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オーストラリアの弁護士ジュリアン・ギレスピー氏らが16月にFDAに提出した請願書は、FDAの行為は不正であり、その結果ファイザー社とモデルナ社は新型コロナウイルスのワクチン接種に関して少なくともXNUMX億ドルの不正な支払いを受けたと主張している。

この請願は、FDAが環境評価を取得できなかったことと、製品に過剰な合成DNAが混入していることの2つの理由を挙げ、ファイザー・バイオンテック社とモデルナ社の新型コロナウイルス注射剤の承認を取り消すようFDAに求めるものだった。

イーロン・マスク氏のチームであるDOGEは、FDAを含む連邦政府機関に関する情報を一般市民に提供するよう呼びかけ、政府資金の無駄遣い、詐欺、不正行為の発見と是正に役立てるよう呼びかけました。ギレスピー氏はこの嘆願書に関する情報をDOGEと共有し、その後、自身のメッセージをDOGEに公開しました。

ギリスピー氏がDOGEに説明したように、FDA、ファイザー、モデルナは、mRNAコロナ注射の緊急使用許可承認プロセス中に詐欺を犯した。

FDAは、ファイザー社とモデルナ社に対し、COVID-19の注射がワクチンではなく遺伝子治療薬であることを国民と米国大統領に知らせることを義務付けず、専門家の精査と世論の監視を回避することを可能にした。

FDAは、ファイザー社とモデルナ社が遺伝子治療の通常の承認プロセスを省略し、追加の安全性研究の提出を回避し、代わりに間違った委員会を通じて製品を承認したため、違法かつ不当な承認につながった。

不正な承認手続きにより、ファイザー社とモデルナ社は数十億ドル規模の購入契約を獲得することができ、米国政府は数十億ドルの損失を被る可能性があり、両社の所有者と株主は多額の利益を享受した。

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ケビン・マッカーナン、ジェシカ・ローズ博士、デイビッド・スパイカー博士、そして元オーストラリア人弁護士で法廷弁護士のマリア・グッチとともに ジュリアン・ガレスピー 原案 市民請願 ということでした 米国食品医薬品局に提出 （以下「FDA」）は、20 月 XNUMX 日に PJ O'Brien & Associates の Katie Ashby-Koppens 氏によって発表されました。

請願書には、FDAがファイザー・バイオンテックとモデルナのコロナワクチンの承認を停止または取り消す根拠として、以下の2つのみを提示している。

• FDAがファイザー社とモデルナ社から環境アセスメント（EA）を取得できなかったため、承認はすべて違法に無効となっている。
• ファイザーとモデルナの新型コロナウイルスワクチンには、がんや遺伝性疾患を促進し、引き起こすことが知られている極度に過剰な合成DNA汚染物質と遺伝子配列が含まれている。

ギレスピー氏は、上記の16つ目の理由は、ファイザー社とモデルナ社が自社製品の本質を隠すために詐欺行為を行ったことに関係しているようだと述べた。「承認は不正に取得され、その結果、ファイザー社とモデルナ社は少なくともXNUMX億ドルを受け取った」

DOGE チームは、FDA を含む少なくとも 18 の米国連邦政府の省庁、機関、行政機関の内部システムを監査しています。

DOGEはFDAに関連する無駄、詐欺、乱用を見つけて修正するために一般の人々からの協力を求めているため、ギレスピー氏は水曜日にDOGEに「数十億…何十億…何十億もの人々の死傷と汚染でファイザーとモデルナに数十億ドル…何十億ドルもの利益をもたらした不正な承認に関する情報」をメッセージで送った。

ギレスピー氏はTwitter（現X）のプライベートメッセージ機能であるダイレクトメッセージ（DM）を通じてDOGEに情報を共有した後、Substackの自身のページにそのメッセージを公開しました。以下に、DOGEへのDMを転載します。読みやすさを考慮し、主に書式とスタイルに若干の編集を加えています。

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ファイザー、モデルナ、そして遺伝子治療スキャンダル

イーロン・マスク様

このメモは、FDAによる不適切かつ高額な行為に関する情報をあなたとアメリカ国民に共有するためのものです。 @DOGE_FDA ご要望に応じて、X の DM 経由で。

どうもありがとう

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おはようございます/こんばんは、DOGE FDAチームの皆様、

私の名前はジュリアン・ギレスピー、弁護士です。

米国食品医薬品局に関連する無駄、詐欺、乱用の発見と是正に関する洞察のリクエストについて。

概要: 以下では、FDA による継続的な詐欺行為によって、少なくとも 16 億ドルの不適切かつおそらく違法な支払いがどのようにして発生したかを詳しく説明します。

私たちに関しては

私たちは、ケイティ・アシュビー・コッペンス（弁護士）とともに、2021年からCOVID関連の訴訟を起こしており、特に製品の性質や複数の管轄区域における承認プロセスに関して、この分野の専門家としての知識を身につけました。

以下の情報は、2023 年後半に私たちの注目を集めました。

新しいトランプ政権は、特にトランプ大統領が率い、ロバート・F・ケネディ・ジュニアが先頭に立つ MAHA [アメリカを再び健康にする] 指令とチームの出現により、ようやくこの情報を追求するための基盤を提供しました。

私はオーストラリアのChildren's Health Defenseの元ディレクターでもあります。

イントロダクション

まず、簡単に事実関係をお伝えします。ケビン・マッカーナン氏、ジェシカ・ローズ博士、デイビッド・シュパイヒャー博士、マリア・ガッチ氏、ケイティ・アシュビー＝コッペンス氏と共に、ファイザー社とモデルナ社の新型コロナウイルス感染症治療薬の承認取り消しを求める市民請願書を作成し、提出させました。

市民請願書を読むことができます Pr_media.

まず第一に、RFK Jr. は、新しい HHS [保健福祉省] 長官として、請願の決定について主な法的責任を負いますが、彼が請願の決定を FDA 長官 (近々マーティ・マカリー博士になるかもしれません) に委任しないことを選択しました。

私は、JFK Jr が個人的に請願書を受け取って読んでいることを確認できます。また、チーム MAHA のメンバーも同様です。

なぜDogeが介入するのか?

RFK Jrで定義された管轄権は、DOGEが関与しない十分な理由であるように思われますが、請願の対象であるFDAの行動は、2020年のPOTUS [米国大統領]と2020年のアメリカ国民に対する重大な詐欺行為を伴うように見えます。その結果、ファイザーとモデルナは、少なくとも約16億ドルのワクチン代金を米国納税者から受け取りましたが、これはおそらく、2020年のFDAの詐欺行為がなければ決して発生しなかった可能性があります。

また、ファイザー社とモデルナ社が FDA と共謀して大統領、米国民、米国納税者に対する詐欺を遂行したと主張する十分な根拠も存在する。

共謀が証明されれば、支払われた数十億ドルを返還する明確な法的根拠が存在する。

共謀が立証されれば、これらの企業への将来の支払いを停止する明確な法的根拠が存在する。

詐欺行為の詳細を説明する前に、市民請願の範囲を理解し、それがどこまで続くのかを把握して、DOGE が介入できるようにする必要があります。

請願書に添付されたカバーレターには次のように記されている。

承認を取り消したり停止したりする根拠は次のとおりです。

a. F​​DAが各社に環境アセスメント（EA）を要求し受領しなかったため、承認は常に法的に無効であった。EAがあれば、2020年後半にアメリカ国民に対し、ファイザー社とモデルナ社のCOVID-19製品が遺伝子治療薬として真に特徴づけられており、EUA（緊急使用許可）の承認前に、パブリックコメント期間を設け、製品の遺伝子治療薬としての性質に関する一般からの意見を検討する必要があることが明らかになったはずである。FDAは法的権限なくこれらの法的要件を回避した。そして

b. ファイザー社とモデルナ社のCOVID-19製品には、がんや遺伝性疾患を促進し、引き起こすことが知られている合成DNA汚染物質と遺伝子配列が極めて過剰に含まれています。

遺伝子治療

DOGE の機能、権限および任務については、上記 (a) にご注目ください。これは、請願書によって法的に明確に立証されています。

請願書には含まれておらず、DOGEに関連する詳細は次のとおりです。FDAが、ファイザー社とモデルナ社が環境アセスメントを提出しないのを違法に許可していなかった場合（FDAの専門家は、ファイザー社とモデルナ社が提出する必要があることを知っていた）、両社は、環境アセスメントの中で、自社のCOVID-19製品が適切に遺伝子治療とみなされるためのFDAガイダンスに適切に該当することを開示しなければならなかったでしょう。

自社製品の遺伝子治療の性質に関する開示は、2020年以降の承認動向を根本的に変化させたであろう。

明確に言えば、両社は2020年に自社製品が遺伝子治療薬であることを知っていましたし、現在もそうしています。

たとえば参照してください モデナによる2020年のSEC提出書類 「現在、mRNA は FDA によって遺伝子治療製品とみなされています。」と述べています。

両社は全く同じCOVID-19 modRNA*医薬品プラットフォームを展開しており、互いの製品の性質を知っていました。

[*Exposéからの注記: modRNAは 修飾RNAこれは合成または人工のメッセンジャーRNA（mRNA）です。  最初からファイザー・ビオンテックやモデルナなどの新型コロナウイルス感染症mRNA「ワクチン」の開発において、修飾RNAが極めて重要な役割を果たしたことは周知の事実です。バイオテクノロジー研究に携わる人々は、mRNA「ワクチン」に使用されているmodRNAについて、2020年よりずっと前から知っていたはずです。なぜなら、この技術の開発には数十年かかっていたからです。

結果

製品が遺伝子治療用であるという開示があれば、ファイザー社とモデルナ社の製品は、遺伝子治療を評価する適切な機関である細胞・組織・遺伝子治療諮問委員会（「CTGTAC」）による評価を受ける必要があり、また受ける必要があっただろう。

CTGTAC は、公衆との協議なしに遺伝子治療の申請を一方的に検討することを法律で禁じられています。

製品が遺伝子治療であり、CTGTAC の管轄下に入ることを明らかにした場合、CTGTAC は、ファイザー社とモデルナ社の遺伝子治療製品に関して、一般の人々、特に外部の科学者からの意見を募集する期間を設ける必要があったであろう。

CTGTACは書面および口頭での意見を受け付ける期間を告知していたはずであり、つまりアメリカ国民はファイザーとモデルナのCOVID-19製品がワクチンではなく遺伝子治療薬であることを知ることになる。

さらに、CTGTACに書面と口頭で提出された査読済みの文献の膨大なコレクションが存在し、ファイザーとモデルナの「新しい」製品がアメリカ国民に及ぼしたさまざまな危険とリスクを証明している。

言い換えれば、DOGEチーム、ファイザーとモデルナの製品には死亡を含む有害事象の重大な脅威があるという噂が広まっていたはずだ。これは、2020年にモデルナによるこの医薬品プラットフォームの開発に関する既知の歴史であり、同じ医薬品プラットフォームを商品化するためのこれまでのすべての取り組み、つまり、改変された遺伝子カーゴ（modRNA）をカプセル化した脂質ナノ粒子（「LNP」）は、実験動物や人間の治験参加者の死亡という犠牲を払って、失敗に終わった。

詐欺

2020年以前のLNP-modRNAプラットフォームの開発の悲惨な歴史と、それが遺伝子治療として正当にみなされたことは、ファイザーとモデルナの両社の応用を脅かしました。

FDA は、ファイザー社とモデルナ社が環境アセスメントの提出を回避し、製品の遺伝子治療の性質の開示を回避することを違法かつ不当に可能にすることで、両社の申請をワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会 (VRBPAC) に誘導することができました。この委員会のメンバーは利益相反を認識しており、遺伝子治療に関する専門知識がほとんどありません。

はい、VRBPAC はファイザーとモデルナの製品に関して、一般の人々、特に外部の科学専門家から書面と口頭での意見を受け取る必要があり、実際に受け取りました。しかし、VRBPAC は、製品の遺伝子治療の特性に関する意見を「かき消し」、無視するのに絶好の立場にあり、代わりに、これらの製品は遺伝子治療のような評価を受ける必要のない単なる新しい「ワクチン」であるという物語を永続させました。これは、CTGTAC のみが新しい遺伝子治療の適用の潜在的な遺伝的損害とリスクを調査する必要があるため、VRBPAC は問題を完全にそらし、製品の遺伝子治療の性質に関するすべての適切な会話を避けることができたためです。

このように、FDA職員が製品を間違った委員会に誤って流用することで、製品の承認を確実にし、環境アセスメントを回避することで、ファイザー社とモデルナ社は、遺伝子治療の性質上、ヒトゲノムに危険がなく、有害事象（健康障害）のリスクもないことを示す一連の追加研究を提出する必要も回避しました。

VRBPAC には、CTGTAC が申請を検討する責任を負っている場合に CTGTAC が検討することが法律で義務付けられている、多数の追加の安全性研究を求める義務はありませんでした。

その結果、FDA はファイザーとモデルナの両社が CTGTAC による専門家の精査を回避し、両社の製品の遺伝子治療の性質について外部の公的精査を集中させることを可能にしました。

1. FDA は、ファイザー社とモデルナ社の両社に対し、その申請がワクチンではなく遺伝子治療に関するものであることをアメリカ国民に知らせないようにした。

2. FDAは、ファイザー社とモデルナ社の両社に対し、申請がワクチンではなく遺伝子治療に関するものであることを当時の米国大統領ドナルド・トランプ氏に通知することを避けさせた。

3. FDA は、ファイザー社とモデルナ社の申請を、必要な専門知識を欠き、また、両社に一連の追加安全性研究を提出させる法的要件も欠いた間違った委員会によって審査され、最終的に承認されることを可能にしました。

4. FDAは上記のプロセスにより、ファイザー社とモデルナ社のCOVID-19製品の違法かつ不当な承認を可能にし、それによって両社が少なくとも16億ドルに上る数十億ドル規模の購入契約を確実に受け取ることができました。

もしFDAが上記の詐欺を画策せず、両社が法律で義務付けられている環境アセスメントを提出していたら、CTGTACによるその後の精査と、CTGTACに提出されたコメントの形で受けた一般の知識と批判は、おそらく次のような結果になっていただろう。 承認なし ファイザー社かモデルナ社のいずれかに付与される。

正しい法的手続きが踏まれていれば、どちらの会社も数十億ドル規模の購入契約を獲得することはなかっただろうし、また、両社の株主は、無効な承認の結果として両社が享受した異常な株価（および利益）を享受することもなかっただろう。

数十億ドルが不当に授与された

そして、アメリカ国民と納税者は、購入契約のもとで違法に何十億ドルもの損失を被ることはなかったでしょう。

しかし、アメリカ国民は嘘をつかれ、今のところ数十億ドルを失いました。

アメリカ大統領もまた、嘘をつかれ、騙されて、ワクチンではなく、致死的な歴史を持つ遺伝子治療薬であるこれらの製品を支持することになった。

FDA は、ワープ スピード作戦を利用してこの詐欺を実行しました。ワープ スピード作戦により、FDA 職員は、環境評価が法律で義務付けられているかどうかなど、基本的な決定に対する通常の監視を回避できたためです。

民衆史博物館は、本助成金を活用してマンチェスターのサフラジェット・バナー 市民請願 追加の詳細を提供します。

DOGEの役割

FDAのこの違法行為にファイザー社とモデルナ社が関与していたことを断固として主張する重要な証拠を考慮すると、両社が詐欺によってCOVID-19製品の承認を誘導したという状況があり、そのような承認がなければ、購入契約を申し出られることは決してなかったでしょう。

したがって、購入契約は不正に得た利益であり、契約に基づいて受け取ったすべての金銭の返還を求めて訴訟を起こすことができます。なぜなら、これらの契約の根拠である法的に有効な製品承認は存在しなかったためであり、両社は共謀し、実際に欺瞞的で違法な手段で法的に無効な製品承認を取得することに成功したからです。

さらなる考察

モデナ社のCOVID-19治療薬の特許権は、米国国立衛生研究所（NIH）およびNIH関係者と共有されており、モデナ社はこれまでにNIH関係者に対し400億ドルを支払っています。したがって、NIHはFDAによるモデナ社のCOVID-19製品の承認に重大な利益と理由を有していました。

ファイザーに関しては、利益確保のためなら手段を選ばずあらゆる手を尽くすファイザーの犯罪歴をここで詳述する必要はないだろう。

両社には共通の利益がありました。承認のための監視が制限されている、または全くない異常な状況下で承認を求めていた、まったく同じタイプの医薬品プラットフォーム、すなわち「ワープ・スピード作戦」があったのです。

承認プロセスにおいて一方の企業を助けたものが、もう一方の企業を助けたのです。両社は、開発の歴史において全く欠陥のある医薬品プラットフォームを共有していました。

その歴史は、彼らが自社の医薬品プラットフォームが遺伝子治療であることを明らかにした場合にのみ明らかになったはずだ。

したがって、両社には手段と動機があり、実際に共通の事業に従事していると見なされていました。つまり、環境アセスメントの提出義務からカテゴリー除外を不当に、かつ故意に申請したのです。両社とも、カテゴリー除外の不当な認可に関する知識を「隠蔽」し、一般の人々や法律の専門家に知らせないようにすることで、FDA職員の支援を得てオペレーション・ワープ・スピードを利用できることを知っていた状況下で、また、オペレーション・ワープ・スピードによってFDAが2020年にファイザー社とモデルナ社の申請書の数千ページを隠すことができた「隠れ蓑」のおかげで、重要な無効なカテゴリー除外の認可の監視を回避できることをFDA関係者が知っていた状況下で、環境アセスメントの提出義務からカテゴリー除外を不当に、かつ故意に申請したのです。

ファイザー社とモデルナ社は、FDAの元職員に高給の幹部職を与えてきた経歴があり、これは両社のCOVID-19関連製品の申請を担当するFDA職員に提供されたさらなる誘因である可能性が高いと主張されるべきである。

NIHとNIH内部の人々が得る特許使用料については、調査によって別のことが立証されるまで、NIHからの圧力や誘導が、モデナ社とファイザー社の両社のCOVID-19製品申請を担当するFDA職員にも影響を与え、利益を与えたと主張されるべきである。なぜなら、上記の共通事業は、モデナ社を支援するためにファイザー社の参加を必要とし、その逆もまた同様だからである。

法的影響と考慮事項

証拠に基づくと、米国法典第 18 条第 1001 項、第 371 項、第 1343 項、および第 31 条第 3729 項に違反した可能性があると主張する強力な根拠があります。

ファイザー、モデルナ、FDAの職員が法的要件を故意に回避した場合、彼らの行為は米国政府と納税者に対する詐欺行為に相当します。

これは、司法省（DOJ）が介入し、虚偽請求法の規定に基づいて不当に支払われた数十億ドルを取り戻すための明確な根拠となります。

18 米国法典 § 1001 (政府関係者に対する虚偽の陳述) – ファイザー社とモデルナ社が法的承認を回避するために自社製品を故意に虚偽表示した場合、この法律が適用される場合があります。

米国法典第18編第371条（米国に対する詐欺共謀） – FDA職員がファイザー社およびモデルナ社と共謀して自社製品の分類を誤らせた場合、潜在的な責任を問われる可能性があります。

31 US Code § 3729 (虚偽請求法 – FCA) – これは、ファイザーとモデルナが Operation Warp Speed に基づく支払いについて故意に不正な請求を提出した場合に適用されます。

米国法典第 18 条 § 1343 (電子通信詐欺) – これらの製品の安全性または分類を虚偽に伝えた電子通信 (電子メール、SEC への提出書類、FDA への提出書類) は、電子通信詐欺の罪に問われる可能性があります。

この詐欺により、ファイザーとモデルナは米国の納税者から少なくとも16億ドルの不正な支払いを確保することができた。

虚偽請求法に基づき、政府は48倍の損害賠償を受ける権利があり、最大XNUMX億ドルが回収できる可能性がある。

さらに、NIH がモダナ社から 400 億ドルの使用料を受け取ったことで、利益相反に関する倫理的および法的懸念が生じており、早急な調査が必要です。

DOGEの次のステップ

DOGE には、以下を追求するために必要な能力と権限があります。

1. FDA の不正な承認プロセスについて司法省主導の調査を要請する。

2. 調査結果を正式に議会に提出し、ワープスピード作戦の濫用に関する監督調査を開始する。

3. 2020 年の承認プロセスに関与した FDA 職員に召喚状を出すよう議会委員会に要請する。

4. 司法省に対し、虚偽請求法に基づくクローバック訴訟を検討するよう正式に要請する。

敬意を表しつつ、DOGE は、その調査結果を正式に下院監視委員会、上院 HELP 委員会、下院司法委員会に付託し、FDA によるファイザーとモデルナの承認の取り扱いに関する議会監視公聴会を開始すべきです。

さらに、DOGE はこれらの委員会に対し、2020～2021 年の EUA および BLA 承認プロセスに関与した主要な FDA 職員に召喚状を発行し、潜在的な詐欺や規制上の不正行為に関する証言や文書を入手するよう要請する必要があります。

この投稿を読んでくださった DOGE チームに感謝します。

敬具、ジュリアン・ギレスピー、LLB、BJuris

注目の画像：モデルナ社のCEOステファン・バンセル氏とファイザー社のCEOアルバート・ブーラ氏。