様々な生物学的プロセスに関与する分泌タンパク質です。歯の発達や形態形成の調節に関与するほか、腎臓、真皮乳頭、乳腺などの他の組織にも発現しており、歯の形態形成、子宮内膜への胚着床、骨折の治癒など、いくつかの生物学的プロセスにおいて細胞増殖、分化、アポトーシス（プログラム細胞死）を調節します。

RUNX2とは何ですか？

RUNX2（Runt関連転写因子2）は、骨形成過程である骨形成に不可欠なタンパク質です。これはマスター転写因子であり、骨芽細胞の分化と骨の発達に関わる複数の遺伝子の発現を制御します。RUNX2は、以下の主要な役割を担っています。

• コラーゲンI型、オステオカルシン、骨シアロタンパク質をコードする遺伝子を含む、骨芽細胞の分化に関与する遺伝子の発現を調節する。
• 軟骨肥大は骨の発達に極めて重要なプロセスである成長板における軟骨の肥大に不可欠であるため、
• 骨の細胞移動および血管侵入に関与する遺伝子の発現を調節する。
• 骨の恒常性を維持するプロセスである骨リモデリングの調節に関与しているため、骨リモデリングに関与しています。

2007年の研究では、RUNX2は一部の細胞種では腫瘍抑制因子として機能する可能性がある一方で、他の細胞種では発がん性を持つ可能性があることが明らかになった。

その他のリソース：

• ラント関連転写因子2; RUNX2、OMIM
• RUNX2、サイエンスダイレクト

新型コロナウイルス感染症の注射薬の内容物が注射部位に留まらず、全身に分布することが証明されていることを考えると、siRNA製品も同じように作用すると考えられますか？例えば、siRNAは歯だけでなく、骨、腎臓、乳腺などにも影響を及ぼすのでしょうか？

歯の再生がsiRNAの最初の用途だと思っているなら、それは間違いです。2018年8月、米国食品医薬品局（FDA）は、異常なアミロイドタンパク質の蓄積を特徴とする希少な遺伝性疾患である多発性神経障害の治療薬として、siRNAであるオンパトロ（パチシラン）を承認しました。

詳細はこちら：RNAベース医薬品の可能性を実現する新薬、米国食品医薬品局、2018年8月14日

mRNAワクチン技術の技術用語を理解する

ポール・アレクサンダー博士は昨日、9月に初めて発表した論文を再投稿しました。その重要性から、今月は4回も再投稿しています。その中で彼は、「mRNA技術ワクチン関連の専門用語をよく理解しておきましょう。好むと好まざるとにかかわらず、それらは人類を長期的に支配することになるでしょう！」と警告しています。

以下は、アレクサンダー博士の長文のタイトルの記事です。「CRISPR/Cas9（クラスター化された間隔の短い回文配列；DNA編集、点突然変異遺伝子挿入）、mRNA技術ワクチン（Malone Bourla Weissmanら）、siRNA（低分子干渉RNA）、RNAヘリカーゼ酵素、リボヌクレアーゼ標的キメラ（RIBOTAC）…これらの実体、特にCRISPR、siRNA、mRNA技術ワクチン（カプセル化脂質ナノ粒子/LNPプラットフォーム）について知っておきましょう。」このコメントの後、彼は6月にSasha Latypovaが投稿した記事を再掲載しました。

彼らはCOVID-19と同じように、PCR検査で作られた偽の鳥インフルエンザを持ち込んでいます。気をつけてください！

ワクチンは効果的か（理想的な環境と現実世界の環境で実証されているか）、安全か（適切な期間の追跡調査やRCTなどによって有害性が排除されている安全性が証明されているか）、そして必要か（社会が求めているもの、欲しいもの、使えるもの、付加価値のあるものか）？いいえ、いいえ、いいえ。製薬会社などの悪魔たちは、あなたがそれを必要としているかどうかなど気にしません。彼らはあなたにワクチンを与えているのです。

善と悪の間には境界線があり、私たちはその境界線を越えて「悪」へと踏み込んでいる。mRNAの狂人たち！彼らは告発され、裁判官と陪審員と共に法廷に引きずり出され、宣誓の下で尋問されなければならない。そして、裁判官と陪審員の宣誓のもと、彼らが危害や死を引き起こしたと証明されれば、投獄されるか処刑されなければならない。

mRNA遺伝子技術に基づくワクチンは、OWS（OWSの最高峰）の一環として、安全性試験も何もなく社会に押し付けられ、義務付けられました。ワクチンは感染や伝染を阻止できない（つまり不妊効果がない）ことが既知であったにもかかわらず、長期的な影響への配慮もなく、意味もなく、死んだも同然でした。そして、COVID-19の流行中は、ワクチンを止めることはできませんでした。権力、支配、そして金を得るために、彼らは何をするかを決めていたのです。

ワクチンが感染を阻止できないのであれば、社会に何の利益ももたらさないため、義務化はあり得ません。以上です！しかし、CDC、FDA、HHS、NIHなどで私たちが対峙した邪悪な獣たちは、ワクチンによって阻止されませんでした。腐敗し、無能で、学問的に怠惰で、知的にずさんで、見せかけだけの、無分別な医師たち、科学者たち…いや、いや、いや、彼らは権力に酔いしれ、金に飢えていたのです。

そして今、私たちはこのmRNA技術によって崖っぷちに立たされており、それがAI（人工知能）と衝突し、AIがもたらす危険性に直面しています。AIの開発者たちは、どのような用途を想定していたのでしょうか。人類が原子核分裂を発見した途端、私たちは何をしたでしょうか？人を殺すために原子爆弾を発明し、実際に殺しました。人間は技術や進歩を、どういうわけかまず害を及ぼす方法を見つけ出すのです。mRNA技術の問題点は、それが人類と文明のまさに核心、つまりヒトゲノム、DNAにまで及ぶことです。そして、それを妨害するのです。私たちはその長期的な影響を全く理解していません。

しかし、これまでのところ、私たちは一つのことを知っています。

OWS mRNAワクチン（そして同時に作られたDNAウイルスベクタープラットフォーム）は効果がなく、一度も効果があったことがなく、甚大な被害と死をもたらしました。今もなお、効果は続いています！

私はこの件について（十分な理解があるうちに）さらに研究を進め、siRNA（低分子干渉RNA）とRIBOTACに関するハルシャーの論文、そして深刻かつ重要な疑問を提起するサーシャ・ラティポワの反論を読みたいと思っています。ラティポワの疑問は実に単純で、まさに私の疑問でもあります。つまり、現在のmRNA技術とワクチンの持つあらゆる影響、あらゆる欠点や害が、siRNA技術にも当てはまるのか、ということです。また、集団を対象とした研究も、害に関する研究も、DNAやヒトゲノムへの長期的な影響に関する研究も行われていません。

要するに、私が以下に説明する分子ツール（人間のDNAまたは遺伝物質を何らかの方法で操作するあらゆる手段）と、彼らの邪悪な意図（犯人）に基づいて、このmRNA（RNA）技術によって私たちの日常生活は永遠に変わるでしょう。これが彼らの意図です。大企業、巨大製薬会社、巨大悪党、巨大陰謀団、巨大グローバリスト、つまり私たちの犠牲の上に永遠に、終わりのない金儲けをすることです。彼らはあなたの幸福など気にしません。これは金の問題です。これらのベルゼブブの獣たちは、私たちの安全と生存など気にしません。彼らの関心は名声、金、権力、そして支配だけです。それどころか、もっとひどいのです。

もし今この問題に対処せず、理解して社会的に必要な緊急の議論を行わなければ、マローン、バンセルらのmRNA技術と遺伝子ベースのワクチンとプラットフォーム、そしてCRISPR、siRNAなどとの連携によって、人類の観点から見て深刻な被害を受けることになるでしょう。

しかし、それは「あなたが眠っている間に」起こっています。「権力者」たちはこれを広め、主流化させようとしており、私たちは無力に思えます。しかし、今すぐこれを止めなければ、私たちの生活は永遠に悪影響を及ぼしてしまうでしょう。なぜなら、適切な臨床研究、特に害を「排除」できる研究はこれまで一度も行われていないからです。mRNA技術の時代において、安全性を証明する研究はこれまで行われておらず、今後も行われる予定もありません。さらに、現時点では、この技術には問題があり危険であることが明確な証拠によって示されています。

ワープスピード作戦（OWS）によるmRNAのCOVIDワクチンは、必要もなく、効果もなく、研究や応用を試みたあらゆる試みにおいて危険な安全性の履歴を示し、壊滅的な失敗に終わりました。しかし、mRNA技術を操る現代のメンゲレス、クラウス・バルビー、ヘッセといった死の商人たちは、止まることを知りません。

どうすればいい？ そうだ、彼らを阻止しなければならない！ では、mRNAテクノロジーのプレトリアンは誰になるのか？ 人類を守るヴァンガードになるのか？

ロバート・マローン、モンセフ・スラウイ、アルベール・ブーラ、ステファン・バンセル、ウグル・シャヒン、カタリン・カリコ、ドリュー・ワイスマン、ペルナ将軍、オズレム・トゥレチら、これらの人々が、安全性が検証されていないmRNA技術とファイザー、モデルナ、バイオNTechのワクチンで世界にもたらしたものは、とんでもないことだ。とんでもない。

私は引き続き、あらゆるRNA製品、あらゆるmRNA製品、脂質ナノ粒子（「LNP」）製品、あるいはあらゆるOWS「対策」製品を、ヒト用ワクチンの一部として使用することを、研究でもレビューでもなく、100％完全に禁止するよう求めています。例えば、現在使用されているmRNAコロナ関連ワクチンは完全に中止しなければなりません。これまでのすべての証拠は、これらのmRNA遺伝子ベース技術ワクチンが効果がなく（負の効果、殺菌効果も中和効果もない）、有害で、致命的であることを示しています。完全に中止しなければなりません。そして、もし私がそれを魔法の箱に戻せるなら、永遠に！そんなものには居場所はありません。

OWS（オックスフォード大学医学部）のmRNAワクチンは必要なかったし、そもそも必要なかったし、効果もなかった！効果があったとか、命を救ったとか言っていた人は…嘘をついていた！騙されていた！

完了です。今すぐに！合成mRNA（単独）技術、またはLNP（デリバリープラットフォーム）の一部としての合成mRNAが安全または効果的であることを示す証拠は、世界中どこにもありません。中止しなければなりません！あまりにも有害であることが証明されています。OWS mRNA技術の遺伝子ベースのワクチン（成人または小児）が、入院、集中治療室（ICU）、深刻な害、または死亡を減らすのに効果的であったことを示すランダム化臨床試験や適切な比較効果研究は、1つも、全く、ゼロです。今日現在、1つもありません！そして、この研究はすべて緊急使用（EUA）のままです。FDAは、これらを適切な規制評価フレームワーク、BLAプロセスにかけた場合、失敗すると知っているからです。したがって、これらはEUAのままでなければなりません。想像してみてください！

私たちは社会として、また人間として、邪悪な人々によって設立されました。

上記に挙げた物質はすべて、少なくともあと100年間、あらゆる種類の動物モデルなどを用いた基礎研究（害は完全に排除）のために研究室に戻され、適切な倫理的議論を経てから、ワクチンとして一般の人々に提示され、100年後も常に、適切な利益とリスクに関するインフォームド・コンセントに基づいて検討される必要があると考えるかもしれません。ワクチンメーカーが何かを製造したからといって、人々がそれを受け入れなければならない、あるいは受け入れるでしょうか？100年後に再び検討するまで、その核心となるのは、それが人間のDNAと相互作用したり、再統合したり、いかなる形でも干渉したりしないことが示されなければならないということです。決定的に示されなければなりません。害を排除した安全性の徹底的かつ決定的な証拠は、100年後に私たちがこれを検討するための基本的な要素であり、それより早くは検討できません。私たちが議論するためのものであり、私たちが実施するためのものではありません。人々がそれを望むかどうかについての議論の中心には、人々がいなければなりません。宗教的な要素も重要です。

私は、この新しい致命的なmRNA技術プラットフォームワクチンの領域における主要な分子実体をここに表しました（Malone、Bourla、Bancel、Sahin、Weissman、Katalin、Karikóらが作成し、偽の詐欺PCR作成COVID非パンデミックで悲惨な使用をし、すべての治療法に取って代わる日常生活の一部になろうとしています）。これにはCRISPR/Cas9遺伝子編集プラットフォームとsiRNAが含まれます。私たちは今、私たちの生活を壊滅的に変える非常に危険な領域に足を踏み入れています。関係者の多くは金儲けをしようとしています。それだけです。mRNA技術の研究者、ファイザー、モデルナなどのワクチンメーカーは、この倫理や安全性には関心がありません。ただ金儲けだけです！これまでのところ、mRNAワクチンは効果がなく、致命的であることが証明されています。

CRISPR/Cas9（クラスター化間隔短回文配列；DNA編集、点突然変異遺伝子挿入）、mRNA技術ワクチン（Malone、Bourla、Weissmanら）、siRNA（低分子干渉RNA）、RNAヘリカーゼ酵素、リボヌクレアーゼ標的キメラ（RIBOTAC）などの分子実体やツールは変化しつつあり、私たちの生活を根本的に変革しようとしています。これまでに判明している害を考えると、それは恐ろしい方向への変革となるでしょう。さらに、必要な倫理的議論は行われていません。

製薬会社が何かを開発できるからといって、私たち国民がそれを欲しがったり、望んだりするわけではありません。

したがって、私が上で挙げたこれらの分子ツールと実体は今や研究され議論されなければならず、現在 Hulscher らと Sasha Latypova が議論の中心に立っています。

彼らに感謝します。

率直に言って、既存のmRNA技術ワクチン（Malone、Bourla、Bancel、Sahin、Weissman、Katalin、Karikóらが開発したワクチン）を修復、解毒、抑制、または不活性化するためにmRNAワクチン（siRNAなど）を検討するのは、とんでもないことだ。この狂気じみた行為すべてに対して、適切な監視が必要だ。

【関連記事：新たな研究により、mRNA注射によって体内で生成されるスパイクタンパク質の「オフスイッチ」が特定された可能性】

「事前投薬」、つまり50ドル相当のジェネリック医薬品を600,000万ドルで売る方法！

興味深いことに、脂質ナノ粒子内の siRNA である Onpattro は現在、一部の人々によって mRNA 損傷の潜在的な治療法として検討されています。

サシャ・ラティポワ著、2024年6月17日

数週間前、ピーター・マッカロー博士による「速報論文 – mRNA Covid-19ワクチンの戦略的不活性化：siRNAおよびRIBOTAC療法の新たな応用」という論文が発表され、私たちの多くは衝撃を受けました。

危険な武漢スパイクタンパク質をコードする長期にわたるmRNAによって、約3分の2の人々が将来的に病気や障害を患う可能性があることに世界が気づき始めており、この分子モンスターがさらなる被害をもたらすのを阻止する方法が模索されている。

ハシュラー、マカロー、マロッタはレビュー論文の中で、mRNA誘発ワクチン障害の治療は、低分子干渉RNA（siRNA）とリボヌクレアーゼ標的キメラ（RIBOTAC）によって軽減できる可能性があると提唱しました。マカロー博士のSubstack投稿からの引用です。

複数回の注射によって体内に蓄積したファイザー社とモデルナ社の合成mRNAを不活性化するために、医師がさらにRNAを注射するというのは、理解しがたいことのように思えるかもしれません。しかし、現在私が診療で使用しているsiRNA（パティシラン、インクリシラン）は、注射部位反応以外は安全で忍容性も良好です。

私自身、この考えが理解できない一人です。その理由をいくつか述べたいと思います。誰かを非難しているわけではありません。このレビューには重要な情報が欠けていると考えており、それについてここで議論したいと思います。

本論文は、mRNA損傷の治療法としてsiRNAを提案しているものの、現在市販されているsiRNA薬（パチシラン-オンパトロ、インクリシラン-レクビオ）については詳細に論じていない。

Leqvioについて簡単に説明します。Leqvioは肝臓を標的とした皮下注射で投与され、多くの重篤な禁忌があり、胎児への損傷を引き起こすことが知られており、心血管系の有害事象に関する警告（おそらく心臓の状態を改善するとされているにもかかわらず！）があり、実際の健康状態の改善が示されたことはありません。市場に出回っている多くの「新科学」医薬品と同様に、Leqvioは検査結果、フローチャート、「標準治療」、損益計算書を扱っており、実際の人間を扱っているわけではありません。Leqvioは「脂質を修正」すること、つまり、体制側や政府医療の目にコレステロール検査結果を良く見せることを目的として設計されています。添付文書には、「インクリシランの心血管疾患罹患率および死亡率への影響はまだ確定されていません」と記載されています。

この記事では、COVID-19の注射薬に似たOnpattroに焦点を当てます。Onpattroは合成RNA（mRNAよりもはるかに短い鎖ですが）であり、ポリエチレングリコール（「PEG」）を含むLNPにカプセル化されています。PEGは、非常に毒性の高い物質として知られており、COVID-19の注射薬の既知の毒性の大部分を占めている可能性があります。

オンパトロ（パティシラン）は、成人における遺伝性トランスサイレチン介在性アミロイドーシス（ATTR）によって引き起こされる多発神経障害（多発神経障害）の治療に用いられる注射用低分子干渉RNAです。ATTRは、肝臓で欠陥のあるトランスサイレチン（TTR）タンパク質が産生され、臓器や組織、特に末梢神経にTTRの沈着物が蓄積することで発症します。ATTRがいつ発見されたのか、またどのような証拠から遺伝性であるとされているのか、私は詳しく調べていませんが、ワクチンや環境毒性を隠蔽するために作られた、またしても作り話のような「希少遺伝性疾患」ではないかと強く疑っています。

オンパトロの作用機序は、RNA干渉によって変異型および野生型のトランスサイレチン（TTR）タンパク質を分解することと説明されています。TTRは主に肝臓で産生されるタンパク質で、甲状腺ホルモンであるチロキシンとレチノール（ビタミンA）を全身に運搬します。

Onpattro は 10 年 2018 月 1 日に FDA の承認を取得しました。FDA 承認ラベルを確認すると、次の内容がすぐに目に入りました (p.XNUMX、用法・用量)。

コルチコステロイド、アセトアミノフェン、抗ヒスタミン薬を前投薬する

注入関連反応（IRR）のリスクを低減するため、すべての患者はオンパットロ投与前に前投薬を受ける必要があります（警告および使用上の注意（5.1）参照）。以下の前投薬は、オンパットロ投与当日、投与開始の少なくとも60分前に投与してください。

• 静脈内コルチコステロイド（例：デキサメタゾン10mgまたは同等のもの）

• 経口アセトアミノフェン（500mg）

• 静脈内H1ブロッカー（例：ジフェンヒドラミン50mgまたは同等のもの）

• 静脈内H2ブロッカー（例：ラニチジン50mgまたは同等のもの）

ここでは事前投薬が必須で、ステロイドを含む4種類のジェネリック医薬品が使用されます。ステロイドは炎症症状の強力な「消火剤」として知られています。ステロイドは長期使用すべきものではありませんが、当院では生涯にわたる慢性使用を処方しています。ステロイドの長期的な副作用には以下が含まれます。

長期的な副作用：

• 骨粗鬆症（骨の減少）。
• 無菌性壊死（骨組織の死）。
• 副腎機能不全（副腎の機能低下）。
• 白内障。
• 緑内障。
• 感染症のリスクの増加。
• 気分障害（うつ病、不安症、精神病）。
• 性欲減退。
• 体重増加と肥満。
• 皮膚が薄くなり、あざができやすくなります。
• 抜け毛。
• 糖尿病のリスクが増大します。
• 高血圧。
• 循環器疾患。

その他のリスク：

• ステロイドの使用を中止すると、疲労、筋力低下、関節痛などの離脱症状が現れる。
• 骨粗しょう症や骨折のリスクが高まります。
• 免疫機能の低下。
• 肺炎や結核などの感染症のリスクが高まります。
• 胃潰瘍や出血などの胃腸障害のリスクが高まります。

史上初の合成RNA製品であるオンパトロは、4種類の「前投薬」を併用せずに単独で研究されたことがあるのでしょうか？ 残念ながら、ありませんでした！

FDAの承認の根拠となったOnpattroの第3相臨床試験の発表論文を見つけました。私の意見では、この試験には非常に疑わしい設計上の特徴が数多くあります。私は臨床試験統計学者ではないので、再分析を行うことはできませんし、論文に記載されている情報から再分析が可能かどうかもわかりません。ただ、私が特に懸念している点を以下に挙げます。

1. この研究は小規模（約225人の患者が登録され、193人が研究を完了）であり、臨床試験施設の数は19か国に44か所と非常に多い。つまり、平均すると、1つの臨床試験施設は、研究完了までに要した約3年以上の期間に約4～5人の患者を扱ったことになる。多数の国際的な施設に分散された小規模な研究は、小さなデータセットに大きなばらつきが生じる原因となり、データ操作が容易な状況にもなり得る。これはまた、市場獲得戦略でもある。特定の疾患領域のすべての「キー」医師に高額な報酬を支払い、年に数人の患者を診察するだけで済むかもしれない臨床試験に参加させ、彼らを献身的な営業チームにする。彼らは、イーロン・マスクがいつか癌を治すと言っている「初」、「画期的」、「革新的」な技術について議論する権威あるNEJM論文の共著者になることができる。データのばらつきのような些細なことは誰が気にするだろうか、我々は世界を救っているのだ！

2. 研究計画では 5 種類 (!!!) の薬剤 (4 種類の「前投薬」 + Onpattro) が使用されていますが、いずれも単独では研究されていません。Onpattro は単独では研究されていません。4 種類の前投薬も、この患者集団では単独では研究されていません。この患者集団において、各薬剤が単独でどのような作用を示すのか、全く分かりません。研究には、「前投薬」 + 生理食塩水 IV と「前投薬」 + Onpattro の 2 つの群しかありません。これは新薬の有効な臨床試験デザインではありません。そして、これが RNA + LNP 治療薬の最初で唯一の「真の」承認であったことを思い出してください。つまり、私たちは単に新薬について話しているのではなく、まったく新しい薬のクラスについて話しているのです。

3. siRNA（mRNA製品と同様に）はプロドラッグです！肝臓を特定の方法で作用させ、薬効を発揮させると言われています。繰り返しますが、プロドラッグを4種類の薬剤と組み合わせると、どのような相互作用が起こるかは誰にも分かりません。

4. 治療群の患者は、治療が効果を発揮しなかった場合、研究から離脱することが認められました。重症患者にとっては妥当な措置です。しかし、これは当然のことながら、研究結果に偏りを生み出します。これは、不合格になることが分かっている科目を中退した場合にGPAに生じるのと似ています。この偏りが統計処理において適切に処理されたかどうかは、論文では説明されていません。

5. 本研究は完全な盲検化が行われていませんでした。本研究の実薬群では、注入反応がはるかに多く、特徴的なため、患者が特定の反応を経験した初回の診察後に、研究者らが盲検化を解除した可能性があります。この潜在的なバイアスがどのように処理されたかについては言及されていません。

6. 有害事象の発生率は、プラセボ群と実薬群の双方で97%という驚異的な数値を示しましたが、プラセボ群（ジェネリック医薬品4剤＋静脈内生理食塩水）では、実薬群と比較して、重篤な有害事象および重篤な有害事象の発生率が大幅に高くなりました。重篤な有害事象（パティシラン群28%、プラセボ群36%）と重篤な有害事象（それぞれ36%と40%）の発生頻度は、プラセボ群（14%）の方がパティシラン群（5%）よりも高くなりました。死亡例は、パティシラン群で5例（8%）、プラセボ群で7例（18%）発生しました。オンパトロ群における140例の死亡はすべて心停止または心不全でした。いずれも「無関係」と判断されました。これは全く驚くべきことです。XNUMX名がXNUMXヶ月間でXNUMX名も死亡し、しかも全員が「新しく、革新的で、画期的で、まるで火星に行くような」薬を服用していたのです。死因は同じです。

せいぜい、この研究は結論が出ていないと言えるでしょう。この研究では、オンパトロは有効であり、プラセボ療法と同様に「安全」であると主張しています。しかし、提示されたデータから、プラセボ療法に含まれる4種類のジェネリック医薬品は、この患者集団にとって危険であるという結論が導き出せます。さらに、オンパトロの見かけ上の「有効性」は、4種類のジェネリック医薬品によって改善が見られた患者（ステロイドは一部の人に非常に良い効果をもたらします）をオンパトロ群に含めるように研究デザインが工夫された結果に過ぎないという結論も導き出せます。言い換えれば、50ドルの治療法が今や600万ドルで販売できるようになったということです。

mRNA損傷の治療にsiRNAがあまり適していないと考えるもう一つの理由は、COVIDワクチンにはすでに（毒性のあるPEGに加えて）合成siRNAとmiRNAが予測不可能な量含まれているからです。したがって、少なくとも一部の人においては、COVIDワクチンによる損傷はこれらの物質によるものである可能性があり、それを治療として提案することは火に油を注ぐようなものです。

私はずっと前にこの件について報告しました。これらの注射剤の緊急使用許可（EUA）が発行された当時、製造業者は仕様に少しでも近いmRNA-LNP製品を製造できることを証明できませんでした。RNAは、細胞に特定の抗原を作るよう「指示」する一定の長さの分子であるはずです。覚えていますか？それは「武漢変異株」や「オミクロン株」、あるいは「RSV」のmRNAであるはずですが、これらは全く異なるmRNAです！しかし、そのような精密な分子を確実に製造できる能力は、これまで誰にも証明されていません。規制当局は、RNA適合性の従来の基準を、バッチの50%が指定された分子の重量にほぼ相当し、残りはsiRNAやmiRNAを含む断片やRNAの断片であってもよいという基準に変更しただけです。もちろん、これらはすべて製造業者の自己認証のみに基づいており、規制当局によるバッチの独立した分析は行われませんでした。

しかし、それ以来、独立したバイアル試験から得られたデータは豊富にあります。そのような分析の一つは、2022年にドイツのヴァネッサ・シュミット＝クルーガー氏によって行われ、以下はファイザー社のバイアルにおける重量（長さ）別のRNA組成に関する彼女の結果です。

最初の行は、ファイザーのバイアル瓶に含まれていたRNA配列で、SARS-CoV-2の「武漢」変異株に特異的なタンパク質（4,300ヌクレオチド長）を細胞に生成させると主張されています。残りの行は実際に検出されたものです。

詳細：

発見されたどの配列も、mRNA分子の構成として想定されているものとは一致しません。FDAの偽造品判定基準で定められた重量（長さ）テストに合格する鎖はいくつかありますが、特定のタンパク質を生成すると主張されている構成を持つものは一つもありません。さらにsiRNAやmiRNAなどのより短い成分に分解される、より短いRNAクラスターが多数存在します。これらの名称はすべてモデルであることを強調しておくことが重要です。miRNAのモデルがどうあるべきかについても、まだコンセンサスが得られていません。

補足：機能獲得型分子工学によって、実験室でパンデミックを引き起こす兵器用ウイルスを作ることは不可能だという確証がさらに必要なら、これがそれだ。今見ているのは、実験室でRNAウイルスを作る、現在最先端の精密技術だ！機能獲得型では、同じ機能しないバイオ製造ツールを使って、さらに巨大で非常に精密なRNA構造体（SARS-CoVの全ゲノムは約30万塩基対）を、エラーなく、再現性高く、大量に作れるという！彼らは、LNPで安定化され包まれていても、約4000ヌクレオチドのRNA鎖を仕様通りに作ることはできない。しかし、恐怖ポルノの製作者たちは、「HIV挿入」や「フーリン切断部位」といった恐ろしく聞こえる特徴を持つ「生きたウイルス」は確かに作れると言っている。たった1ヌクレオチドのエラー/変化が、潜在的に致命的なウイルスを不発弾にしてしまう場合だ。それでも、これは世界を滅ぼすシナリオだと信じ、この危険な活動を世界中で禁止するよう要求しなければなりません。しかし、フォート・ディートリックのことは都合よく忘れてはなりません。なぜなら、彼らはただ、悪徳ファウチの命令に従うだけの、混乱した哀れな兵士に過ぎないからです。そして、この活動が既に国際的に禁止されていることも忘れているのです。賛成です。これをさらに禁止しましょう。

最後に、財務モデルを検証してみましょう。

米国では、オンパトロの費用は薬局によって異なりますが、10,313ミリリットルあたり約5ドルです。年間費用は患者の体重に応じて、451,430人あたり約677,145ドルからXNUMXドルと推定されています。

他のLDL低下薬（スタチンおよびモノクローナル抗体）への追加療法であるインクリシラン（レクビオ）の価格は3,250回XNUMXドルです。年間費用の見積もりは見つかりませんでした。

ご存知ない方のためにご説明しますと、メディケアには薬価交渉の権限がなく、民間保険会社はすべてメディケアの価格設定の主導権を握り、製薬会社が要求する価格を支払っています。さらに、保険会社は医療費全般、特に医薬品のコストを下げることには全く関心がありません。これは、保険会社のビジネスモデルが「保険料」を課すことに基づいており、保険料は前年度のコスト上昇率に依存しているからです。コストが上昇すればするほど「保険料」が高くなり、利益も上がります。最後に、かかりつけ医も、安価なジェネリック医薬品や、生活習慣や食生活の改善といった全く利益を生まない治療には関心がありません。これは、ジェネリック医薬品の「医師負担額」がゼロである一方で、年間600,000万ドルの治療費には、院内点滴に対する医師の請求額にかなり多額の控除が含まれるためです。そう、保険会社もこのことに加担しているのです。