NHS(国民保健サービス)が支援する衝撃的な臨床試験が、当局が若者への「重大な」長期的な悪影響を警告したことを受けて中断された。物議を醸したこの試験は、わずか8歳の幼児に思春期抑制剤を投与することを目的としていたが、英国の医薬品規制当局が安全性への重大な懸念を理由に介入し、ついに試験を中止させた。

彼らは何を考えていたのでしょうか?
この裁判は当初、 2025年11月英国国民保健サービス(NHS)が、トランスジェンダーかもしれないと考える200人以上の若者(最年少は8歳)に、禁止されている思春期抑制薬を処方する計画を立てた事件です。当時、全国の親たちはこれを「子どもへの裏切り」と呼び、すぐに抗議活動が起こりました。
当初の計画では、この実験は約11万ポンド(約15万ドル)の国民の税金で賄われ、数年にわたって実施される予定でした。街頭や議会では、強力なホルモン抑制薬を身体的に健康な子どもたちに投与するものであり、安全性や有益性に関する確固たる長期的証拠がないことから、批判者たちは直ちに実験の危険性について懸念を表明しました。彼らは、骨、脳、そして生殖器の発達に永続的な影響を与える可能性があると主張しました。
これらはすべて2024年の勧告から生まれたものである。 キャスのレビューは、性別に疑問を持つ若者に対する思春期抑制剤の使用を支持するエビデンスは非常に弱いと結論付けました。複数の国会議員や臨床医は、この科学的根拠の弱さが、子供たちを潜在的に不可逆的な治療にさらすことを正当化するものではないと警告していました。このレビューを主導したヒラリー・キャス男爵夫人は、エビデンスの弱さを改めて強調しましたが、「有益な効果を熱心に信じている臨床医、子供たち、そして家族がいることを考えると、この事実を理解するには試験を行う以外に方法はありませんでした」と述べました。
当時、政治的な不安は明らかだった。ウェス・ストリーティング保健相は、思春期抑制剤を子供に投与するという考え方に不快感を示したものの、臨床的助言に従って進めると述べた。ケミ・バデノック氏をはじめとする保守党幹部は、この試験を「研究を装った活動家イデオロギー」と呼び、政府に対し試験の完全中止を求めた。
次のようなグループ ベイズウォーターサポートグループトランスジェンダーの子どものアイデンティティを拒否する親を支援する英国の擁護団体「トランスジェンダー・アドボカシー・センター」は、この試験を非難した。10代の頃に思春期抑制剤を服用し、後に性転換を撤回したキーラ・ベルは、この試験は過去の過ちを繰り返しており、十分なインフォームド・コンセント(情報に基づく同意)を与えることができない子どもたちの安全を守れていないと公に主張した。『ハリー・ポッター』シリーズの著者J・K・ローリングも、この試験を「意味のある同意を与えることができない子どもたちに対する非倫理的な実験」と批判し、大きな声を上げている。
裁判はついに中断
医薬品・医療製品規制庁(MHRA)は 現在は停止中 試験では、定量化されていないものの、潜在的に重大な長期的な害が警告されています。試験が完全に中止されたわけではありませんが、当局はキングス・カレッジ・ロンドンの試験責任者との即時協議を求めています。彼らは、参加者の最低年齢を14歳に引き上げることを望んでいます。
226人の子供を対象に、NHS(英国国民保健サービス)の資金援助を受けたこの実験は、今年4月に開始される予定でした。前述の憤慨の理由に加え、参加者には心理テストの回答に対して最大500ポンド相当のLove2Shopバウチャー(英国で広く利用されているショッピングバウチャー)が提供されていたことが後に発覚しました。
MHRAは、思春期阻害薬を1年以上服用した場合の持続的な骨構造変化のリスク、脳の発達への影響、そして8歳ほどの幼児が膣出血などの副作用に耐えられるかどうかについて懸念を表明した。また、厳しい書簡の中で、これらの薬は「非常に高い確率で」子どもを不妊にすると警告した。
ウェス・ストリーティング議員は以前、この決定に「不安」を感じており「苦悩している」と認めていたが、議会でも、子どもは法的に同意することはできず、親の承認に加えて「十分な情報に基づく同意」を与える必要があると認めた。
保健社会福祉省からの声明
「私たちはこの治験に関して、常に越えてはならない一線を引いてきました。それは、参加する子どもや若者の安全と幸福を確保すること、そして常に臨床的証拠に従うことです。」
「MHRAは、子どもや若者の健康に直接関係する新たな懸念を提起しており、今後は試験スポンサーとの科学的な対話が行われることになる。」
「現在、臨床医らが証拠を精査しているため、MHRAと臨床リーダーらがこれらの懸念事項に取り組んでいる間、治験の準備は一時停止されている。」
「この試験は、専門家による科学的、臨床的証拠と助言により安全かつ必要であると結論付けられた場合にのみ実施が許可されます。
「子どもと若者の安全と幸福は、この試験に関して私たちがこれまで下したあらゆる決定において常に考慮されてきたし、これからもそうあり続けるだろう。」
思春期阻害剤は以前は禁止されていた
CASレビューを受け、思春期阻害剤は2024年に日常的な使用が永久に禁止されました。性差のある子どもへの使用を裏付けるエビデンスは「著しく弱い」とされ、対照試験の実施が求められました。担当した上級小児科医は、思春期阻害剤の臨床試験は、子どもがダークウェブで薬を購入するよりも「良い」と述べました。
この治験を後援しているキングス・カレッジ・ロンドンの広報担当者は、「性別不一致の若者とその家族の幸福と健康は、これまでも、そしてこれからも私たちの最優先事項です。私たちは、世界をリードする学者たちが科学的厳密さを中核に据えて設計したこの治験のさらなる見直しを支援するために、MHRAと協力し続けます」と述べた。
「こうした厳密さと継続的な科学的議論は、あらゆる臨床試験にとって重要です。特に、若者や臨床医が将来、より情報に基づいた意思決定を行えるよう、エビデンスベースの構築を目指すパスウェイズのような複雑な臨床試験では重要です。」
批判者たちは、この実験の完全な中止を求め続けている。改革派UKのナイジェル・ファラージ党首は以前、この実験を「国家による児童虐待」と非難しており、活動家たちは大臣らに実験の完全中止を求める抗議活動を展開している。
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