2019年のある研究では、ビタミンD3（別名コレカルシフェロール）は浸潤がんや主要な心血管イベントのリスクを低下させないと結論付けられました。ジェームズ・ライオンズ・ワイラー博士は、この研究に欠陥があった理由と、研究デザインによって結果が事前に決まっていた理由を説明しています。
複数の質の高いメタアナリシスとランダム化試験がこの研究の結論と矛盾していると彼は述べています。これらの研究は、ビタミンDががんの発生率と死亡率を低下させることを示しており、特にビタミンDレベルが低い集団や大腸がんなどのがんにおいてその効果が顕著です。
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2019年のNEJM研究がビタミンDに関して世界を誤解させた経緯
ジェームズ・ライオンズ＝ワイラー著、ブラウンストーン・インスティテュート発行、2025年12月30日
2019年1月、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に、ビタミンDの効果に関する最終的な結論としてすぐに称賛された研究論文が掲載された。その結論とは、「ビタミンDは効果がない」というものだった。VITAL試験として知られるこの研究は、大規模で資金も潤沢であり、ハーバード大学の著名な研究者らが主導した。ビタミンDのサプリメント摂取は、浸潤性癌や主要な心血管疾患のリスクを軽減しないという結論は、新聞の見出し、教科書、臨床ガイドラインなどで急速に広まった。
しかし、VITAL研究が失敗したのはビタミンDが失敗したからではありません。正しい問いを検証するように設計されていなかったからです。この記事では、その失敗の根底にある構造、それがなぜ重要なのか、そして現代医学において予防を真剣に考えるために私たちが改善すべき点について考察します。
成功しなかった裁判
VITAL試験は表面上、完璧に見えました。25,000人以上の参加者がランダム化プラセボ対照試験に参加し、中央値5.3年間、毎日2000 IUのビタミンD3を摂取しました。主要評価項目は、あらゆる浸潤癌の発生率と、主要な心血管イベント（心臓発作、脳卒中、または心血管系の原因による死亡）の複合でした。
しかし、根本的な問題がある。参加者のほとんどはそもそもビタミンD欠乏症ではなかったのだ。一般的にリスク増加とされる閾値である20 ng/mlを下回るビタミンDレベルを示したのはわずか12.7%だった。ベースラインの平均値は30.8 ng/mlで、すでに十分量かそれに近い値だった。これは、糖尿病ではない人にインスリンが効くかどうかを検査するのと同等である。
研究の対照性をさらに損なうものとして、プラセボ群の参加者はビタミンDを1日最大800IUまで独自に摂取することが許可されました。5年目までに、プラセボ群の10%以上がこの上限を超えました。この介入は事実上、真の対照群と比較するのではなく、高用量ビタミンDと中用量ビタミンDを比較する試験となってしまいました。
これに、メカニズム、潜伏期、またはステージ固有の進行を考慮せずに、「あらゆる浸潤性癌」や「主要な心血管イベント」などの広範囲にわたる一括評価項目を使用するという決定が加わると、試験は何も発見しない精密機器となってしまいます。
彼らが見逃した重要な真のシグナル
唯一の効果の兆しは、がん死亡率に現れました。両群の罹患率は同程度でしたが、ビタミンD群ではがん死亡率が低かったのです。この効果は2年間の追跡調査を経て初めて現れ、早期死亡を除外すると統計的に有意となりました。さらに重要なのは、死亡診断書のコードではなく医療記録で死因を特定できた参加者において、この効果はより顕著だったことです。
これは生物学的に妥当なメカニズムを示唆しています。ビタミンDはがんの発生を予防するわけではないかもしれませんが、進行を遅らせたり、転移を減少させたりする可能性があります。この理論は、ビタミンDが細胞分化、免疫調節、血管新生抑制に関与していることを示す前臨床モデルと一致しています。
しかし、VITALはこのシグナルを覆い隠してしまった。論文は、がん死亡率における比例ハザードの仮定に重大な違反があることを認めており、これは時間イベントモデルが不適切であることを示す危険信号だった。しかし、著者らは、非比例ハザードに対する有効な統計モデルで調整する代わりに、事後的にデータを分割してストーリーを作り、その結果を探索的なものとして却下した。一方で、ビタミンD群では進行がんや転移がんの発生率が低いことには触れていたものの、データは示していなかった。
デザインの選択が公衆の理解をどう形作るか
VITAL試験に対する世間の解釈は単純かつ包括的で、「ビタミンDは役に立たない」というものだった。この認識は、政策、資金配分、臨床ガイドラインを大きく変えてしまった。既知の誤りに基づく誤った政策と相まって、これは危険であり、公衆衛生上のリスクとなっている。
しかし、この試験で実際に検証されたのは、はるかに限定的なものでした。つまり、ビタミンDがほぼ十分で、非常に順守している高齢のアメリカ人コホートにおいて、既に適量ビタミンDの摂取が許可されている集団に、高用量ビタミンDがさらなる効果をもたらすかどうか、そして5年以内にその効果が現れるかどうか、という点です。
これらの条件を考慮すると、無結果は予め決まっていたことになります。
それは科学の失敗ではありません。試験設計の失敗です。
何をすべきだったのか
合理的に設計された予防試験は、リスクのある集団から開始されます。つまり、ビタミンD欠乏症が確認された参加者（理想的には20 ng/ml未満）を募集することになります。また、規定外のサプリメントの使用については、より厳格な管理が必要になります。参加者全体の6%のサブサンプルではなく、達成された血清濃度を測定します。そして、がんの生物学的潜伏期に合わせるため、参加者を10年以上追跡調査します。
同様に重要なのは、エンドポイントがメカニズムの予測を反映するということです。すべてのがんや心血管イベントをひとまとめにするのではなく、研究者は部位特異的な発生率、診断時のグレード、転移の進行、死亡率を検証する必要があります。特に、黒人参加者や低BMI（ボディマス指数）の参加者など、効果が最も期待できるサブグループに焦点を当てるべきです。
改革は選択の余地がない
大規模な試験を実施するだけでは不十分です。適切な疑問に答えられるように設計されなければなりません。VITALの失敗はビタミンDの問題というより、予防科学の実施方法に大きく起因しています。エンドポイントの過度な一般化、サブグループの検出力不足、そして生物学的リアリティへの配慮不足です。
新しい基準が必要です。
- リスクのある集団をターゲットにした登録。
- 血清レベルの追跡。
- 介入と制御の明確な対比。
- 全体を通じてバイオマーカーを追跡します。
- メカニズム仮説に一致する結果。
- すべての段階別および原因別の結果を透明に報告します。
これらはどれも議論の余地はありません。単に厳密なだけです。
これはまだ終わっていない
いくつかの高品質のメタ分析と小規模な試験は、VITAL から導き出された結論と矛盾しています。
複数の質の高いメタアナリシスとランダム化比較試験は、VITAL研究から導き出された広範な否定的解釈に反論している。2014年のコクランレビューでは、ビタミンDサプリメント、特にコレカルシフェロール（D3）の摂取が、がん死亡率の統計的に有意な13%減少と関連していることが明らかになった。著者らは、発生率への影響は明らかではないものの、ビタミンDは5～7年間の期間でがんによる死亡リスクを低下させる可能性が高いと結論付けた。
ネブラスカ州でLappeらが行った無作為化比較試験では、閉経後の女性にビタミンD3を1日2000IU、カルシウムを1日1500mg投与したところ、がん発生率が30%減少したが統計的に有意ではなかった。ただし、二次解析や層別解析ではより強い効果が認められた。一方、同じ研究グループが2007年に実施した先行試験では、ビタミンDとカルシウムの併用投与により、がん発生率が統計的に有意に減少することが確認されている。
McCulloughらが報告した17のコホートからの統合データによると、血中25-ヒドロキシビタミンD [25(OH)D]濃度と大腸がんリスクの間には強い逆相関関係が認められた。多様な集団において、血清25(OH)D濃度が最も高い五分位群の人は、最も低い五分位群の人に比べて大腸がんリスクが著しく低かった。
これらの研究結果は、特にベースラインの血清レベルが低い集団や、大腸がんのように強い生物学的反応性を示すがんにおいては、ビタミン D ががんの初期発症率よりも進行や致死率に影響を与える可能性が高いという可能性に集約されます。
帰無仮説試験は有用である場合もある。しかし、試験設計が適切でなければ、推論の武器となってしまう。VITAL試験は繰り返すのではなく、再解釈すべきである。
科学が国民の信頼を取り戻すには、科学が発見したものだけでなく、実際には尋ねなかったものも示さなければならない。
参考情報
- Bjelakovic G、Gluud LL、Nikolova D、他「成人の死亡率予防のためのビタミンD補給」 コクランデータベースSYSTの改訂. 2014;1:CD007470. https://www.cochrane.org/evidence/CD007470_vitamin-d-supplementation-prevention-mortality-adults
- Lappe JM、Watson P、Travers-Gustafson D、他「高齢女性の癌発症に対するビタミンDおよびカルシウム補給の効果：ランダム化臨床試験」 JAMA. 2017;317(12):1234-1243. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2613159
- Lappe JM、Travers-Gustafson D、Davies KM、Recker RR、Heaney RP。ビタミンDとカルシウムの補給はがんリスクを低下させる：ランダム化試験の結果。 Am J Clin Nutr. 2007;85(6):1586-1591. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17556697/
- McCullough ML、Zoltick ES、Weinstein SJ、他「循環ビタミンDと大腸がんリスク：17コホートの国際プールプロジェクト」 Jナットル癌研究所. 2019;111(2):158-169. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6821324/
著者について
ジェームズ・ライオンズ＝ワイラー博士は、55以上の査読付き論文と3冊の著書（『エボラ：進化する物語』、『治療と利益』、『自閉症の環境的および遺伝的原因』）を持つ、研究科学者であり多作な著者です。彼は純粋応用知識研究所（IPAK）の創設者兼CEOです。彼は「Popular Rationalism」というタイトルのSubstackページで記事を公開しており、こちらから購読・フォローできます。
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意図的に「欠陥」があると思います。病気の人は製薬会社や医師などに利益をもたらす。そして政府官僚機構にも利益をもたらす。
うん！確かに要因だね！お金の流れを追って！
こうした研究をまだ信じている人がいるでしょうか？正直なところ、あれこれ不足を警告する声は、単なる誇大広告に過ぎないと思います。50年ほど前までは、誰も検査を受けませんでした。人々は何十万年もの間、こうしたことを「知らずに」生きてきたのです。高額な報酬を得ている「科学者」たちが、報酬をもらっているからこそ、何でも発見しようとするような、高額な研究にお金を払うのはやめた方がいいかもしれません。
あれやこれやが誤って有用だった、あるいは有用でなかった、といった主張も含みます。これやあの研究には欠陥があった、あるいは何かを証明した、といった主張も含みます。実際には、スポンサー、つまり何らかの目的を持つ人々に目を向けてみてください。
古い時代ではありません…。今は最高の時代です…..
ビタミンD3に関する記事について。たとえ製薬会社や洗脳された医師による癌に関する記事の報道が正しかったとしても、ビタミンDは他の多くの病気を予防し、適切なレベルを維持することが重要であるという事実は変わりません。残念ながら、現代の生活様式、農法、加工食品や不純物を含む食品は、幅広い必要量を満たす栄養素を供給できていません。推奨される1日あたりの必要量は、体を維持するための量であり、健康を維持するための量ではないことを忘れないでください。
同意する
9年前、関節炎で歩けなくなったため仕事を辞めました。当時は製紙工場のメンテナンスで毎日20マイルも歩く仕事でした。医者にかかったのですが、何も見つからず、ただただ腹が立ちました。そこで、リサーチと新しいライフスタイルをスタートし、8ヶ月間、100,000万IUのD3と2000mcgのK2を摂取し始めました。その結果、今では歩く、走る、スキップする、スノーモービルやバイクに乗る、薪を落とす、跳ねる、運ぶなど、自分でできるようになったんです。K2のおかげで血圧の問題も消えました（笑）
https://www.youtube-nocookie.com/embed/Ha0USkO_F2oこれは憲法情報です
そうだね…太陽を避けて、代わりに目玉を突かれたらいいよ…それでうまく解決するよ
赤道直下の東アフリカに住むハッザベ族とマサイ族の血中ビタミンD濃度は、通常43～48 ng/Lです。母なる自然にとって十分な値なので、私の目標は40以上です。目標達成を目指して、1日の摂取量を8000 IUに増やしました。マグロのレバーが手に入るなら、どんなサプリメントよりも良いかもしれません。
西洋の基準である30 ng/Lではくる病や結核は防げますが、免疫系、膵臓、心血管系へのサポートは全く不十分です。むしろ、病気を増やすように設計されていると言えるでしょう。しかし、注意が必要です。ビタミンDサプリメントは大多数の人にとって非常に大きな安全域を備えていますが、ごく少数の非常に不運な人はすぐに高カルシウム血症を発症する可能性があります。1950年代には、この高カルシウム血症で多くのイギリスの子供たちが亡くなりました。ビタミンD（紫外線照射エルゴストール）は1925年頃に「発見」されました。1929年までに、過剰摂取は死に至る可能性があることが判明しました。しかし、20年後には、このことは広く知られていませんでした。（聞き覚えのある話ですよね？）
あまり話題に上らないので、私の老いた頭では忘れてしまっていました。*K2を必ずD3と一緒に摂取する*理由は、K2が余分なカルシウムを動脈ではなく骨に送るからです。K2の作用は現在（1925～26年）、医学分野で精力的に研究されています。
今は納得です。D3は腸からのカルシウムの吸収を促進します。K2はカルシウムが骨に届き、動脈に沈着するのを防ぎます。
ナチュラルキラー細胞、マクロファージ、T細胞、インスリン産生細胞など、多くの細胞は細胞の核にビタミンD受容体（VDR）を持っています。ビタミンDは受容体を活性化（ロックを解除する）し、遺伝子の産生を促します。
D は脂質であるため、細胞壁をまっすぐに滑り抜け、VDR は核の壁に配置されます。